Berotek on ravim, mis põhineb sünteetilistel materjalidel, mille eesmärk on ennetada ja ravida krampe selliste bronhopulmonaarsete haiguste puhul nagu obstruktiivne bronhiit, astma ja teised. Beroteci inhalatsioonilahus mõjutab silelihaseid lihaseid, lõõgastab neid ja hoiab ära krambid. Mõnikord viiakse berotoki sissehingamine läbi diagnostiliste testidena, et määrata kindlaks bronhide laienevad võimed.
Seda ravimit või selle analoogi määrab raviarst ja seda kasutatakse ainult tema kontrolli all.
Üldised omadused
Beroteki - fenoteroolvesinikbromiidi aktiivse komponendi tõttu saavutatakse lõõgastav toime silelihasele, millele järgneb bronhospasmide leevendamine. Relief tuleb paar minutit pärast sissehingamist ja ühekordne kokkupuude ravimiga kestab kuni 5 tundi.
Beroteci komponentidena vereringes võivad patsiendi südamelöögid suureneda ja muutuda sagedasemaks - see on üks paljudest põhjustest seda ettevaatlikult kasutada. Ravimi väljakirjutamisel piisavalt pikka aega näidatakse kategooriliselt raviarsti poolt läbi viidud korrapärast läbivaatust, kuna tihti on vaja koos teiste ravimitega terviklikku põletikuvastast ravi.
Berotekiga ravitavate patsientide vanuse alampiir on 4 aastat.
Vahendid on valmistatud kahes variandis:
- viaalides sisalduv lahus - erineva suurusega droppers;
- roostevabast terasest purkidesse pakitud berotek spray. Seda beroteki struktuuri analoogi lahuses peetakse selle sünonüümiks ja seda nimetatakse berotek - N.
Tähistused ametisse nimetamiseks
Juhised ravimi kasutamise näidustuste kohta, et:
- bronhospasmide ja bronhiaalastma põhjustatud astmahoogude leevendamine;
- astmahoo ennetamine liigse füüsilise ülekoormuse tõttu;
- hingamisteede patoloogiliste protsesside sümptomaatiline ravi kopsu emfüseemil, kopsude ja bronhide kroonilistel obstruktiivsetel haigustel;
- bronhodilataatori toime saavutamine enne inhalatsiooni glükoossteroidiga, mukolüütiliste antibiootikumidega;
- välist hingamist iseloomustavate näitajate testimine.
Millal ravim on vastunäidustatud?
Ravimi eesmärk on absoluutselt vastunäidustatud:
- tahhüarütmilised seisundid;
- hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia;
- Ühe või mitme komponendi ülitundlikkus või individuaalne talumatus.
Sissehingamine ravi beroteciga on ebasoovitav ja kiireloomulise vajaduse korral nõuab see äärmiselt ettevaatlik järgmiste haiguste puhul:
- arteriaalne hüpertensioon (hüpotensioon);
- soole atoonia;
- hüpertüreoidism;
- krooniline südamepuudulikkus;
- isheemiline haigus;
- südamepuudulikkus;
- hüpokaleemia.
Nii raseduse esimesel trimestril kui ka imetamise ajal ei näidata aerosooli, samuti kõiki selle analooge. Selle kasutamise takistuseks on ka kõik vererõhu kõrvalekalded.
Rakendusmeetodid
Sissehingamiseks spetsiaalsete seadmete abil - nebulisaatorid. Berotek'i tilkade kasutamise juhised näevad ette: arsti poolt määratud individuaalne annus lahustub soolalahuses (mitte mingil juhul - mitte destilleeritud vees)! Pärast valmistamist tuleb lahus kohe ära kasutada. Sissehingamise vahelised intervallid peaksid olema 4 tunni jooksul.
Patsientidel, kelle vanus ületab 12 aastat, on soovitatav umbes kümme tilka lahust (rasketel juhtudel võib annus tõusta 2 kuni 4 korda). Kasutamise sagedus sõltub haiguse tõsidusest.
Pihustamisel tuleb järgida järgmisi reegleid:
- Esmalt kasutamisel peate kõigepealt hoolitsema fenoterooli inhalaatori ühtlase jaotumise eest, vajutades viaali põhjale topeltpressimist;
- järgmine samm on vabastada kaitsekorgist, hingata välja, suruda huuled pihusti külge ja suruda põhja lõpuni;
- Pärast pihustamist on vaja 3-5 hingetõmmet. Pärast seda eemaldatakse pihusti suust ja valmistatakse nii kaua kui võimalik välja hingama.
Pärast berotekiga sissehingamist ärge unustage pesta pihustit sooja seebiveega, seejärel loputada põhjalikult kraani all ja kuivatada pihusti ning peita see koos ballooniga kastis, sulgedes selle uuesti korkiga.
Sõltumata vabastamise vormist tuleb ravimit hoida päikese eest kaitstud kohas temperatuuril, mis ei ületa 30 kraadi.
Laste ravi Berotekiga
Lastele soovitatavad inhaleerimisannused ja annused on vähem kui umbes kaks korda ja neid arvutab ainult raviarst.
Hoolimata asjaolust, et berotok (või analoog) on lastele näidatud pärast nelja-aastaseks saamist, on äärmuslikel juhtudel lubatud neid ravida tilgadega ja nooremas eas tingimusel, et seda hoitakse statsionaarses raviasutuses arstide pideva järelevalve all.
Aerosool (analoog) on lubatud alles pärast 4 aastat. Samal ajal peab spetsialist õpetama lapsele ja tema vanematele, kuidas pihustit hingata, kasutades ohutut asendusravimit.
Ravi alguses on soovitatav kasutada minimaalseid lubatud annuseid, seejärel järk-järgult neid suurendada - vajadusel muidugi.
Kõrvaltoimed
On võimalik kõrvaltoimeid keha erinevatele süsteemidele, eelkõige:
- hingamisteedes: avaldub köha, limaskestade ärritus, paradoksaalne bronhospasm;
- südame-veresoonkonna süsteemis: tahhükardia, arütmia, rõhulangus, stenokardiavalu;
- närvisüsteemi: pearinglus, peavalu, nägemishäired, närvilisus;
- seedetraktis: oksendamine, iiveldus;
- teistele süsteemidele ja organitele: üldine nõrkus ja väsimus, suurenenud higistamine, hüpokaleemia, hüperglükeemia, lihasvalu, urineerimisprobleemid.
Lisaks võib esineda allergiat nagu urtikaaria, lööve, turse. Beroteki üleannustamine võib viia ka paljude ülalnimetatud sümptomite tekkeni. Kui nad ilmuvad, tuleb ravi kohe lõpetada ja pöörduda vastava spetsialisti poole - kõik loetletud negatiivsed tagajärjed tuleks kõrvaldada ainult tema otsese osalemise korral.
Muude ravimitega koostoime omadused
Beroteci terapeutilise toime suurenemist täheldatakse kombinatsioonis selliste ainetega nagu tritsüklilised antidepressandid, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid MAO, antikolinergilised ained. Statsionaarsetes tingimustes on põletikuvastaste ravimite kasutamine koos selle ravimiga konservatiivsele ravile positiivne.
Samal ajal võtavad Beroteka ksantiini või selle derivaadid betta - andrenomimetiki võimalikke kõrvaltoimeid.
Analoogid
Kõige kuulsam, kuid mitte ainus selle ravimi analoog on Berodual, mis on kombineeritud bronhodilataator, mis sisaldab lisaks juba mainitud fenoteroolile ka teist toimeainet itatropiinbromiidi ees. Selle mõju tõttu suureneb sissehingatavate osakeste maht oluliselt, parandades samal ajal kopsude toimimist. Tulemuseks on kahekordne spasmolüütiline toime.
Analoog on ette nähtud samadel juhtudel kui peamine ravim ja sellel on sarnased vastunäidustused.
Mõnel juhul on soovitatav kasutada teisi Berotec - Aerum, Segamol, Dosberotek, Fenoterol, Aruterol analooge.
Juhised ravimite, analoogide ja ülevaatuste kasutamiseks
Juhised pills.rf
Põhimenüü
Ainult kõige värskemad ametlikud juhised ravimite kasutamiseks! Meie veebilehel olevate ravimite juhised avaldatakse muutumatul kujul, milles need on seotud ravimitega.
Berotek® inhalatsioonilahus
VASTUTAVATE MEETMETE RAVIMID ON VAJALIK AINULT VÄLJASTAJA PRAKTIKA. KÄESOLEVAD JUHEND ON VAJADUSLIK TÖÖTAJATELE.
OHUTUSED ravimi kasutamiseks meditsiiniliseks kasutamiseks Berotek®
Registreerimisnumber: П N015273 / 01-020316
Ravimi kaubanduslik nimetus: BEROTEK
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:
Fenoterool
Keemiline nimetus:
1- (3,5-dihüdroksüfenüül) -2 - [[1- (4-hüdroksübensüül) etüül] amino] etanool Hüdrobromiid
Annustamisvorm: inhalatsioonilahus
Koosseis:
1 ml inhalatsioonilahust (= 20 tilka) sisaldab 1 mg fenoteroolvesinikbromiidi
Abiained: bensalkooniumkloriid 0,1 mg, dinaatriumedetaadi dihüdraat 0,5 mg, naatriumkloriid 8,60 mg, 1 N vesinikkloriidhape (pH väärtuse 3,2 saavutamiseks) 0,946 mg, puhastatud vesi kuni 1,00 ml
Kirjeldus: Selge, värvitu või peaaegu värvitu vedelik, mis ei sisalda osakesi. Lõhn on peaaegu tundmatu.
Farmakoterapeutiline grupp: selektiivne β2-adrenomimeetikum
ATX: R03AC04
Farmakoloogilised omadused:
Farmakodünaamika
BEROTEK on efektiivne bronhodilataator bronhospasmi rünnakute ennetamiseks ja leevendamiseks bronhiaalastma ja teiste seisundite korral, millega kaasneb pöörduv hingamisteede obstruktsioon, nagu krooniline obstruktiivne bronhiit (kopsuemfüseemiga või ilma).
Fenoterool on β2-adrenoretseptorite selektiivne stimulaator terapeutilise annuse vahemikus. Β1-adrenoretseptorite stimuleerimine toimub ravimi suuremate annuste kasutamisel. P2-adrenoretseptoritega seondumine aktiveerib adenülaattsüklaasi stimuleeriva G-valgu kaudu, millele järgneb tsüklilise adenosiinmonofosfaadi (cAMP) moodustumise suurenemine, mis aktiveerib proteiinkinaasi A, viimane kaotab müosiini võime siduda aktiiniga, mis põhjustab silelihase lõõgastumist.
Fenoterool lõdvestab bronhide ja veresoonte silelihaseid ning kaitseb bronhokonstriktsioonide, näiteks histamiini, metakoliini, külma õhu ja allergeenide eest (varane vastus). Lisaks inhibeerib fenoterool bronhokonstriktsiooni ja põletikuliste vahendajate vabastamist nuumrakkudest. Pärast fenoterooli kasutamist (0,6 mg annus) ilmnes mukosilüüsi kliirensi suurenemine.
Β1-adrenoretseptorite stimuleeriva toime tõttu võib fenoterool mõjutada müokardiat (eriti terapeutiliste annuste korral), põhjustades südame kokkutõmbumise sageduse ja tugevnemise.
Fenoterool leevendab kiiresti erinevat päritolu bronhospasmi. Bronhilatsioon areneb mõne minuti jooksul pärast sissehingamist ja kestab 3-5 tundi.
Samuti takistab fenoterooli eelnev sissehingamine bronhokonstriktsiooni, mis esineb erinevate stiimulite, nagu näiteks treeningu, külma õhu ja allergeenide mõjul (varane vastus).
Farmakokineetika
Pärast sissehingamist jõuab 10–30% aerosoolpreparaadist vabanevast toimeainest alumisse hingamisteedesse sõltuvalt sissehingamise tehnikast ja kasutatavast inhaleerimissüsteemist. Ülejäänud osa asetatakse ülemiste hingamisteede ja suu sisse ning seejärel neelatakse.
Fenoterooli absoluutne biosaadavus pärast doseeritud aerosooli sissehingamist on 18,7%. Fenoterooli imendumine kopsudest on kaheastmeline: 30% annusest imendub kiiresti (poolväärtusaeg 11 min) ja 70% aeglaselt (poolväärtusaeg 120 min). Maksimaalne plasmakontsentratsioon pärast inhaleerimist 200 µg fenoterooliga on 66,9 pg / ml (maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamise aeg tmax on 15 minutit).
Pärast suukaudset manustamist imendub ligikaudu 60% fenoteroolvesinikbromiidi annusest. Imendunud kogus metaboliseerub maksas ulatuslikult esimeses faasis, mille tulemusena on suukaudne biosaadavus ligikaudu 1,5% ja selle panus fenoterooli plasmakontsentratsioonile pärast inhaleerimist on väike.
Fenoterooli jaotus plasmas pärast intravenoosset manustamist kirjeldab adekvaatselt kolmekomponentset farmakokineetilist mudelit (poolväärtusaeg on tα = 0,42 min, p = 14,3 min ja tγ = 3,2 h). Fenoterooli jaotusruumala pärast intravenoosset manustamist on konstantne kontsentratsioon 1,9-2,7 l / kg, seondumine plasmavalkudega on 40-55%.
Fenoterool metaboliseerub maksas ulatuslikult, konjugeerudes glükuroniidide ja sulfaatidega. Fenoterooli annuse allaneelatud osa metaboliseerub peamiselt sulfaatimise teel. See algse aine metaboolne inaktiveerimine algab soolestikus.
Fenoterool eritub neerude kaudu ja sapiga inaktiivsete sulfaadi konjugaatidena. Biotransformatsioon, kaasa arvatud sekretsioon sapist, läbib suurema osa umbes 85% ulatuses. Fenoterooli eritumine uriiniga (0,27 l / min) vastab ligikaudu 15% -le süsteemse annuse keskmisest kliirensist. Neerukliirensite maht näitab lisaks glomerulaarfiltratsioonile fenoterooli tubulaarset sekretsiooni. Pärast sissehingamist eritub 24 tunni jooksul neerude kaudu muutumatul kujul 2% annusest.
Fenoteroolvesinikbromiid võib muutumatul kujul tungida platsentaarbarjääri ja tungida rinnapiima.
Näidustused
- bronhiaalne astmahoog või muud pöörduva hingamisteede obstruktsiooniga seisundid, krooniline bronhiit? krooniline obstruktiivne kopsuhaigus.
- füüsilise koormuse tõttu bronhiaalastmahoogude ennetamine.
- bronhodilataatorina enne teiste ravimite sissehingamist (antibiootikumid, mukolüütikumid, glükokortikosteroidid)
- Hingamisteede uuringute läbiviimine bronhodilatatsiooni testide läbiviimiseks.
Vastunäidustused
Ülitundlikkus fenoterooli või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia, tahhüarütmia.
Hoolikalt
Järgmistel tingimustel tuleb BEROTEKi kasutada alles pärast ravi / riski riski põhjalikku hindamist, eriti juhul, kui kasutatakse maksimaalseid soovitatavaid annuseid:
arteriaalne hüpotensioon, arteriaalne hüpertensioon, hüpertüreoidism, hüpokaleemia, ebapiisavalt kontrollitud suhkurtõbi, hiljutine müokardiinfarkt (viimase 3 kuu jooksul), rasked orgaanilised südame- ja veresoonkonna haigused, nagu krooniline südamepuudulikkus, pärgarteritõbi, koronaararterite haigus, südameprobleemid (sh aordi stenoos), peamised aju- ja perifeersete arterite kahjustused, feokromotsütoom, alla 6-aastased lapsed.
Rasedus ja imetamine
Prekliiniliste uuringute tulemused koos ravimi kliinilise kasutamise kogemusega ei näidanud mingeid kõrvaltoimeid raseduse ajal. Ravimit tuleb raseduse ajal, eriti esimesel trimestril kasutada ettevaatlikult, kui potentsiaalne kasu emale kaalub üles võimaliku riski lootele.
Tuleks kaaluda fenoterooli inhibeeriva toime mõju emaka kontraktiilsele aktiivsusele.
Prekliinilised uuringud on näidanud, et fenoterool eritub rinnapiima. Ravimi ohutust rinnaga toitmise perioodil ei ole uuritud. Imetamise ajal on ravimi kasutamine võimalik, kui võimalik kasu emale kaalub üles võimaliku riski lapsele.
Annustamine ja manustamine
Ravi Beertekiga toimub sissehingamise teel, kasutades müügilolevaid nebulisaatoreid. Pulmonaalne sadestumine ja ravimi süsteemne biosaadavus sõltuvad kasutatavast pihustist ja võib olla kõrgem kui mõõdetud aerosooli kasutamisel BEROTEK N. Statsionaarse hapnikuallika kasutamisel on lahus kõige parem allutada voolukiirusel 6-8 l / min.
Annustamisel tuleb arvestada, et 20 tilka moodustab 1 ml, samas kui 1 tilk sisaldab 50 µg fenoteroolvesinikbromiidi. Beroteci soovitatav annus lahjendatakse nebulisaatorikambris 0,9% naatriumkloriidi lahusega lõppmahuni 3-4 ml ja inhaleeritakse, et saavutada piisav sümptomite leevendamine. Protecti ei tohi lahjendada destilleeritud veega. Lahust lahjendatakse iga kord vahetult enne kasutamist; valatakse ettevalmistatud lahuse jäägid.
BEROTEKi lahust võib inhaleerida samaaegselt antikolinergiliste ja mukolüütiliste ravimitega, mille ühilduvus sellega on tõestatud - inhalatsioonilahused Atrovent (Ipratropium Bromide) ja Lasolvan (Ambroxol).
Ravi Berotekiga tuleb alustada ja viia läbi meditsiinitöötaja järelevalve all, näiteks kliinikus. Patsientidele, kes on konsulteerinud arstiga, on soovitatav ravi kodus, kui väikese annusega kiire bronhodilataatori beeta-agonisti (nagu BEER-TEK N) kasutamine mõõdetud annuse aerosooliga ei ole seisundi leevendamiseks piisav. Seda võib soovitada ka patsientidele, kes vajavad pihustiteraapiat muudel põhjustel, näiteks mõõdetud aerosoolide kasutamisel või vajadusel suuremate annuste määramisel.
Ravi algab tavaliselt minimaalsete soovitatud annustega. Annus tuleb valida individuaalselt sõltuvalt patsiendi vajadustest ja kohandada vastavalt ägeda episoodi raskusele. Kui piisav leevendus on saavutatud, tuleb ravim katkestada.
Vajadusel võib annust uuesti rakendada vähemalt 4 tundi.
Annus võib sõltuda inhaleerimise meetodist ja kasutatud nebulisaatori omadustest. Sissehingamise kestust saab kontrollida ravimi lahjendusmahu alusel.
Soovitatavad on järgmised annustamisskeemid.
Täiskasvanud (kaasa arvatud üle 75-aastased patsiendid) ja üle 12-aastased noorukid:
a) bronhiaalastma ja teiste pöörduva hingamisteede obstruktsiooniga seisundite rünnakud
Sissehingamine. 0,5 ml (10 tilka = 500 μg fenoteroolvesinikbromiidi) on enamasti piisav sümptomite koheseks leevendamiseks; vajadusel peaks ravimi uuesti määramine kuni 4 korda päevas kaaluma individuaalsete annuste vähendamist, sõltuvalt pihusti tõhususest;
rasketel juhtudel (näiteks enamikule intensiivraviüksusesse sisenevatele patsientidele) võib osutuda vajalikuks suuremad annused - 1-1,25 ml (20-25 tilka = 1000-1250 μg fenoteroolvesinikbromiidi);
äärmiselt rasketel juhtudel võib arsti järelevalve all manustada kuni 2 ml annuseid (40 tilka = 2000 μg fenoteroolvesinikbromiidi);
b) Füüsilise koormuse tõttu bronhiaalastmahoogude ennetamine
Sissehingamine 0,5 ml (10 tilka = 500 μg fenoteroolvesinikbromiidi) enne treeningut.
Lapsed vanuses 6 kuni 12 aastat (kehakaaluga umbes 22-36 kg):
a) bronhiaalastma ja teiste pöörduva hingamisteede obstruktsiooniga seisundite rünnakud:
Sissehingamine. 0,25-0,5 ml (5-10 tilka = 250-500 μg fenoteroolvesinikbromiidi) on enamasti piisav sümptomite koheseks leevendamiseks;
vajadusel peaks ravimi uuesti määramine kuni 4 korda päevas kaaluma individuaalsete annuste vähendamist, sõltuvalt pihusti tõhususest;
rasketel juhtudel (näiteks enamikus statsionaarse ravi puhul) võib osutuda vajalikuks suuremad annused kuni 1 ml (20 tilka = 1000 μg fenoteroolvesinikbromiidi);
äärmiselt rasketel juhtudel võib arsti järelevalve all manustada kuni 1,5 ml annuseid (30 tilka = 1500 μg fenoteroolvesinikbromiidi);
b) füüsilise koormuse tõttu astmahoogude ennetamine:
Sissehingamine. 0,5 ml (10 tilka = 500 μg fenoteroolvesinikbromiidi) enne treeningut;
Alla 6-aastased lapsed (kehakaaluga alla 22 kg):
Piiratud teabe tõttu ravimi kasutamise kohta selles vanuserühmas toimub ravi ainult arsti järelevalve all, määrates ravimi järgmises annuses:
Sissehingamine. Umbes 50 μg fenoteroolvesinikbromiidi annuse kohta (= 0,05 ml või 1 tilk) 1 kg kehakaalu kohta, kuid mitte üle 0,5 ml (10 tilka) annuse kohta kuni 3 korda päevas.
Kõrvaltoimed
Nagu kõik teised inhalatsioonitüübid, võib BEROTEK põhjustada kohaliku ärrituse sümptomeid.
Immuunsüsteem
ülitundlikkus
Ainevahetus ja toitumine
Hüpokaleemia, sealhulgas raske hüpokaleemia
Närvisüsteem
erutus, närvilisus, treemor, peavalu, pearinglus
Kuna südame-veresoonkonna süsteemi
müokardi isheemia, arütmia, tahhükardia, südamepekslemine, suurenenud süstoolne vererõhk, diastoolse vererõhu langus
Hingamisteede osa
paradoksaalne bronhospasm, köha, kõri ja neelu ärritus
Seedetraktist:
iiveldus, oksendamine
Nahk ja nahaaluskoe
hüperhüdroos, nahareaktsioonid nagu lööve, sügelus, urtikaaria
Lihas-skeleti ja sellega seotud kudede haigused
lihaskrambid, müalgia, lihasnõrkus
Üleannustamine
Sümptomid
Üleannustamise korral on oodatavad sümptomid ülemäärase beeta-adrenergilise stimulatsiooni põhjustatud sümptomid. Kõige märgatavamad on tahhükardia, südamepekslemine, treemor, vererõhu langus või suurenemine, suurenenud pulsisurve, stenokardia, arütmiad, näo hüpereemia. Fenoterooli kasutamisel annustes, mis ületasid heakskiidetud näidustuste soovitatavaid annuseid, täheldati ka metaboolset atsidoosi ja hüpokaleemiat.
Ravi
Ravi beratekiga tuleb katkestada. Tuleb jälgida happe-aluse tasakaalu ja elektrolüütide tasakaalu.
Sedatiivi kasutatakse raviks: rasketel juhtudel toimub intensiivne sümptomaatiline ravi.
Spetsiifiliste antidoodidena võib määrata β-blokaatoreid (eelistatavalt selektiivseid β1 blokaatoreid); samal ajal tuleb kaaluda bronhiaalse obstruktsiooni võimendamise võimalust ja valida nende ravimite annused hoolikalt bronhiaalastma patsientidel.
Koostoimed teiste ravimitega
β-adrenergilised ravimid, antikolinergilised ained, ksantiini derivaadid (nagu teofülliin), kromoglükhape, glükokortikosteroidid ja diureetikumid võivad suurendada fenoterooli toimet ja kõrvaltoimeid.
Β2-agonisti hüpokaleemiat võib suurendada samaaegse ravi korral ksantiini derivaatide, kortikosteroidide ja diureetikumidega. Seda tuleb eriti arvesse võtta raske hingamisteede obstruktsiooniga patsientidel (vt "Erijuhised").
Fenoterooli ja β-blokaatorite samaaegsel kasutamisel on oluliselt vähenenud bronhodilatatsioon.
Β-adrenoretseptori agoniste tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kes saavad monoamiini oksüdaasi inhibiitoreid või tritsüklilisi antidepressante, mis võivad suurendada β-adrenoretseptori agonistide toimet.
Üldanesteesia ravimite, nagu halotaan, trikloroetüleen ja enfluraan, sissehingamine suurendab β-adrenoretseptori agonistide toime tõenäosust südame-veresoonkonna süsteemile.
Erijuhised
Diabeediga patsientidel tuleb ravi ajal regulaarselt jälgida plasma glükoosi.
Paradoksaalne bronhospasm
Nagu teised inhalandid, võib BEROTEK põhjustada paradoksaalset bronhospasmi, mis võib olla eluohtlik. Paradoksaalse bronhospasmi tekkimisel tuleb ravim kohe ära võtta ja asendada alternatiivse raviga.
Kardiovaskulaarsed toimed
Kardiovaskulaarsüsteemi mõju võib täheldada sümpatomimeetiliste ravimite, sealhulgas ravimi BeroteC kasutamisega. On olemas tõendeid postregistreerimise uuringute ja publikatsioonide kohta haruldaste juhtumite puhul, mis on seotud beeta-agonistide kasutamisega.
Patsientidel, kellel on tõsine südamehaigus (näiteks südame isheemiatõbi, arütmia või raske südamepuudulikkus), kes saavad BEROTEKi, tuleb olla ettevaatlik, kui vajatakse valu rinnus või südamehaiguste süvenemist.
Tähelepanu tuleb pöörata selliste sümptomite hindamisele nagu õhupuudus ja valu rinnus, sest need võivad olla nii hingamisteed kui ka südamed.
Hüpokaleemia
Beeta2-agonist-ravi tõttu võib tekkida potentsiaalselt raske hüpokaleemia. Eriti ettevaatlik on raske bronhiaalastma puhul, sest samaaegne ravi ksantiini derivaatide, glükokortikosteroidide ja diureetikumidega võib suurendada hüpokaleemiat. Lisaks võib hüpoksia suurendada hüpokaleemia toimet südame löögisagedusele. Hüpokaleemia võib põhjustada digoksiini saavatel patsientidel suurenenud tundlikkust arütmia suhtes.
Sellistes olukordades on soovitatav kontrollida seerumi kaaliumisisaldust.
Äge progresseeruv õhupuudus
Patsiente tuleb teavitada sellest, et akuutse, kiiresti süvenenud düspnoe korral pöörduge arsti poole.
Regulaarne kasutamine
• bronhiaalastmahoogude leevendamine (sümptomaatiline ravi) on parem kui ravimi regulaarne kasutamine;
• Patsiente tuleb uurida, et teha kindlaks põletikuvastase ravi (näiteks inhaleeritavate glükokortikosteroidide) määramise või suurendamise vajadus hingamisteede põletiku kontrollimiseks ja kopsukahjustuse vältimiseks.
Suurenenud bronhiaalse obstruktsiooni korral on vastuvõetamatu ja võib olla ohtlik suurendada β2-adrenoretseptori agonistide, nagu BEROTEKi, tarbimise sagedust soovitatud annuste ja pika aja jooksul. Β2-agonistide, näiteks ravimi BEROTEK, suurenenud dooside kasutamine bronhiaalse obstruktsiooni sümptomite regulaarse kontrollimiseks võib viidata haiguse kontrolli halvenemisele. Sellises olukorras tuleb läbi vaadata raviplaan ja eriti põletikuvastase ravi adekvaatsus, et vältida potentsiaalselt eluohtlikku haiguste tõrjumist.
Jagamine sümpatomimeetiliste ja antikolinergiliste bronhodilaatoritega
Teisi sümpatomimeetilisi bronhodilataatoreid tuleb kasutada koos ravimiga Berotek ainult meditsiinilise järelevalve all. Antikolinergilisi bronhodilataatoreid saab sisse hingata samaaegselt preparaadiga BEROTEK.
Mõju laboratoorsetele tulemustele
Ravimi BeroteC kasutamine võib viia positiivsete tulemusteni fenoterooli olemasolu kohta uuringutes, mis käsitlevad ravimite kuritarvitamist mitte-meditsiinilisteks näidustusteks, näiteks sportlaste füüsilise võimsuse suurenemise tõttu (doping).
Ravim sisaldab säilitusainet - bensalkooniumkloriidi ja stabilisaatorit - dinaatriumedetaati. On näidatud, et need komponendid põhjustavad mõnedel hingamisteede hüperreaktiivsusega tundlikel patsientidel bronhospasmi.
Ravimi toime võimet juhtida ja mehhanismidega töötada
Uuringuid ravimi mõju kohta autojuhtimise ja mehhanismide kasutamisele ei teostatud.
Siiski tuleb patsiente teavitada, et kliiniliste uuringute käigus täheldati selliseid sümptomeid nagu pearinglus. Seetõttu on soovitatav olla autojuhtimisel või masinate käsitsemisel ettevaatlik.
Vormivorm
Sissehingamise lahus 0,1%. 20, 40 ja 100 ml pudelites merevaiguklaasist koos polüetüleenist tilguti ja kruvitava polüpropüleenist kattega esimese avaga. Üks pudel, mis sisaldab juhiseid pakendi karbis kasutamiseks.
Ladustamistingimused
B-loend
Hoida temperatuuril kuni 30 ° C.
Ärge lubage külmutamist.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Kõlblikkusaeg
5 aastat.
Ärge kasutage ravimit pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.
Apteekide müügitingimused:
Retsepti alusel.
Selle juriidilise isiku nimi ja aadress, kelle nimel registreerimistunnistus väljastatakse
Beringer Ingelheim International GmbH, Saksamaa,
Saksamaa, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173
Ravimi tootmise koha nimi ja aadress
Instituut de Angeli S.R.L., Itaalia
50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Firenze, Itaalia
Saate rohkem teavet ravimi kohta, samuti saata oma nõuded ja teave kõrvaltoimete kohta järgmisel aadressil Venemaal
OÜ "Beringer Ingelheim"
125171, Moskva, Leningradi maantee, 16A, lk 3
Tel: +7 (495) 544 50 44
Faks: +7 (495) 544 56 20
Berotec ® (Berotec ®)
Toimeaine:
Sisu
Farmakoloogiline rühm
Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)
3D-pildid
Koostis ja vabanemisvorm
tume klaasist tilgutiga pudelites 20 ml (1 ml = 20 tilka); pakendis kartongi 1 pudeli tilguti.
aerosoolpudelites, mille huulik on 10 ml (200 doosi); kasti 1 silindris.
Annustamisvormi kirjeldus
Sissehingatav lahus: selge, värvitu või peaaegu värvitu vedelik, mis ei sisalda osakesi. Lõhn on peaaegu tundmatu.
Farmakoloogiline toime
Selektiivselt stimuleerib beeta2-adrenoretseptorid. See lõdvestab bronhide ja veresoonte silelihaseid ning pärsib histamiini, metakoliini, külma õhu ja allergeenide (otsekohe ülitundlikkusreaktsioonid) poolt põhjustatud bronhospastiliste reaktsioonide teket. Kohe pärast määramist blokeerib fenoterool põletikuliste vahendajate vabanemist ja bronhide obstruktsiooni nuumrakkudest. Lisaks täheldati fenoterooli suuremates annustes kasutamisel suurenenud mukociliaarset kliirensit.
Ravimi beeta-adrenergiline toime südame aktiivsusele (tugevuse ja südame löögisageduse tõus) on tingitud fenoterooli, beeta-stimulatsiooni vaskulaarsest toimest.2-südame adrenoretseptorid ja teraapiat ületavate annuste kasutamisel beeta stimuleerimine1-adrenoretseptorid. Tremor on beeta-agonistide kasutamisel kõige tavalisem kõrvaltoime.
Ravim vähendab müomeetri kontraktiilset aktiivsust ja tooni.
Farmakodünaamika
Fenoterool hoiatab ja leevendab eri päritoluga bronhospasmi. Mõju algus pärast sissehingamist - 5 minuti, maksimaalselt 30–90 minuti pärast, kestus - 3–6 tundi.
Farmakokineetika
Sõltuvalt inhalatsioonimeetodist ja kasutatavast inhaleerimissüsteemist jõuab umbes 10–30% aerosoolpreparaadist pärast inhaleerimist vabanevast toimeainest alumisse hingamisteedesse ja ülejäänud ladestatakse ülemiste hingamisteedesse ja neelatakse alla. Selle tulemusena siseneb seedekulglasse teatud kogus inhaleeritavat fenoterooli. Pärast ravimi ühe annuse sissehingamist on imendumise aste 17% süstitud annusest. Imemine on kahefaasiline - 30% fenoteroolvesinikbromiidi imendub kiiresti T-st1/2 11 minutit ja 70% imenduvad aeglaselt T-ga1/2 120 min
Pärast suukaudset manustamist imendub umbes 60% fenoteroolvesinikbromiidist. Aeg jõuda C-nimax vereplasma - 2 tundi, seondumine plasmavalkudega - 40–55%. Metaboliseerub maksas. Eraldatud neerude ja sapiga inaktiivsete sulfaadi konjugaatide kujul.
Parenteraalse fenoterooli manustamisel kuvatakse hüdrobromiid vastavalt kolmefaasilisele mudelile1/2 - 0,42 min, 14,3 min ja 3,2 tundi. Fenoteroolvesinikbromiidi biotransformatsioon inimestel toimub ainult konjugeerimisel sulfaatidega peamiselt sooleseinas.
Fenoteroolvesinikbromiid võib platsentaarbarjääri ja rinnapiima kaudu muutumatul kujul tungida.
Ravimid Berotek ®
Bronhospasmi ennetamine ja leevendamine bronhiaalastma, kroonilise obstruktiivse bronhiidi, kopsuemfüseemi korral. Astma füüsilise pingutuse vältimine. Astma ja kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomaatiline ravi.
Vastunäidustused
Ülitundlikkus, hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia, tahhüarütmiad, t
südamehaigus, aordi stenoos, dekompenseeritud diabeet, türeotoksikoos, glaukoom, ähvardav abort, rasedus (I tähtaeg).
Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal
Vastunäidustatud raseduse esimesel trimestril on ravimi määramine võimalik raseduse II-III trimestril ja imetamise ajal ainult siis, kui ravi oodatav toime kaalub üles lootele või lapsele tekkiva võimaliku ohu.
Kõrvaltoimed
Kesknärvisüsteemi küljest: väike treemor, närvilisus; harva - peavalu, pearinglus, majutuse häired; üksikjuhtudel - psüühika muutus.
Kuna südame-veresoonkonna süsteem: tahhükardia, südamepekslemine (eriti raskendavate asjaoludega patsientidel); harva (suurte annuste kasutamisel) - DBP vähenemine, vererõhu tõus, arütmia.
Hingamisteede osa: harva - köha, lokaalne ärritus; väga harva - paradoksaalne bronhospasm.
Seedetrakti osa: iiveldus, oksendamine.
Allergilised reaktsioonid: harva - lööve, keele angioödeem, huuled ja nägu, urtikaaria.
Muu: hüpokaleemia, suurenenud higistamine, nõrkus, müalgia, krambid, uriinipeetus.
Koostoime
Beeta-adrenergilised ja antikolinergilised ained, ksantiini derivaadid (teofülliin) võivad suurendada bronhodilatoorset toimet. Teiste beeta-adrenergiliste mimeetikumide samaaegne manustamine, mis sisestavad antikolinergilisi aineid või ksantiini derivaate (näiteks teofülliin) süsteemsesse vereringesse, võib põhjustada suurenenud kõrvaltoimeid.
Võib-olla märkimisväärne bronhodilataatori tegevuse nõrgenemine, samas kui beetablokaatorite määramine.
Samaaegne kasutamine koos MAO inhibiitorite ja tritsükliliste antidepressantidega suurendab Berotec N. toimet.
Halogeenitud süsivesinike anesteetikumide (halotaan, trikloroetüleen, enfluraan) sissehingamine võib suurendada Berotec H toimet südame-veresoonkonna süsteemile.
Berotec H kasutamise taustal on võimalik hüpokaleemia tekkimine, mida saab suurendada ksantiini derivaatide, steroidide ja diureetikumide samaaegsel manustamisel. Seda tõsist obstruktiivset hingamisteede haigust põdevate patsientide ravimisel tuleb erilist tähelepanu pöörata.
Hüpokaleemia võib digoksiini saavatel patsientidel suurendada arütmia riski. Lisaks võib hüpoksia põhjustada hüpokaleemia negatiivset mõju südamerütmile. Sellistel juhtudel on soovitatav jälgida seerumi kaaliumisisaldust.
Annustamine ja manustamine
Lahus sissehingamiseks. Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed bronhiaalastma rünnaku peatamiseks - 0,5 ml (0,5 mg - 10 tilka), rasketel juhtudel - 1-1,25 ml (1-1,25 mg - 20-25 tilka) äärmiselt rasketel juhtudel (arsti järelevalve all) - 2 ml (2 mg - 40 tilka).
Füüsilise koormuse astma ennetamine ja bronhiaalastma ja kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomaatiline ravi - 0,5 ml (0,5 mg - 10 tilka) kuni 4 korda päevas.
6–12-aastased lapsed (kehakaal 22–36 kg) bronhiaalastma rünnaku leevendamiseks - 0,25–0,5 ml (0,25–0,5 mg - 5–10 tilka), rasketel juhtudel - 1 ml ( 1 mg - 20 tilka), äärmiselt rasketel juhtudel (arsti järelevalve all) - 1,5 ml (1,5 mg - 30 tilka).
Füüsilise koormuse astma ennetamine ja bronhiaalastma ja teiste seisundite sümptomaatiline ravi, kui hingamisteede pöörduv ahenemine on 0,5 ml (0,5 mg - 10 tilka) kuni 4 korda päevas. Alla 6-aastased lapsed (kehakaal alla 22 kg) (ainult arsti järelevalve all) - umbes 50 mg / kg annuse kohta (0,25–1 mg - 5–20 tilka) kuni 3 korda päevas.
Soovitatav annus vahetult enne kasutamist lahjendatakse soolalahusega kuni 3-4 ml. Annus sõltub sissehingamise meetodist ja pihusti kvaliteedist. Vajadusel hoitakse korduvaid sissehingamisi vähemalt 4 tunni järel.
Aerosool. Korrata võib bronhiaalastma äge rünnak - 1 annus, vajadusel pärast 5 minuti möödumist sissehingamisest. Narkootikumide järgmine eesmärk on võimalik mitte varem kui 3 tunni jooksul, kui mõju puudub ja täiendavad sissehingamised on vajalikud, tuleb lähimas haiglas kohe pöörduda arsti poole.
Füüsilise koormuse astma ennetamine ja bronhiaalastma ja teiste seisundite sümptomaatiline ravi koos hingamisteede pöörduva ahenemisega - 1-2 annust annuse kohta, kuid mitte rohkem kui 8 annust päevas.
Maksimaalse efekti saavutamiseks on vaja mõõta aerosooli õigesti.
Enne mõõdetud aerosooli kasutamist raputage purki esmakordselt ja topeltklõpsa klaasi põhjas.
Iga kord, kui kasutate mõõdetud aerosooli, peate järgima järgmisi reegleid:
1. Eemaldage kaitsekork.
2. Tee aeglane, sügav hingamine.
3. Hoidke pudelit, kinnitage ots oma huulte külge. Silinder peab olema tagurpidi.
4. Maksimaalse sügava hinge tekitamine, vajutades samal ajal kiiresti ballooni põhja kuni ühe inhaleeritava annuse vabastamiseni. Hoidke hinge kinni paar sekundit, seejärel eemaldage ots suust ja hingake aeglaselt välja. Teise inhalatsiooniannuse saamiseks korrake samme.
5. Asetage kaitsekork.
6. Kui aerosooli mahutit ei ole enne pealekandmist enam kui 3 päeva kasutatud, vajutage pudeli põhja üks kord, kuni ilmub aerosoolipilv.
Balloon on mõeldud 200 inhaleerimiseks. Seejärel tuleb silinder välja vahetada. Kuigi pudel võib jääda teatud kogus sisaldust, võib sissehingamisel vabaneva ravimi kogus olla vähenenud.
Õhupall on läbipaistmatu, seega saab ravimi kogust balloonis määrata ainult järgmise meetodiga: kaitsekork eemaldatakse, balloon kastetakse veega täidetud anumasse. Ravimi kogus määratakse sõltuvalt ballooni asendist vees.
Ots tuleb hoida puhtana, vajadusel võib seda pesta sooja veega. Pärast seebi või pesuaine kasutamist loputage otsa põhjalikult puhta veega.
Hoiatus: suu plastik adapter on mõeldud spetsiaalselt Berotec N aerosoolile ja seda kasutatakse ravimi täpseks doseerimiseks. Adapterit ei tohi kasutada koos teiste mõõdetud aerosoolidega. Samuti ei ole võimalik kasutada mõõdetud tetrafluoroetaani sisaldavat aerosooli Berotec H koos teiste adapteritega, välja arvatud ballooniga kaasas olev adapter.
Mahuti sisu on surve all. Silindrit ei tohi avada ega kuumutada üle 50 ° C.
Üleannustamine
Sümptomid: tahhükardia, südamepekslemine, hüpertensioon või hüpotensioon, suurenenud pulsisurve, anginaalne valu, arütmiad, näo punetus, treemor.
Ravi: rahustite, rahustite määramine rasketel juhtudel - intensiivne ravi. Vastumürkidena soovitatakse kardioselektiivseid beetablokaatoreid. Siiski tuleb meeles pidada, et beetablokaatorite mõjul võib bronhide obstruktsioon suureneda ja valida bronhiaalastma või krooniliste obstruktiivsete kopsuhaiguste all kannatavatele patsientidele annus hoolikalt.
Ohutusabinõud
Ettevaatusega ette nähtud suhkurtõve, hiljutise müokardiinfarkti, kardiovaskulaarse süsteemi tõsiste haiguste, hüpertüreoidismi, feokromotsütoomi korral.
Kui kasutate beeta2-agonistidel võib tekkida raske hüpokaleemia.
Ägeda, kiiresti süveneva düspnoe (hingamisraskused) korral peate kohe nõu oma arstiga.
Tuleb meeles pidada, et suurte annuste kasutamine rünnaku leevendamiseks pikka aega võib põhjustada haiguse kulgemise kontrollimatut halvenemist ja tingida vajaliku põletikuvastase ravi korrigeerimise inhaleeritavate kortikosteroididega.
Eriti ettevaatlik tuleb olla raske bronhiaalastma puhul Seda toimet võib suurendada ksantiini derivaatide, glükokortikoidide ja diureetikumide samaaegsel kasutamisel. Lisaks võib hüpoksia suurendada hüpokaleemia toimet südamerütmile. Sellistes olukordades on soovitatav regulaarselt jälgida vere seerumi kaaliumisisaldust.
Erijuhised
Mõõdetud aerosooli Berotek H uue vormi esmakordsel kasutamisel võivad patsiendid tähele panna, et uue ravimi maitse erineb mõnevõrra eelmisest freoni sisaldavast ravimvormist. Ühelt vormilt teisele üleminekul tuleb patsiente hoiatada maitse võimaliku muutumise eest. Samuti tuleb teatada, et need ravimid on vahetatavad ja et maitseomadused ei ole seotud uue ravimi ohutuse ja efektiivsusega.
Teisi sümpatomimeetilisi bronhodilataatoreid tuleb manustada samaaegselt Berotek H-ga ainult meditsiinilise järelevalve all.
Tootja
Beringer Ingelheim Pharma KG, Saksamaa Beringer Ingelheim International GmbH osakond (mõõdetud annuse sissehingamise aerosool).
Beringer Ingelheim Italy SpA, Itaalia (inhalatsioonilahus).
Ravimi Berotek ® säilitustingimused
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Kõlblikkusaeg Berotek ®
inhalatsioonilahus 1 mg / ml - 5 aastat.
sissehingamise aerosool annuses 100 µg / annus - 3 aastat.
Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.
Berotek: kasutusjuhised
Koostis
Kirjeldus
Farmakoloogiline toime
Farmakokineetika
Näidustused
Vastunäidustused
Rasedus ja imetamine
Annustamine ja manustamine
Suukaudseks sissehingamiseks.
(20 tilka = 1 ml) “
(1 tilk = 50 µg fenoteroolvesinikbromiidi)
Annused tuleb valida vastavalt patsiendi individuaalsetele vajadustele; lisaks peab patsient ravi ajal olema meditsiinilise järelevalve all. Kui ei ole teisiti näidatud, on soovitatav järgmine annustamisskeem:
Täiskasvanud (sealhulgas eakad patsiendid) ja 14-aastased lapsed:
Ägedad astmahoogud ja muud pöörduva hingamisteede ahenemise tingimused:
0,5 ml (10 tilka = 0,5 mg fenoteroolvesinikbromiidi) on enamasti piisav sümptomi koheseks leevendamiseks. Kui korduv manustamine on vajalik kuni 4 korda päevas, tuleb kaaluda individuaalsete annuste vähendamist sõltuvalt nebulisaatori tehnilistest omadustest.
Rasketel juhtudel, kui enamik patsiente vajab erakorralist arstiabi, võib osutuda vajalikuks suuremad annused: 1 kuni 1,25 ml (20-25 tilka = 1-1,25 mg fenoteroolvesinikbromiidi).
Rasketel juhtudel võib arsti järelevalve all sisestada kuni 2 ml (40 tilka = 2 mg fenoteroolvesinikbromiidi).
Astma füüsiliste pingutuste ennetamine:
0,5 ml (10 tilka = 0,5 mg fenoteroolvesinikbromiidi) enne treeningut.
Lapsed vanuses 6 kuni 14 aastat:
Ägedad astmahoogud ja muud pöörduva hingamisteede ahenemise tingimused:
0,25-0,5 ml (5-10 tilka = 0,25-0,5 mg fenoteroolvesinikbromiidi) on enamasti piisav sümptomi koheseks leevendamiseks.
Kui korduv manustamine on vajalik kuni 4 korda päevas, tuleb kaaluda individuaalsete annuste vähendamist sõltuvalt nebulisaatori tehnilistest omadustest.
Rasketel juhtudel võib osutuda vajalikuks suuremad annused: kuni 1 ml (20 tilka = 1 mg fenoteroolvesinikbromiidi).
Rasketel juhtudel võib arsti järelevalve all sisestada kuni 1,5 ml (30 tilka = 1,5 mg fenoteroolvesinikbromiidi).
Astma füüsilise koormuse vältimine:
0,5 ml (10 tilka = 0,5 mg fenoteroolvesinikbromiidi)
Alla 6-aastased lapsed (kaaluga alla 22 kg):
Piiratud teabe tõttu selle vanuserühma kohta toimub ravi ainult meditsiinilise järelevalve all. Soovitatav annus:
umbes 50 μg fenoteroolvesinikbromiidi annuse kohta (= 0,05 ml või 1 tilk) kehakaalu kilogrammi kohta kuni 3 korda päevas.
Ravi algab reeglina madalaima soovitatava annusega.
Soovitatav annus lahjendatakse füsioloogilise soolalahusega lõppmahuni 3-4 ml, pihustatakse ja inhaleeritakse kuni saadud lahjenduse täieliku tarbimiseni.
Beta Protek'i inhalatsioonilahust ei saa lahjendada destilleeritud veega.
Lahust lahjendatakse iga kord enne kasutamist; lahjendatud lahuse jäägid visatakse ära.
Annustamisskeem võib sõltuda inhaleerimise meetodist ja inhalaatori omadustest. Sissehingamise kestust saab kontrollida lahjendusmahu abil.
BEROTEKi inhalatsioonilahust võib kasutada kaubanduslikult kättesaadavate inhalaatorite abil. Hapniku hingamisaparaadi juuresolekul on lahus kõige paremini sissehingatav voolukiirusega 6-8 l / min.
BEROTEKi inhalatsioonilahust saab sisse hingata üheaegselt sobivate kolino- ja mukolüütiliste ainetega. See kehtib eelkõige ravimite ATROVENT®, LAZOLVAN® kohta inhalatsioonilahuste kujul.
Vajadusel toimub järgnev inhaleerimine mitte vaheaegadega
vähem kui 4 tundi
Kõrvaltoimed
- köha, kurguvalu
- bronhospasm, sealhulgas paradoksaalne bronhospasm
hüperhüdroos, urtikaaria, lööve, sügelus
- müokardi isheemia, arütmia, tahhükardia, südamepekslemine
- suurendada süstoolset vererõhku
diastoolse vererõhu alandamine
- treemor, peavalu, pearinglus
- lihasnõrkus, krambid, müalgia
ärevus, närvilisus
Nagu iga inhalatsiooniravi puhul, võib ravimi kasutamisel esineda ka lokaalse ärrituse sümptomeid.
Berotek H - ametlik * kasutusjuhend
Registreerimisnumber:
Ravimi kaubanimi:
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:
Annuse vorm:
Koosseis:
Kirjeldus:
Farmakoterapeutiline grupp:
ATH-kood:
Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
Berotek H on efektiivne bronhodilataator bronhospasmi rünnakute ennetamiseks ja leevendamiseks bronhiaalastma ja teiste seisundite korral, millega kaasneb pöörduv hingamisteede obstruktsioon, nagu krooniline obstruktiivne bronhiit (kopsuemfüseemiga või ilma).
Fenoterool on selektiivne stimulant ß2-terapeutiliste annuste vahemikus. Stimuleerimine 1-adrenoretseptorites toimub ravimi suuremate annuste kasutamisel. Köitmine c ß2-adrenoretseptorid aktiveerivad adenülaattsüklaasi stimuleeriva GS-valgu kaudu, millele järgneb tsüklilise adenosiinmonofosfaadi (cAMP) moodustumise suurenemine, mis aktiveerib proteiinkinaasi A, viimane jätab müosiini võimet siduda aktiiniga, mis põhjustab silelihaste lõõgastumist.
Fenoterool lõdvestab bronhide ja veresoonte silelihaseid ning kaitseb bronhokonstriktsioonide, näiteks histamiini, metakoliini, külma õhu ja allergeenide eest (varane vastus). Lisaks inhibeerib fenoterool bronhokonstriktsiooni ja põletikuliste vahendajate vabastamist nuumrakkudest. Pärast fenoterooli kasutamist (0,6 mg annus) ilmnes mukosilüüsi kliirensi suurenemine.
Tänu stimuleerivale mõjule ß-le1-adrenoretseptorid, fenoteroolil võib olla müokardile mõju (eriti terapeutiliste annuste korral), mis põhjustab südame kokkutõmbumise kiiruse ja suurenemise.
Fenoterool leevendab kiiresti erinevat päritolu bronhospasmi. Bronhilatsioon areneb mõne minuti jooksul pärast sissehingamist ja kestab 3-5 tundi. Fenoterool kaitseb ka bronhokonstriktsiooni eest, mis esineb erinevate stiimulite, näiteks kehalise koormuse, külma õhu ja allergeenide mõjul (varane vastus).
Farmakokineetika
Pärast sissehingamist jõuab 10–30% aerosoolpreparaadist vabanevast toimeainest alumisse hingamisteedesse sõltuvalt sissehingamise tehnikast ja kasutatavast inhaleerimissüsteemist. Ülejäänud osa asetatakse ülemiste hingamisteede ja suu sisse ning seejärel neelatakse.
Fenoterooli absoluutne biosaadavus pärast doseeritud aerosooli Berotec N sissehingamist on 18,7%. Fenoterooli imendumine kopsudest on kaheastmeline: 30% annusest imendub kiiresti (poolväärtusaeg 11 min) ja 70% aeglaselt (poolväärtusaeg 120 min). Maksimaalne plasmakontsentratsioon pärast inhaleerimist 200 µg fenoterooliga on 66,9 pg / ml (tmax 15 min).
Pärast suukaudset manustamist imendub ligikaudu 60% fenoteroolvesinikbromiidi annusest. Imendunud kogus metaboliseerub maksas ulatuslikult esimeses faasis, mille tulemusena on suukaudne biosaadavus ligikaudu 1,5% ja selle panus fenoterooli plasmakontsentratsioonile pärast inhaleerimist on väike.
Fenoterooli jaotus vereplasmas pärast intravenoosset manustamist kirjeldab adekvaatselt 3-komponentilise farmakokineetilise mudeli (poolväärtusaeg on t tα= 0,42 min, tβ= 14,3 min ja tγ= 3,2 h) Fenoterooli jaotusruumala pärast intravenoosset manustamist on konstantne kontsentratsioon 1,9-2,7 l / kg, seondumine plasmavalkudega on 40-55%.
Fenoterool metaboliseerub maksas ulatuslikult, konjugeerudes glükuroniidide ja sulfaatidega. Fenoterooli annuse allaneelatud osa metaboliseerub peamiselt sulfaatimise teel. See algse aine metaboolne inaktiveerimine algab soolestikus.
Fenoterool eritub neerude kaudu ja sapiga inaktiivsete sulfaadi konjugaatidena. Biotransformatsioon, sealhulgas sekretsioon sapist, läbib põhiosa - umbes 85%. Fenoterooli eritumine uriiniga (0,27 l / min) vastab ligikaudu 15% -le süsteemse annuse keskmisest kliirensist. Neerukliirensite maht näitab lisaks glomerulaarfiltratsioonile fenoterooli tubulaarset sekretsiooni. Pärast sissehingamist eritub 24 tunni jooksul neerude kaudu muutumatul kujul 2% annusest.
Fenoteroolvesinikbromiid võib muutumatul kujul tungida platsentaarbarjääri ja tungida rinnapiima.
Näidustused
- Bronhiaalastma või muude pöörduva hingamisteede obstruktsiooniga, kroonilise bronhiidi, kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega.
- Füüsilise koormuse tõttu bronhiaalastmahoogude ennetamine.
Vastunäidustused
Järgmistel tingimustel tuleb Berotec H-i kasutada alles pärast ravi / riski riski põhjalikku hindamist, eriti juhul, kui kasutatakse maksimaalseid soovitatavaid annuseid:
hüpertüreoidism, hüpokaleemia, ebapiisavalt kontrollitud suhkurtõbi, hiljutine müokardiinfarkt (viimase 3 kuu jooksul), rasked orgaanilised südame- ja veresoonkonna haigused, nagu krooniline südamepuudulikkus, pärgarteritõbi, koronaararterite haigus, südamehaigus (sh aordi stenoos), peamised aju- ja perifeersete arterite kahjustused, feokromotsütoom.
Kuna teave ravimi kasutamise kohta alla 6-aastastel lastel on piiratud, toimub ravi ettevaatusega ainult arsti järelevalve all.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Annustamine ja manustamine
Annused täiskasvanutele ja üle 6-aastastele lastele
Rünnakud bronhiaalastma ja teiste seisunditega, millega kaasneb pöörduv hingamisteede takistus
Enamikul juhtudel piisab bronhospasmi leevendamiseks ühest inhaleerimisannusest. Kui 5 minuti jooksul ei ole hingamine tulnud, võib hingamist korrata.
Kui pärast kahte inhaleeritavat annust ei ole toimet tekkinud ja vajalik on täiendav sissehingamine, pöörduge viivitamatult arsti poole. Maksimaalne lubatud päevane annus - 8 inhalatsiooniannust.
Füüsilisest stressist tingitud astmahoogude ennetamine
1-2 inhalatsiooniannust enne treeningut, kuni 8 inhalatsiooniannust päevas.
Lastel vanuses 6 kuni 12 aastat tuleb ravimit Berotec H kasutada ainult pärast arstiga konsulteerimist ja täiskasvanute järelevalve all.
Annused lastele vanuses 4 kuni 6 aastat
Rünnakud bronhiaalastma ja teiste seisunditega, millega kaasneb pöörduv hingamisteede takistus
Bronhospasmi leevendamiseks piisab ühest inhaleerimisannusest.
Kui mõju puudub, pöörduge viivitamatult arsti poole.
Füüsilisest stressist tingitud astmahoogude ennetamine
1 inhalatsiooniannus enne treeningut, kuni 4 inhalatsiooniannust päevas.
4... 6-aastastel lastel tuleb Berotec H-i kasutada ainult pärast arstiga konsulteerimist ja täiskasvanute järelevalve all.
Kasutamismeetod
Maksimaalse efekti saavutamiseks on vaja mõõta aerosooli õigesti.
Uue inhalaatori ettevalmistamiseks kasutamiseks eemaldage kaitsekork, keerake inhalaatorit ülespoole ja tehke kaks süsti õhku (topeltklõps karbi põhjas).
Iga kord, kui kasutate inhalaatorit, peate järgima järgmisi reegleid:
- Eemaldage kaitsekork.
- Tehke täielik väljahingamine.
- Pihusti hoidmine, nagu on näidatud joonisel 1, kinnitab huuliku suu tihedalt. Samal ajal on inhalaatori põhja ülespoole. Joonis 1
- Sissehingamise annuse vabastamiseks vajutage samaaegselt purgi põhja, tehes võimalikult sügava sissehingamise. Hoidke hinge kinni paar sekundit, seejärel võtke huulik suust välja ja hingake aeglaselt välja.
Kui vajate uuesti sissehingamist, korrake samu samme (sammud 2-4). - Kandke kaitsekork.
- Kui inhalaatorit ei ole enne kasutamist enam kui kolm päeva kasutatud, vajutage üks kord kolbampulli põhja.
Balloon on mõeldud 200 inhaleerimiseks. Seejärel tuleb inhalaator välja vahetada. Kuigi kanistrisse võib jääda kogus ravimit, võib sissehingamisel vabaneva ravimi kogus olla vähenenud.
Õhupall on läbipaistmatu, nii et ravimikogust kolbampullis saab määrata ainult järgmise meetodiga: kaitsekork eemaldatakse, kassett kastetakse veega täidetud anumasse. Ravimi kogus määratakse sõltuvalt purgi asukohast vees (vt joonis 2).
pilt 2.
Inhalaatorit tuleb puhastada vähemalt kord nädalas.
Oluline on hoida oma nebulisaatori huulik puhtana, et ravim ei koguneks ja blokeeriks pihustamist.
Puhastamiseks eemaldage kaitsekork ja eemaldage kolbampull inhalaatorist. Kogutud ravimite või nähtava mustuse eemaldamiseks loputage inhalaatori keha sooja veega.
riis 3
Pärast puhastamist raputage inhalaatorit ja laske sellel kuivada ilma kuumutusseadmeteta. Kui huulik kuivab, vahetage kassett ja kaitsekork.
riis 4
Hoiatus: plastikust huuliku suu jaoks on spetsiaalselt ette nähtud Berotec H jaoks ja seda kasutatakse ravimi täpseks doseerimiseks. Huulikut ei tohi kasutada koos teiste mõõdetud aerosoolidega. Samuti ei saa Berotek H-i kasutada koos teiste ravimitega, välja arvatud huuliku külge.
Mahuti sisu on surve all. Silindrit ei tohi avada ega kuumutada üle 50 ° C.
Kõrvaltoimed
ülitundlikkus
Ainevahetus ja toitumine
Hüpokaleemia, sealhulgas raske hüpokaleemia
Närvisüsteem
erutus, närvilisus, treemor, peavalu, pearinglus
Kuna südame-veresoonkonna süsteemi
müokardi isheemia, arütmia, tahhükardia, südamepekslemine, suurenenud süstoolne vererõhk, diastoolse vererõhu langus
Hingamisteede osa
paradoksaalne bronhospasm, köha, kõri ja neelu ärritus
Seedetraktist:
iiveldus, oksendamine
Nahk ja nahaaluskoe
hüperhüdroos, nahareaktsioonid nagu lööve, sügelus, urtikaaria
Lihas-skeleti ja sellega seotud kudede haigused.
lihaskrambid, müalgia, lihasnõrkus
Üleannustamine
Sümptomid
Üleannustamise korral on oodatavad sümptomid ülemäärase beeta-adrenergilise stimulatsiooni põhjustatud sümptomid. Kõige märgatavamad on tahhükardia, südamepekslemine, treemor, vererõhu langus või suurenemine, suurenenud pulsisurve, stenokardia, arütmiad, näo hüpereemia. Fenoterooli kasutamisel annustes, mis ületasid heakskiidetud näidustuste soovitatavaid annuseid, täheldati ka metaboolset atsidoosi ja hüpokaleemiat.
Ravi
Ravi Berotec H-ga tuleb katkestada. Tuleb jälgida happe-aluse tasakaalu ja elektrolüütide tasakaalu.
Raviks kasutatakse sedatiivi; rasketel juhtudel teostage intensiivne sümptomaatiline ravi.
Spetsiifiliste antidoodidena saate määrata ß-blokaatorid (soovitavalt selektiivne ß.)1-blokaatorid); samal ajal tuleb kaaluda bronhiaalse obstruktsiooni võimendamise võimalust ja valida nende ravimite annused hoolikalt bronhiaalastma patsientidel.
Koostoimed teiste ravimitega
Erijuhised
Nagu teised inhalandid, võib Berotec H põhjustada paradoksaalset bronhospasmi, mis võib olla eluohtlik. Paradoksaalse bronhospasmi tekkimisel tuleb ravim kohe ära võtta ja asendada alternatiivse raviga.
Kardiovaskulaarsed toimed
Kardiovaskulaarsüsteemi mõju võib täheldada sümpatomimeetiliste ravimite, kaasa arvatud ravimi Berotek N. kasutamisel. Kirjanduses on andmeid registreerimisjärgsetest uuringutest ja publikatsioonidest beeta-agonistide kasutamisega seotud müokardi isheemia harvadel juhtudel.
Patsientidel, kellel on tõsine südamehaigus (näiteks südame isheemiatõbi, arütmia või raske südamepuudulikkus), kes saavad Berotec H-i, tuleb olla ettevaatlik, kui nad kogevad valu rinnus või süvenevad südamehaigused.
Tähelepanu tuleb pöörata selliste sümptomite hindamisele nagu õhupuudus ja valu rinnus, sest need võivad olla nii hingamisteed kui ka südamed.
Hüpokaleemia
Ss-ravi tõttu võib tekkida potentsiaalselt raske hüpokaleemia2-agonistid. Eriti ettevaatlik on raske bronhiaalastma puhul, sest samaaegne ravi ksantiini derivaatide, glükokortikosteroidide ja diureetikumidega võib suurendada hüpokaleemiat. Lisaks võib hüpoksia suurendada hüpokaleemia toimet südame löögisagedusele. Hüpokaleemia võib põhjustada digoksiini saavatel patsientidel suurenenud tundlikkust arütmia suhtes.
Sellistes olukordades on soovitatav kontrollida seerumi kaaliumisisaldust.
Äge progresseeruv õhupuudus
Patsiente tuleb teavitada sellest, et akuutse, kiiresti süvenenud düspnoe korral pöörduge arsti poole.
Regulaarne kasutamine
- Astmahoogude leevendamine (sümptomaatiline ravi) on parem kui ravimi regulaarne kasutamine;
- Patsiente tuleb uurida, et teha kindlaks põletikuvastase ravi (näiteks inhaleeritavate glükokortikosteroidide) määramise või tugevdamise vajadus, et kontrollida hingamisteede põletikku ja ennetada kopsukahjustusi.
Jagamine sümpatomimeetiliste ja antikolinergiliste bronhodilaatoritega
Teisi sümpatomimeetilisi bronhodilataatoreid tuleb kasutada koos ravimiga Berotek N ainult arsti järelevalve all. Antikolinergilisi bronhodilataatoreid võib sisse hingata samaaegselt ravimiga Berotek N.
Mõju laboratoorsetele tulemustele
Ravimi Berotek H kasutamine võib viia positiivsete tulemusteni fenoterooli olemasolu kohta uuringutes, mis käsitlevad narkootikumide kuritarvitamist mitte-meditsiiniliste näidustuste puhul, näiteks tänu sportlaste suurenenud füüsilistele võimetele (doping).
Mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimisele
Uuringuid ravimi mõju kohta autojuhtimise ja mehhanismide kasutamisele ei teostatud.
Siiski tuleb patsiente teavitada, et kliiniliste uuringute käigus täheldati selliseid sümptomeid nagu pearinglus. Seetõttu on soovitatav olla autojuhtimisel või masinate käsitsemisel ettevaatlik.
Vormivorm
Ladustamistingimused
Kõlblikkusaeg
Puhkuse tingimused
Tootja
Selle juriidilise isiku nimi ja aadress, kelle nimel registreerimistunnistus väljastatakse
Beringer Ingelheim International GmbH, Saksamaa,
Saksamaa, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173
Ravimi tootmise koha nimi ja aadress
Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Saksamaa
Saksamaa, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173
Saate rohkem teavet ravimi kohta, samuti saata oma nõuded ja teave kõrvaltoimete kohta järgmisel aadressil Venemaal
OÜ "Beringer Ingelheim"
125171, Moskva, Leningradi maantee, 16A lk