Berotek: kasutusjuhised

Astmaatikute elu jõudis ravimi Beroteci ravimiturule ilmumise järel täieõiguslikule tasemele. Ravimi toimeaine võib mõne sekundi jooksul peatada astmahoo tekkimise. Kannu kandmine koos sinuga on paljude patsientide harjumus. Käsiraamat sisaldab teavet ravimi kasutamise kohta.

Koostis ja vabanemisvorm

Ravim on saadaval kahes ravimvormis: Berotek terasest aerosooli purk (Berotec), mis on paigutatud plastikust korpusesse (valmistatud sobivas inhaleerimisvormis) ja tilgutiga pudel 0,1% ravimi lahusega 20, 40, 100 ml. Ravimi koostis:

Sissehingamise lahus, 1 ml

Fenoteroolvesinikbromiid (toimeaine)

Abikomponendid: dinaatriumi dihüdraadi edetaat, vesinikkloriidhape, bensalkooniumkloriid, naatriumkloriid, destilleeritud vesi

Berotek aerosool, 1 annus

Fenoteroolvesinikbromiid (toimeaine)

Abikomponendid: raketikütus - 1,1,1,2 - tetrafluoroetaan, etanool, sidrunhappe anhüdriid, destilleeritud vesi.

Farmakoloogilised omadused

Kasutusjuhend Beroteka väidab, et tegemist on bronhodilataatori ravimiga, mis kuulub selektiivsete beeta-adrenergiliste mimeetikumide rühma. Ravim on efektiivne bronhospasmi rünnakute peatamiseks ja ärahoidmiseks bronhiaalastma korral, pöörduva hingamisteede obstruktsiooni taustal, kroonilise bronhiidi korral kopsude emfüseemiga või ilma.

Koostise fenoterooli aktiivne komponent stimuleerib selektiivselt beeta-2-adrenoretseptoreid, seondub nendega ja aktiveerib ensüümi adenülaattsüklaasi stimuleeriva valgu kaudu, suurendades tsüklilise adenosiinmonofosfaadi moodustumist. See aktiveerib proteiinkinaasi A, mis kaotab müosiini võime kombineerida aktiiniga, põhjustades bronhide ja veresoonte silelihaste lõdvestumist. Lisaks kaitseb fenoterool hingamisteid bronhokonstriktsioonide, histamiini, külma õhu, metakoliini, allergeenide eest.

Aine pärsib põletikuvastaste ja bronhokonstriktorite vahendajate vabanemist nuumrakkudest, annuses 600 µg suurendab see mukosiilse kliirensi. Ravim mõjutab südamelihast, tugevdab ja õpib südame kontraktsioone. Ravimi toimel peatatakse kiiresti eri päritoluga bronhospasm. Ravim osaleb ainevahetuses järgmiselt:

• Pärast sissehingamist areneb bronhodilatatsioon mõne minuti jooksul, mis kestab 3-5 tundi.
• Kuni 30% toimeainest elimineerimisel jõuab alumiste hingamisteede hulka, jääk ladestatakse ülemiste hingamisteede ja suhu sisse, seejärel neelatakse.
• Aerosoolil on biosaadavus 18%, imendub kahes etapis - 30% kiiresti, 70% - aeglaselt.
• 15 minuti jooksul saavutab ravim maksimaalse kontsentratsiooni veres.
• Pärast suukaudset manustamist imendub 60% annusest, see metaboliseerub maksas ja tal on 1,5% biosaadavus.
• Fenoterool seondub plasmavalkudega 55%, läbib platsenta ja imetab rinnapiima.
• Maksa ained metaboliseeruvad konjugatsiooni teel, moodustuvad glükogenolüüsi ja sulfonatsiooni glükuroniidid ja sulfaadid. Vere verevoolu annused erituvad neerude kaudu sapiga.

Berotek - hormonaalne ravim või mitte

Preparaat ei sisalda hormonaalseid või hormoonitaolisi aineid, seega ei ole see hormonaalne. Ravimi kasutamine ei mõjuta hormoonide tootmist, ei takista nende tööd, seega peetakse ravimit suhteliselt ohutuks. Enne ravimi kasutamist peate konsulteerima arstiga annuse ja manustamissageduse määramiseks.

Näidustused

Toimeaine Beroteca neutraliseerib astma peamist patoloogilist seost - bronhide luumenite ahenemist. Ravimi väljakirjutamiseks on näidatud järgmised tingimused:

• bronhiaalastma (bronhospasm) rünnak;
• astmahoogude ennetamine treeningu ajal (jooksmine, kaalude tõstmine jne);
• patoloogiline ravi hingamisteede obstruktsiooniga (obstruktiivne kopsuhaigus, obstruktiivne bronhiit);
• hingamisfunktsiooni diagnoosi rakendamine;
• suurendada ravimite sissehingamise efektiivsust bronhide laienemise tõttu (mukolüütikumide, antibiootikumide sissehingamine);
• emfüseem.

Annustamine ja manustamine

Juhend aitab teada ravimi kasutamise meetodit. See sisaldab teavet inhalatsiooni- ja suukaudse aerosooli lahuse annuse, ravi sageduse ja ravikuuri kohta. Tööriista peab välja kirjutama arst, lähtudes patsiendi allergilisest ajaloost, individuaalsetest omadustest, haiguse tõsidusest ja vanusest.

Berotek sissehingamiseks

Inhaleeritava lahuse kujul olev ravim on mõeldud hingamisteede kudedele kohalike toimete jaoks. Enne kasutamist lahjendatakse annust soolalahusega, kuid destilleeritud vesi on keelatud. Tulemuseks peaks olema 3-4 ml vedelikku. Sissehingamine toimub spetsiaalse seadme nebulisaatori abil. Kasutada võib muid hapniku hingamisaparaate.

Optimaalne õhuvoolukiirus on 6–8 l / min. 20 tilka lahust = 1 ml vedelikku, 50 μg fenoteroolvesinikbromiidi 1 tilga kohta. Täiskasvanud patsiendid, kes on vanemad kui 12 aastat ja kuni 75-aastased, peaksid võtma 0,5 ml 4 korda päevas. meditsiiniliste näidustuste ja arsti soovitustega võib seda annust vähendada või suurendada.

Berotek aerosool

Vastavalt juhistele loksutatakse ravimipudelit enne doseeritud pihusti kasutamist, seejärel tuleb seda kaks korda põhja vajutada, et tagada süstide täiuslikkus. Loksutamine aitab lisaks mitte langeda tööriista komponentidele, et langeda raskusjõu all. Kasutusjuhend aerosool Berotek N:

• eemaldage silindrist kaitsekate;
• hingata aeglaselt ja sügavalt;
• kinnitage ots oma huuledega nii, et silindri telg oleks suunatud tagurpidi;
• võtke sügav hingeõhk ja vajutage samaaegselt purgi põhi, et ravim vabastada;
• hoidke hinge kinni paar sekundit;
• korrake soovitud annuse saamiseks;
• sulgege kaitsekork.

Aerosoolil on spetsiaalne plastikust suuadapter või huuliku täpne annus, mis ei ole universaalne ja seda ei saa kasutada koos teiste viaalidega. Iga mahuti sisaldab 200 annust. Silinder on läbipaistmatu, mistõttu on toote tasakaalu raske kindlaks määrata. Selleks eemaldage kork ja kastke pudel veega. Kui ravimis on vaba gaasi, lendab õhupall.

Kasutamisjuhend lastele

Beroteki saab kasutada, kui laps on neli aastat vana. Inhaleeritava pihusti annus määratakse individuaalselt (1-2 süstimist korraga). Sissehingamisel on oma doosid:

• kuni 6-aastased ja kaaluga kuni 22 kg - 0,05 ml (1 tilk) kilogrammi kehakaalu kohta kolm korda päevas, kuid mitte rohkem kui 0,5 ml (910 tilka) korraga;
• 6–12-aastased kehakaaluga 22–36 kg - 0,25–0,5 ml ravimit kiireloomulise bronhokonstriktsiooni leevendamiseks 4 korda päevas.

Erijuhised

Beroteka kasutusjuhised on ära toodud selle erijuhistes. Nende hulka kuuluvad:

1. Inhaleeritava Berotec H kasutamisel võib tekkida paradoksaalne bronhospasm, mis on eluohtlik. Patoloogia korral ravi tühistatakse, tööriist asendatakse alternatiiviga.
2. Sümpatomimeetikumide kasutamisel võib täheldada kardiovaskulaarset toimet. Harva, kuid müokardi isheemia võimalik areng.
3. Raske südamehaiguse, koronaararterite haiguse, arütmiaga, puudulikkusega patsientidel võib tekkida valu rinnus, äge õhupuudus. Kui nad ilmuvad, peaksite konsulteerima arstiga. Hingamishäired ja valu rinnus võivad olla looduses hingamisteed või südame.
4. Pärast beeta-agonisti ravi võib tekkida raske hüpokaleemia. Raske bronhiaalastma ravimisel on soovitatav olla ettevaatlik, sest ksantiini derivaatide, diureetikumide, glükokortikosteroidide kasutamisega võib kaaliumi puudulikkust suurendada. Hüpoksia võib suurendada hüpokaleemia toimet südamerütmile. Mineraalse puudulikkuse tõttu võib Digoxin-ravi saavatel patsientidel tekkida arütmiatundlikkus.
5. Astmahoogude sümptomaatiline ravi on eelistatavam kui Berotec'i tavaline kasutamine.
6. Ravi ajal tuleb patsiente jälgida hingamisteede põletiku suhtes, et vältida hilinenud kopsukahjustusi.
7. Mis suurenenud bronhiaalne obstruktsioon ei saa suurendada ravimi võtmise sagedust. Kui ravimit kasutatakse pika aja jooksul ülemääraste annustena, võib patsiendi tervis halveneda.
8. Bronodilataatorite samaaegne kasutamine Berotek N-ga peab toimuma arsti järelevalve all. Antikolinergiliste bronhidilaatorite kombinatsioon ravimiga on lubatud.
9. Ravi vahendid võivad anda sportlastele positiivseid tulemusi dopingu puhul.
10. Üks ravimi annus moodustab 15,59 mg etanooli.
11. Ravi ajal tuleb vältida ohtlike mehhanismide ja transpordi juhtimist, sest kõrvaltoimed on pearinglus ja vähenenud kontsentratsioon.

Raseduse ja imetamise ajal

Vastavalt juhistele võib Berotek'i kasutada raseduse ajal, kuid ettevaatlikult, eriti esimesel trimestril. Enne ravimi kasutamist tuleb hinnata võimalikku riski lootele ja emale antavat kasu ning kui see ületab ohu, on ametisse nimetamine õigustatud. Fenoteroolil võib olla emaka kontraktiilsele aktiivsusele pärssiv toime. Toimeaine eritub rinnapiima - on parem imetamisest keelduda. Uuringu andmete kohaselt ei mõjuta ravim viljakust.

Berotek H - ametlik * kasutusjuhend

Registreerimisnumber:

Ravimi kaubanimi:

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

Annuse vorm:

Koosseis:

Kirjeldus:

Farmakoterapeutiline grupp:

ATH-kood:

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Berotek H on efektiivne bronhodilataator bronhospasmi rünnakute ennetamiseks ja leevendamiseks bronhiaalastma ja teiste seisundite korral, millega kaasneb pöörduv hingamisteede obstruktsioon, nagu krooniline obstruktiivne bronhiit (kopsuemfüseemiga või ilma).
Fenoterool on selektiivne stimulant ß₂-terapeutiliste annuste vahemikus. Stimuleerimine 1-adrenoretseptorites toimub ravimi suuremate annuste kasutamisel. Köitmine c ß₂-adrenoretseptorid aktiveerivad adenülaattsüklaasi stimuleeriva GS-valgu kaudu, millele järgneb tsüklilise adenosiinmonofosfaadi (cAMP) moodustumise suurenemine, mis aktiveerib proteiinkinaasi A, viimane jätab müosiini võimet siduda aktiiniga, mis põhjustab silelihaste lõõgastumist.
Fenoterool lõdvestab bronhide ja veresoonte silelihaseid ning kaitseb bronhokonstriktsioonide, näiteks histamiini, metakoliini, külma õhu ja allergeenide eest (varane vastus). Lisaks inhibeerib fenoterool bronhokonstriktsiooni ja põletikuliste vahendajate vabastamist nuumrakkudest. Pärast fenoterooli kasutamist (0,6 mg annus) ilmnes mukosilüüsi kliirensi suurenemine.
Tänu stimuleerivale mõjule ß-le₁-adrenoretseptorid, fenoteroolil võib olla müokardile mõju (eriti terapeutiliste annuste korral), mis põhjustab südame kokkutõmbumise kiiruse ja suurenemise.
Fenoterool leevendab kiiresti erinevat päritolu bronhospasmi. Bronhilatsioon areneb mõne minuti jooksul pärast sissehingamist ja kestab 3-5 tundi. Fenoterool kaitseb ka bronhokonstriktsiooni eest, mis esineb erinevate stiimulite, näiteks kehalise koormuse, külma õhu ja allergeenide mõjul (varane vastus).

Farmakokineetika
Pärast sissehingamist jõuab 10–30% aerosoolpreparaadist vabanevast toimeainest alumisse hingamisteedesse sõltuvalt sissehingamise tehnikast ja kasutatavast inhaleerimissüsteemist. Ülejäänud osa asetatakse ülemiste hingamisteede ja suu sisse ning seejärel neelatakse.
Fenoterooli absoluutne biosaadavus pärast doseeritud aerosooli Berotec N sissehingamist on 18,7%. Fenoterooli imendumine kopsudest on kaheastmeline: 30% annusest imendub kiiresti (poolväärtusaeg 11 min) ja 70% aeglaselt (poolväärtusaeg 120 min). Maksimaalne plasmakontsentratsioon pärast inhaleerimist 200 µg fenoterooliga on 66,9 pg / ml (tmax 15 min).
Pärast suukaudset manustamist imendub ligikaudu 60% fenoteroolvesinikbromiidi annusest. Imendunud kogus metaboliseerub maksas ulatuslikult esimeses faasis, mille tulemusena on suukaudne biosaadavus ligikaudu 1,5% ja selle panus fenoterooli plasmakontsentratsioonile pärast inhaleerimist on väike.
Fenoterooli jaotus vereplasmas pärast intravenoosset manustamist kirjeldab adekvaatselt 3-komponentilise farmakokineetilise mudeli (poolväärtusaeg on t t_α= 0,42 min, t_β= 14,3 min ja t_γ= 3,2 h) Fenoterooli jaotusruumala pärast intravenoosset manustamist on konstantne kontsentratsioon 1,9-2,7 l / kg, seondumine plasmavalkudega on 40-55%.
Fenoterool metaboliseerub maksas ulatuslikult, konjugeerudes glükuroniidide ja sulfaatidega. Fenoterooli annuse allaneelatud osa metaboliseerub peamiselt sulfaatimise teel. See algse aine metaboolne inaktiveerimine algab soolestikus.
Fenoterool eritub neerude kaudu ja sapiga inaktiivsete sulfaadi konjugaatidena. Biotransformatsioon, sealhulgas sekretsioon sapist, läbib põhiosa - umbes 85%. Fenoterooli eritumine uriiniga (0,27 l / min) vastab ligikaudu 15% -le süsteemse annuse keskmisest kliirensist. Neerukliirensite maht näitab lisaks glomerulaarfiltratsioonile fenoterooli tubulaarset sekretsiooni. Pärast sissehingamist eritub 24 tunni jooksul neerude kaudu muutumatul kujul 2% annusest.
Fenoteroolvesinikbromiid võib muutumatul kujul tungida platsentaarbarjääri ja tungida rinnapiima.

Näidustused

• Bronhiaalastma või muude pöörduva hingamisteede obstruktsiooniga, kroonilise bronhiidi, kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega.
• Füüsilise koormuse tõttu bronhiaalastmahoogude ennetamine.

Vastunäidustused

Järgmistel tingimustel tuleb Berotec H-i kasutada alles pärast ravi / riski riski põhjalikku hindamist, eriti juhul, kui kasutatakse maksimaalseid soovitatavaid annuseid:
hüpertüreoidism, hüpokaleemia, ebapiisavalt kontrollitud suhkurtõbi, hiljutine müokardiinfarkt (viimase 3 kuu jooksul), rasked orgaanilised südame- ja veresoonkonna haigused, nagu krooniline südamepuudulikkus, pärgarteritõbi, koronaararterite haigus, südamehaigus (sh aordi stenoos), peamised aju- ja perifeersete arterite kahjustused, feokromotsütoom.
Kuna teave ravimi kasutamise kohta alla 6-aastastel lastel on piiratud, toimub ravi ettevaatusega ainult arsti järelevalve all.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Annustamine ja manustamine

Annused täiskasvanutele ja üle 6-aastastele lastele
Rünnakud bronhiaalastma ja teiste seisunditega, millega kaasneb pöörduv hingamisteede takistus
Enamikul juhtudel piisab bronhospasmi leevendamiseks ühest inhaleerimisannusest. Kui 5 minuti jooksul ei ole hingamine tulnud, võib hingamist korrata.
Kui pärast kahte inhaleeritavat annust ei ole toimet tekkinud ja vajalik on täiendav sissehingamine, pöörduge viivitamatult arsti poole. Maksimaalne lubatud päevane annus - 8 inhalatsiooniannust.
Füüsilisest stressist tingitud astmahoogude ennetamine
1-2 inhalatsiooniannust enne treeningut, kuni 8 inhalatsiooniannust päevas.
Lastel vanuses 6 kuni 12 aastat tuleb ravimit Berotec H kasutada ainult pärast arstiga konsulteerimist ja täiskasvanute järelevalve all.
Annused lastele vanuses 4 kuni 6 aastat
Rünnakud bronhiaalastma ja teiste seisunditega, millega kaasneb pöörduv hingamisteede takistus
Bronhospasmi leevendamiseks piisab ühest inhaleerimisannusest.
Kui mõju puudub, pöörduge viivitamatult arsti poole.
Füüsilisest stressist tingitud astmahoogude ennetamine
1 inhalatsiooniannus enne treeningut, kuni 4 inhalatsiooniannust päevas.
4... 6-aastastel lastel tuleb Berotec H-i kasutada ainult pärast arstiga konsulteerimist ja täiskasvanute järelevalve all.
Kasutamismeetod
Maksimaalse efekti saavutamiseks on vaja mõõta aerosooli õigesti.
Uue inhalaatori ettevalmistamiseks kasutamiseks eemaldage kaitsekork, keerake inhalaatorit ülespoole ja tehke kaks süsti õhku (topeltklõps karbi põhjas).
Iga kord, kui kasutate inhalaatorit, peate järgima järgmisi reegleid:

1. Eemaldage kaitsekork.
2. Tehke täielik väljahingamine.
3. Pihusti hoidmine, nagu on näidatud joonisel 1, kinnitab huuliku suu tihedalt. Samal ajal on inhalaatori põhja ülespoole. Joonis 1
4. Sissehingamise annuse vabastamiseks vajutage samaaegselt purgi põhja, tehes võimalikult sügava sissehingamise. Hoidke hinge kinni paar sekundit, seejärel võtke huulik suust välja ja hingake aeglaselt välja.
   Kui vajate uuesti sissehingamist, korrake samu samme (sammud 2-4).
5. Kandke kaitsekork.
6. Kui inhalaatorit ei ole enne kasutamist enam kui kolm päeva kasutatud, vajutage üks kord kolbampulli põhja.
   Balloon on mõeldud 200 inhaleerimiseks. Seejärel tuleb inhalaator välja vahetada. Kuigi kanistrisse võib jääda kogus ravimit, võib sissehingamisel vabaneva ravimi kogus olla vähenenud.
   Õhupall on läbipaistmatu, nii et ravimikogust kolbampullis saab määrata ainult järgmise meetodiga: kaitsekork eemaldatakse, kassett kastetakse veega täidetud anumasse. Ravimi kogus määratakse sõltuvalt purgi asukohast vees (vt joonis 2).

pilt 2.
Inhalaatorit tuleb puhastada vähemalt kord nädalas.
Oluline on hoida oma nebulisaatori huulik puhtana, et ravim ei koguneks ja blokeeriks pihustamist.
Puhastamiseks eemaldage kaitsekork ja eemaldage kolbampull inhalaatorist. Kogutud ravimite või nähtava mustuse eemaldamiseks loputage inhalaatori keha sooja veega.

riis 3
Pärast puhastamist raputage inhalaatorit ja laske sellel kuivada ilma kuumutusseadmeteta. Kui huulik kuivab, vahetage kassett ja kaitsekork.

riis 4
Hoiatus: plastikust huuliku suu jaoks on spetsiaalselt ette nähtud Berotec H jaoks ja seda kasutatakse ravimi täpseks doseerimiseks. Huulikut ei tohi kasutada koos teiste mõõdetud aerosoolidega. Samuti ei saa Berotek H-i kasutada koos teiste ravimitega, välja arvatud huuliku külge.
Mahuti sisu on surve all. Silindrit ei tohi avada ega kuumutada üle 50 ° C.

Kõrvaltoimed

ülitundlikkus
Ainevahetus ja toitumine
Hüpokaleemia, sealhulgas raske hüpokaleemia
Närvisüsteem
erutus, närvilisus, treemor, peavalu, pearinglus
Kuna südame-veresoonkonna süsteemi
müokardi isheemia, arütmia, tahhükardia, südamepekslemine, suurenenud süstoolne vererõhk, diastoolse vererõhu langus
Hingamisteede osa
paradoksaalne bronhospasm, köha, kõri ja neelu ärritus
Seedetraktist:
iiveldus, oksendamine
Nahk ja nahaaluskoe
hüperhüdroos, nahareaktsioonid nagu lööve, sügelus, urtikaaria
Lihas-skeleti ja sellega seotud kudede haigused.
lihaskrambid, müalgia, lihasnõrkus

Üleannustamine

Sümptomid
Üleannustamise korral on oodatavad sümptomid ülemäärase beeta-adrenergilise stimulatsiooni põhjustatud sümptomid. Kõige märgatavamad on tahhükardia, südamepekslemine, treemor, vererõhu langus või suurenemine, suurenenud pulsisurve, stenokardia, arütmiad, näo hüpereemia. Fenoterooli kasutamisel annustes, mis ületasid heakskiidetud näidustuste soovitatavaid annuseid, täheldati ka metaboolset atsidoosi ja hüpokaleemiat.
Ravi
Ravi Berotec H-ga tuleb katkestada. Tuleb jälgida happe-aluse tasakaalu ja elektrolüütide tasakaalu.
Raviks kasutatakse sedatiivi; rasketel juhtudel teostage intensiivne sümptomaatiline ravi.
Spetsiifiliste antidoodidena saate määrata ß-blokaatorid (soovitavalt selektiivne ß.)₁-blokaatorid); samal ajal tuleb kaaluda bronhiaalse obstruktsiooni võimendamise võimalust ja valida nende ravimite annused hoolikalt bronhiaalastma patsientidel.

Koostoimed teiste ravimitega

Erijuhised

Nagu teised inhalandid, võib Berotec H põhjustada paradoksaalset bronhospasmi, mis võib olla eluohtlik. Paradoksaalse bronhospasmi tekkimisel tuleb ravim kohe ära võtta ja asendada alternatiivse raviga.
Kardiovaskulaarsed toimed
Kardiovaskulaarsüsteemi mõju võib täheldada sümpatomimeetiliste ravimite, kaasa arvatud ravimi Berotek N. kasutamisel. Kirjanduses on andmeid registreerimisjärgsetest uuringutest ja publikatsioonidest beeta-agonistide kasutamisega seotud müokardi isheemia harvadel juhtudel.
Patsientidel, kellel on tõsine südamehaigus (näiteks südame isheemiatõbi, arütmia või raske südamepuudulikkus), kes saavad Berotec H-i, tuleb olla ettevaatlik, kui nad kogevad valu rinnus või süvenevad südamehaigused.
Tähelepanu tuleb pöörata selliste sümptomite hindamisele nagu õhupuudus ja valu rinnus, sest need võivad olla nii hingamisteed kui ka südamed.
Hüpokaleemia
Ss-ravi tõttu võib tekkida potentsiaalselt raske hüpokaleemia₂-agonistid. Eriti ettevaatlik on raske bronhiaalastma puhul, sest samaaegne ravi ksantiini derivaatide, glükokortikosteroidide ja diureetikumidega võib suurendada hüpokaleemiat. Lisaks võib hüpoksia suurendada hüpokaleemia toimet südame löögisagedusele. Hüpokaleemia võib põhjustada digoksiini saavatel patsientidel suurenenud tundlikkust arütmia suhtes.
Sellistes olukordades on soovitatav kontrollida seerumi kaaliumisisaldust.
Äge progresseeruv õhupuudus
Patsiente tuleb teavitada sellest, et akuutse, kiiresti süvenenud düspnoe korral pöörduge arsti poole.
Regulaarne kasutamine

• Astmahoogude leevendamine (sümptomaatiline ravi) on parem kui ravimi regulaarne kasutamine;
• Patsiente tuleb uurida, et teha kindlaks põletikuvastase ravi (näiteks inhaleeritavate glükokortikosteroidide) määramise või tugevdamise vajadus, et kontrollida hingamisteede põletikku ja ennetada kopsukahjustusi.

Suurenenud bronhiaalse obstruktsiooni korral on vastuvõetamatu ja agonistide sageduse suurendamiseks võib olla ohtlik.₂-adrenoretseptorid, näiteks ravim Berotek H, ületavad soovitatud annuseid ja pikka aega. Suurte annuste kasutamine ß₂-agonistid, nagu näiteks ravim Berotek N, regulaarselt bronhide obstruktsiooni sümptomite kontrollimiseks võivad viidata haiguse kontrolli halvenemisele. Sellises olukorras tuleb läbi vaadata raviplaan ja eriti põletikuvastase ravi adekvaatsus, et vältida potentsiaalselt eluohtlikku haiguste tõrjumist.
Jagamine sümpatomimeetiliste ja antikolinergiliste bronhodilaatoritega

Teisi sümpatomimeetilisi bronhodilataatoreid tuleb kasutada koos ravimiga Berotek N ainult arsti järelevalve all. Antikolinergilisi bronhodilataatoreid võib sisse hingata samaaegselt ravimiga Berotek N.
Mõju laboratoorsetele tulemustele
Ravimi Berotek H kasutamine võib viia positiivsete tulemusteni fenoterooli olemasolu kohta uuringutes, mis käsitlevad narkootikumide kuritarvitamist mitte-meditsiiniliste näidustuste puhul, näiteks tänu sportlaste suurenenud füüsilistele võimetele (doping).

Mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimisele

Uuringuid ravimi mõju kohta autojuhtimise ja mehhanismide kasutamisele ei teostatud.
Siiski tuleb patsiente teavitada, et kliiniliste uuringute käigus täheldati selliseid sümptomeid nagu pearinglus. Seetõttu on soovitatav olla autojuhtimisel või masinate käsitsemisel ettevaatlik.

Vormivorm

Ladustamistingimused

Kõlblikkusaeg

Puhkuse tingimused

Tootja

Selle juriidilise isiku nimi ja aadress, kelle nimel registreerimistunnistus väljastatakse

Beringer Ingelheim International GmbH, Saksamaa,
Saksamaa, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

Ravimi tootmise koha nimi ja aadress
Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Saksamaa
Saksamaa, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

Saate rohkem teavet ravimi kohta, samuti saata oma nõuded ja teave kõrvaltoimete kohta järgmisel aadressil Venemaal
OÜ "Beringer Ingelheim"
125171, Moskva, Leningradi maantee, 16A lk

Berotek N

Ladinakeelne nimi: Berotec N

ATX kood: R03AC04

Toimeaine: fenoterool (fenoterool)

Tootja: Beringer Ingelheim Pharma (Saksamaa)

Kirjelduse ja foto aktualiseerimine: 11/29/2018

Hinnad apteekides: 359 rubla.

Berotek H - selektiivne beeta₂-adrenergiline ravim, bronhodilataator.

Vabastage vorm ja koostis

Annustamisvorm - inhaleeritava aerosooli doseeritud annus: läbipaistev, värvitu või helekollane või helepruun vedelik, mis ei sisalda suspendeeritud osakesi [10 ml (200 annust)) doseerimisklapiga varustatud metallist aerosoolpudelites ja huuliku abil; 1 kartongkarp ja Berotec N kasutamise juhised].

Koostis 1 inhaleeritava annuse aerosool:

• toimeaine: fenoteroolvesinikbromiid - 100 µg;
• abikomponendid: puhastatud vesi, tetrafluoroetaan (HFA 134a, propellant), absoluutne etanool, veevaba sidrunhape.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Toimeaine Berotec N - fenoteroolvesinikbromiid on selektiivne beeta₂-adrenergiline, bronhodilataator. Ravim hoiatab ja leevendab bronhospasmi rünnakuid bronhiaalastma ja teiste hingamisteede obstruktsiooniga kaasnevate haiguste korral (krooniline obstruktiivne bronhiit, sealhulgas kopsuemfüseem).

Fenoterool, mida kasutatakse terapeutilise annuse vahemikus, on selektiivne stimulant β₂-adrenoretseptorid. Kui ravimit kasutatakse suuremates annustes, toimub β stimulatsioon.₁-adrenoretseptorid.

Β-ga seondumise tõttu₂-adrenoretseptori aktiveeritud adenülaattsüklaasi stimuleeriva G kaudu_s-proteiin, seejärel - tsüklilise adenosiinmonofosfaadi (cAMP) moodustumine, mis aktiveerib proteiinkinaasi A. Proteiinikinaas A takistab müosiini seondumist aktiiniga, mille tulemuseks on lõdvestunud lihaste lõdvestumine.

Fenoterool lõdvestab bronhide ja veresoonte silelihaseid ning kaitseb ka bronhokonstriktsioonide, näiteks allergeenide (varajane reageerimine), külma õhu, füüsilise koormuse, histamiini ja metakoliini eest.

Lisaks inhibeerib fenoterool proinflammatoorse ja bronhokonstriktsiooniga nuumrakkude vahendajate vabanemist. Pärast fenoterooli kasutamist annuses 600 μg täheldati mukociliaraalse kliirensi suurenemist.

Omab stimuleerivat toimet β-le₁-adrenoretseptorid, fenoterool (eriti suurematel annustel kui terapeutilistel) võib mõjutada müokardi, põhjustades südame löögisageduse suurenemist ja suurenemist.

Ravim leevendab kiiresti erinevat päritolu bronhospasmi. Bronhodilataatori toime areneb mõne minuti jooksul pärast inhaleerimist ja kestab 3-5 tundi.

Farmakokineetika

Sõltuvalt kasutatavast inhaleerimissüsteemist ja alumiste hingamisteede sissehingamise tehnikast jõuab see umbes 10–30% fenoteroolvesinikbromiidist, ülejäänud osa ravimit ladestatakse suus ja ülemiste hingamisteede kaudu ning allaneelatakse.

Pärast Berotec H sissehingamist on fenoterooli absoluutne biosaadavus 18,7%.

Ravimi imendumine kopsudest toimub kahes faasis: 30% annusest imendub kiiresti ja poolväärtusaeg (T_½) 11 min, 70% - aeglaselt T-ga_½ 120 min

Maksimaalne plasmakontsentratsioon (C. T_maxa) fenoterool pärast inhaleerimist annuses 200 mcg on 66,9 pg / ml ja saavutatakse 15 minuti jooksul.

Fenoteroolvesinikbromiidi suukaudne manustamine neelab ligikaudu 60% annusest. Imendunud aine kogus läbib ulatusliku metabolismi esimese faasi maksas. Seega on suukaudne biosaadavus umbes 1,5% ja selle panus ravimi plasmakontsentratsioonile pärast inhaleerimist on väike.

40–55% seondub plasmavalkudega. Pärast ravimi intravenoosset (IV) manustamist kirjeldatakse fenoterooli plasmakontsentratsiooni adekvaatselt kolmekomponendilise farmakokineetilise mudeliga T-ga._½ 0,42 min, 14,3 min ja 3,2 tundi pärast intravaginaalset süstimist jaotusruumala (V_da) fenoterool tasakaalukontsentratsiooniga 1,9-2,7 l / kg.

Fenoterool võib tungida platsentaarbarjääri ja eritub rinnapiima.

Ravim metaboliseerub maksas ulatuslikult, konjugeerudes glükuroniidide ja sulfaatidega. Fenoterooli osa, mis on sisenenud seedetrakti, metaboliseerub peamiselt sulfatsiooni teel, samas kui algse aine metaboolse aktiveerumise algus toimub juba sooleseinas.

Fenoterooli kuvatakse inaktiivsete sulfaadi konjugaatidena uriini ja sapiga. Biotransformatsioon on peamine osa ravimi annusest (ligikaudu 85%). Umbes 15% süsteemse annuse keskmisest kliirensist eritub uriiniga. Neerukliirensite maht näitab lisaks glomerulaarfiltratsioonile ravimi tubulaarset sekretsiooni.

Pärast sissehingamist muutumatul kujul neerude kaudu eemaldab 24% jooksul 2% annusest.

Näidustused

• haigused, mis hõlmavad pöörduvat hingamisteede obstruktsiooni, kaasa arvatud krooniline obstruktiivne kopsuhaigus ja krooniline bronhiit;
• bronhiaalastma;
• bronhiaalastma rünnakute ennetamine füüsilise pingutuse ajal.

Vastunäidustused

• hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia;
• tahhüarütmia;
• kuni 4-aastased lapsed;
• ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Suhteline (Berotek H aerosooli, eriti suurtes annustes, võib rakendada ainult pärast kasu ja riskide suhte hindamist):

• ebapiisavalt kontrollitud diabeet;
• hüpokaleemia;
• hüpertüreoidism;
• feokromotsütoom;
• südame ja veresoonte rasked orgaanilised haigused: perifeersete ja ajuarteri olulised kahjustused, koronaararterite haigused, südame isheemiatõbi, südamepuudulikkus (sh aordi stenoos), krooniline südamepuudulikkus;
• hiljutine müokardiinfarkt (viimase 3 kuu jooksul);
• rasedus ja imetamine;
• lapsed vanuses 4–6 aastat;
• monoamiini oksüdaasi inhibiitorite (MAO), tritsükliliste antidepressantide samaaegne kasutamine.

Berotek H, kasutusjuhised: meetod ja annus

Aerosooli Berotek N kasutatakse sissehingamisel. 1 annus = 1 süst.

Soovitatavad annustamisrežiimid Beroteka N täiskasvanutele ja lastele vanuses 6 aastat:

• astma ja pöörduva hingamisteede obstruktsiooniga haigused: 1 annus rünnaku ajal. 5 minuti pärast võib sissehingamist korrata, kui hingamisteede leevendust ei ole. Kui pärast 2 inhaleerimist puudub mõju, tuleb kiiresti arstiga konsulteerida. Päeva jooksul ei tohi kasutada rohkem kui 8 inhaleerimisannust;
• bronhiaalastma rünnakute ennetamine, füüsiline stress: 1-2 annust füüsilisele aktiivsusele, kuid mitte rohkem kui 8 annust päevas.

Annustamisskeem Beroteka H lastele vanuses 4-6 aastat:

• astma ja pöörduva hingamisteede obstruktsiooniga haigused: 1 annus rünnaku ajal. Kui mõju puudub, peate viivitamatult konsulteerima arstiga;
• bronhiaalastma rünnakute ennetamine, füüsiline stress: 1 annus enne treeningut, kuid mitte rohkem kui 4 annust päevas.

Maksimaalse efekti saavutamine on võimalik ainult inhalaatori õige kasutamise korral. Uue inhalaatori kasutamiseks kasutamiseks eemaldage kaitsekork, keerake silindrit tagurpidi ja topeltklõpsake selle põhjale (tehke kaks süsti õhku). Kui inhalaatorit ei ole kasutatud kauem kui 3 päeva, tuleb üks kord õhku süstida.

Berotec H kasutamisel tuleb järgida järgmisi reegleid:

1. Eemaldage kaitsekork.
2. Tehke täielik väljahingamine.
3. Hoides purki tagurpidi, kinnitage huulte suu tihedalt.
4. Maksimaalse sügava hinge võtmiseks ja samal ajal tugevasti vajutades ballooni põhja, et vabastada üks sissehingatav annus. Hoidke hinge kinni paar sekundit, võtke huulik välja ja hingake aeglaselt välja.
5. Mitme annuse määramisel korrake lõigetes 2-4 kirjeldatud samme.
6. Kandke kaitsekork.

Õhupall ei ole läbipaistev, mistõttu ei ole võimalik visuaalselt kindlaks teha, kas see on tühi. Iga silinder on mõeldud 200 annuseks, kuid pärast nende kasutamist võivad need sisaldada mõnda rohkem ravimit. Seda ei saa kasutada, sest sel juhul on oht, et patsient ei saa talle vajalikku terapeutilist annust.

Balloonis oleva ravimi kogust saab ligikaudselt määrata järgmiselt: eemaldage kaitsekork, kastke balloon veega mahutisse ja vaadake selle asukohta. Kui õhupall hõljub vee pinnal, kaldudes küljele, on see tühi; ujukid tagurpidi ja veidi küljele painutatud - sisaldab ¼ aerosooli; ujub tagurpidi rangelt vertikaalselt - sisaldab ½; uppus - sisaldab ¾.

Vähemalt kord nädalas tuleb inhalaatorit puhastada. Huulik peab olema puhas, nii et aerosool ei koguneks ega blokeeri pihustamist.

Inhalaatori puhastamise eeskirjad:

1. Eemaldage kork ja eemaldage mahuti inhalaatorist.
2. Loputage inhalaatori keha sooja veega.
3. Loksutage inhalaatorit liigse vee eest ja laske see õhu käes kuivada. Ärge kasutage kütteseadmeid!
4. Sisestage pudel ja asetage kaitsekork.

Plastist huulik on ravimite jaotur ja on spetsiaalselt ette nähtud aerosoolile Berotek N. Seda ei saa kasutada koos teiste aerosoolidega, samuti on keelatud kasutada teisi adaptereid Berotec N. väljastamiseks.

Ballooni aerosool on surve all. Õhupallit ei tohi kuumutada üle 50 ° C ja proovida avada.