Viimastel aastatel kasutatakse bronhide obstruktiivsete haiguste suure kasvu tõttu üsna sageli ravimit, näiteks budesoniidi.
See patoloogia on iseloomulik igale vanusele ja kaldub krooniliselt relapseeruvale kursile, sagedasele ägenemisele, mis muudab põhiravi valikuks eriti asjakohase.
Artiklis kirjeldatakse üksikasjalikult ravimi koostist, selle vabanemise vormi, terapeutilist toimet, manustamisnäitajaid, võimalikke kõrvaltoimeid ja seda, kuidas seda inhaleerivaks raviks lahjendada.
Budesoniid: mis see on? Toimemehhanism
Budesoniidi peetakse efektiivseks sünteetiliseks glükokortikoidhormooniks, mis on ette nähtud kohalikuks kasutamiseks ja millel on rohkem kui üks ärinimi.
Soovitatavates terapeutilistes annustes on ainel hingamisteede bronhipuudes allergiavastane, immunosupressiivne ja põletikuvastane toime.
Ravimi farmakoloogilist rühma esindavad kohalikud glükokortikoidid. Peaaegu veerand kopsudesse süstitud annusest jõuab väikestesse bronhidesse.
Väiksemates kogustes on aine alla neelatud ja siseneb seedetrakti luumenisse, imendub süsteemsesse vereringesse, seejärel muundub see maksarakkudes inaktiivseteks metaboliitideks ja eritub neerude kaudu.
Kõik budesoniidi ravivad toimed mõjutavad otseselt põletikulisi aineid. Lisaks sellele on ainel ainulaadne võime - seostuda mis tahes raku rasvhapetega.
See toob kaasa asjaolu, et mõne aja pärast tuleb budesoniid neist välja ja tal on jälle pikaajaline põletikuvastane toime.
Ravimi peamised mõjud:
Seega leevendab ravim efektiivselt bronhospasmi, hoiab ära edasiste ägenemiste tekke.
Budesoniidi vabanemise vorm
Kuna budesoniid ei ole ainult toimeaine ja patenteerimata rahvusvaheline preparaatide nimetus, eristatakse mitmeid ravimi annusvorme:
Järelikult toodab ravimit ravimifirmad suspensiooni, pulbri ja valmis lahuse kujul.
Allikas: nasmorkam.net
Näidustused. Mis aitab?
Sissehingamise juhiste budesoniid sisaldab üksikasjalikku teavet mitte ainult ravimi koostise ja farmakodünaamika kohta, vaid ka nende haiguste kohta, mille jaoks seda regulaarselt määratakse.
Näidustused on järgmised:
- kroonilised obstruktiivsed kopsuhaigused (krooniline obstruktiivne bronhiit, kopsude emfüseemiline kahjustus) - hingamisteede patoloogia, mida iseloomustab krooniline põletik, bronhide luumenite ahenemine, rikkumine
- kopsude välised funktsioonid;
- bronhiaalastma, alates kergest püsivast staadiumist, on krooniline kopsukahjustus, mis põhineb bronhide hüperreaktiivsusel, allergilisel põletikul ja pöörduval bronhiaalse obstruktsioonil. Haigus viib sageli puueteni;
- stenoseeriv larüngotracheobronhiit - kõige sagedamini äge patoloogia, mis esineb spasmi ja kõri turse, obstruktsiooni, sagedase köha ja õhupuuduse korral.
Seda ravimit tuleks kasutada rangelt vastavalt juhistele. Erinevate vormide olemasolu tõttu saate valida igale patsiendile kõige sobivama.
Budesoniidi retsept ladina keeles
Et patsient saaks apteegis ravimi kergesti osta, peab arst vastavalt reeglitele kirjutama retsepti ladina keeles.
Kuidas saab ja peaks välja nägema ladina keeles retsepti Budesoniidi ostmiseks:
Rp: Eros. Budesonidi 250d (1d-0,00025)
- Kaks korda päevas (hommikul ja õhtul enne magamaminekut) kaks inhaleerimist.
Kui kasutate kaubanduslike nimetustega ravimeid, võib budesoniidi retsept ladina keeles olla veidi erinev:
Rp: Sus. "Pulmicorti" 2,0 ml (500 mg-1 ml)
- 0,5 ml suspensiooni lahjendatakse 1,5 ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses, inhaleerige 7–10 minutit läbi nebulisaatori kompressori kaks korda päevas 3–4 nädala jooksul.
Kui palju on budesoniid: hind apteegis
Vastunäidustused
Ei ole soovitatav ravimit kasutada individuaalse talumatuse juures, kuna suurenenud risk on tõsiste süsteemse allergilise reaktsiooni tekkeks anafülaktilise šoki, ägeda urtikaaria ja angioödeemi vormis.
Mõned ravimitüübid (Nativ, Izikhayler) on keelatud kasutamiseks lapsepõlves ja noorukieas.
Kõikidel raseduse trimestril on vaja määrata aktiivse tuberkuloosiga inimestele, bronhopulmonaarsetele ägedatele nakkushaigustele, seenhaiguste raviks inhalatsiooniravim.
Võimalikud kõrvaltoimed
Kui budesoniidi kasutatakse inhaleeritavas lahuses süstemaatiliselt, kui soovitatav annus on määratud, suureneb erinevate kehasüsteemide kõrvaltoimete oht.
- Quincke ödeem, sügelev dermatiit, anafülaktiline reaktsioon, urtikaaria, spontaanne bronhospasm;
- suurenenud erutuvus, närvilisus, depressioon, iiveldus;
- katarakti ja glaukoomi teke, sagedane köha, kähe, suuõõne kandidaalne infektsioon, suukuivus, limaskestade ärritus;
- verevalumid nahal, osteoporoos.
Ülalkirjeldatud reaktsioonid ei ole sagedased, kui toimeaine toimib süsteemselt. Nende vältimiseks pärast iga sissehingamist on soovitatav suu põhjalikult loputada.
Äärmiselt harva on süsteemsed reaktsioonid võimalikud laste kasvupeetuse, ajutise neerupealiste puudulikkuse tekkimise vormis.
Täiskasvanutele manustamine ja annustamine
Seda ravimit kasutatakse ainult inhalatsiooniprotseduuride jaoks läbi kompressori nebulisaatori - nebulisaatori. Optimaalne terapeutiline annus täiskasvanutele on vahemikus 1 kuni 2 mg päevas. Vajadusel võib arst seda suurendada ja jaotada mitmeks annuseks (tavaliselt kaks).
Tuleb meeles pidada, et ühe ml lahuses võib olla 0,25 või 0,5 mg toimeainet. Vajalik kogus ravimit, kasutades süstalt, lisatakse spetsiaalsesse mahutisse pihustis ja seejärel lahjendatakse 1,0-2,0 ml naatriumkloriidiga. Lahjendatud lahus on oluline kasutada 20 minuti jooksul.
Tavaliselt peaks üks protseduur kestma 5-10 minutit, seejärel on kandidoosi tekkimise vältimiseks vajalik suuõõne loputada puhta veega. Naha ärrituse ja punetuse vältimiseks on soovitatav nägu loputada. Ärge unustage pihusti puhastamist.
Budesoniid lastele sissehingamiseks
Kõige sagedamini määratakse lastele Pulmicort, mis on lubatud alates 6 kuu vanusest. Kuidas lahjendada budesoniidi sissehingamiseks füsioloogilise lahusega: 1 kuni 4 ml ravimit koos pihustiga lisatakse 1-2 ml soolalahust.
Lapsed alates 6 kuust 0,25-0,5 mg (1-2 ml päevas). Lapse maksimaalne lubatud annus on 2 mg päevas.
Juhend ütleb, et kui annus ei ületa 1 mg, võib seda manustada korraga.
Budesonide-Nativ sissehingamiseks: kasutusjuhised
Keskmine ravikuur kestab 10 kuni 14 päeva. Kasutamise meetod - sissehingamine läbi kompressori nebulisaatori (hingata üks või kaks korda päevas).
Ettevalmistusjuhend sisaldab teavet, et see on alla 16-aastastele lastele keelatud.
Budesoniid: analoogid sissehingamiseks
Mõnel juhul (vastunäidustuste, allergiliste reaktsioonide tekkimise korral) on vaja asendada ravim teise sarnase orientatsiooniga.
Kõige sagedamini kasutatav:
Olulise arvu analoogide tõttu on ravimi väärtuse asendamine lihtne.
Budesoniid raseduse ajal. Kas see on võimalik?
Ametlike andmete kohaselt ei olnud raseduse ajal seda ravimit kasutanud naiste lastel teratogeenset ega embrüotoksilist toimet nende kehale. Kuid see ei tõenda ravimi täielikku ohutust.
Ravimi väljakirjutamisel peab arst arvestama võimalikke riske rasedale ja tema lapsele ning kasutama ainult minimaalset lubatud annust.
On tõestatud, et toimeaine tungib ema piima, mistõttu sisenedes siseneb see lapse kehasse. Sel juhul tuleb ette näha minimaalsed annused, mis on vastsündinu jaoks ohutud.
Üleannustamine
Ägeda ravimi üleannustamise sümptomeid ei registreeritud. Ravimi pikaajalise kasutamise korral ülemäära suurtes annustes ei ole välistatud süsteemse glükokortikosteroidi toime (neerupealiste puudulikkus, venitusarmid, osteoporoos) võimalus.
Koostoimed teiste ravimitega
Pärast esialgse beeta-adrenomimeetikumi manustamist inimorganismile suureneb ravimi biosaadavus ja efektiivsus märkimisväärselt. See laiendab bronhi, vähendab turse, parandab hingamisteede sissehingamise hormooni.
Sellised ravimid nagu fenobarbitaal, rifampitsiin vähendavad hormonaalse toimeaine terapeutilist toimet.
Seentevastase ravimi ketokonasooli samaaegne manustamine suurendab toimeaine kontsentratsiooni perifeerses veres peaaegu 5-6 korda.
[ads-pc-1] [ads-mob-1]
Küsimused arstile
Täiskasvanud patsientide ja laste vanemate hulgas leidub arvukalt küsimusi, mis puudutavad bronhiaalastma ja krooniliste obstruktiivsete kopsu-süsteemi haiguste raviks kohaliku hormooni juhtimist, kasutamist ja ohutust.
Kõige tavalisemad patsiente puudutavad küsimused:
Pulmicort või Budesonide: mis on parem?
Küsimusele ei ole võimalik ühemõtteliselt vastata, sest mõlema ravimi koostist esindavad täiesti identsed aktiivsed komponendid, erinevus on ravimvormis (Pulmicort on sissehingamise suspensioon) ja valmistamisriik. Parimat sobivust saab kontrollida ainult pärast kasutamist.
Kas budesoniid on hormoon või mitte?
Kindlasti jah. Väärib märkimist, et tegemist on kohaliku hormonaalse ravimiga, mis on mõeldud ainult sissehingamiseks. Kõigi kasutuseeskirjade kohaselt ei sisene aine süsteemsesse vereringesse ega põhjusta tõsiseid soovimatuid reaktsioone (erinevalt suukaudsetest hormoonidest).
Kas budesoniidi sissehingamine võib vähendada immuunsust?
Ei, nad ei saa. Ravim toimib ainult lokaalselt, mõjutab lokaalset immuunsüsteemi. Kui te ei ületa ettenähtud annust, siis pärast seda, kui protseduurid alati suud loputatakse, ei kannata organismi kaitsevõimet. Süsteemsete glükokortikoidide immuunsupressiivne toime.
Sissehingamiseks kasutatav budesoniid: kasutusjuhend
Budesoniid on glükokortikosteroid, mis on ette nähtud sissehingamiseks Crohni tõve, bronhiaalastma ja obstruktiivsete hingamisteede haiguste korral. Ravim võitleb põletikuga, takistab vedeliku teket ja neutraliseerib allergia sümptomeid. Seda hormonaalset ravimit kasutatakse rangelt vastavalt juhistele.
Koostis ja vorm kasutamiseks
Struktuur sisaldab:
- toimeaine on budesoniid;
- stabiliseerivad komponendid - nipagiin, merevaikhape, Trilon B, vesi ja mõned teised.
Välimuselt on see selge vedelik kergelt kollase tooniga. Mõnikord on opalüüs.
Kui ostjal on muid omadusi, ei saa seda kasutada.
Budesoniid on saadaval sissehingamiseks mõeldud pulbrina. Iga tootmisüksuse külge on kinnitatud polümeeri inhalaator. Oma abiga saate vabastada toimeaine tarbimise.
Näidustused
Budesoniidi kasutatakse kopsude üsna harva esinevate häirete korral. Ravimit kasutatakse järgmiste patoloogiliste protsesside raviks:
- Bronhiaalastma. Toimeaine aitab leevendada bronhide limaskestade struktuuri, takistab röga eritumist, mis võimaldab patsiendil hingata vabalt tänu selgetele luumenitele bronhides. Kui haigus on ägedas staadiumis või see esineb mitme komplikatsiooniga, siis halb imendumine ei põhjusta budesoniidi spasmiga. Seetõttu kasutatakse ravimit ainult astma kergetes etappides.
- Kroonilise haigusega bronhiit. Seda haigust iseloomustab vedeliku suurenenud tootmine ja bronhide kudede turse. Ravim leevendab põletikku, normaliseerib õhuringlust bronhide luumenis. Budesoniidi manustatakse koos ravimi ja antibakteriaalsete ravimitega.
- Bronhektaas. Sellise hingamisteede kahjustuse korral esineb põletikuline protsess ja vabaneb suur hulk mädanikke. Neid sümptomeid võib diagnoosida köha. Sissehingamine aitab leevendada patsiendi üldist seisundit ja eemaldada põletikulise protsessi.
Selliste kopsuaparaadi patoloogiliste protsesside puhul, kus on infektsioosne etioloogia või mõlema kopsu kahjustused, on soovitatav määrata ravimeid, mis mõjutavad patogeenseid mikroorganisme ja leevendavad limaskesta paistetust.
Kõrvaltoimed ja piirangud
Kõikidel ravimitel on kasutamise piirangud. Budesoniid ei ole ka erand. Seda ei saa kasutada järgmistel juhtudel:
- kõrge tundlikkus koostises sisalduvate ainete suhtes;
- hingamisteedes paiknevad mükoosid;
- vanus kuni kuus aastat.
Ettevaatlik tuleb olla, kui patsient on ohus ja tal on diagnoositud järgmised haigused:
- maksapuudulikkus;
- glaukoomi;
- vähenenud kilpnäärme funktsioon;
- herpesviirus veres;
- osteoporoos;
- suhkurtõve tüüp;
- ägedad viirusinfektsioonid;
- südamelihase haigus;
- hüpertensiivne haigus koos raske kuluga;
- sünnitus- või imetamisperiood;
- vahelduv impulss;
- neerupealiste haigused.
Kui patsiendil on üks ülalmainitud haigustest, konsulteerige enne kasutamist oma arstiga.
Kõrvaltoimed
Pärast ravimi kasutamist võivad mõnikord esineda järgmised soovimatud ilmingud:
- köhimised;
- kähe;
- bronhospasm;
- iiveldus ja oksendamine;
- muutused toidu maitse tajumises;
- naha punetus;
- lastel võib mõjutada kasvu ja käitumist.
Nende komplikatsioonide tõenäosus inhaleerivale ainele on palju väiksem kui teiste vormide puhul. Täiteaine on laktoos, mis sisaldab piimavalke. Nad võivad põhjustada allergilise reaktsiooni tekkimist, kui patsient kannatab selle talumatuse all.
Kõik tüsistused pärast manustamist manustatakse vastavalt nende esinemissagedusele patsientidel pärast kasutamist.
Kuidas kasutada?
Budesoniidi kasutatakse vastavalt tootja poolt antud soovitustele, mis on toodud juhendis. Te peate pudelit ravimiga kergelt avama ja täitma väikese koguse pihustiga. Seejärel viiakse sissehingamise protsess vastavalt kasutatava seadme juhistele.
Läbipääsu maht sõltub mõnest tegurist:
- manipuleerimise aeg;
- nebulisaatori kambri ja selle indikaatorite täius;
- maski või muu varustuse kasutamine patsiendi poolt;
- patsiendi füsioloogilised andmed.
Soovitud efekti tagamiseks ja tüsistuste riski vähendamiseks on oluline järgida soovitusi:
- pärast iga protseduuri loputage suu veega;
- Maski kasutamisel on vaja kontrollida selle sobivust näole;
- pärast manipuleerimise lõpetamist peate oma nägu hästi pesta;
- pärast kasutamist töödeldakse näoga külgnevaid inhalaatori osi.
Kui toode on pulbrina, tuleb see korralikult lahjendada. Kuidas seda teha, on juhendis kirjutatud.
Sissehingamiseks mõeldud budesoniidi tuleb kasutada vastavalt kasutusjuhendile. Tavaliselt ei ole 1-2 annuseks ette nähtud rohkem kui kaks protseduuri. Maksimaalne ööpäevane annus on 1,6 mg täiskasvanutel, 0,4 mg lastel.
See on teie viite suunis. Arst valib raviskeemi sõltuvalt haigusest ja keha üldisest seisundist. Nende näitajate järgi on vaja rangelt kasvatada.
Ravimi kasutamine inhaleerimiseks
Ravim on välja töötatud kopsude patoloogiate raviks, mistõttu seda kasutatakse spetsiaalselt. Sissehingamisvahendid on üsna palju tuntud, kuid need kõik on sarnased toiminguliikide puhul.
Kõik selle rühma ravimid viiakse sisse nebulisaatori abil. See seade aitab kontrollida kontsentratsiooni ja mahtu. Kopsuhaiguse rünnaku leevendamiseks piisab ühest ravimi osast.
Sellisel juhul on sissehingamiseks vajalik natiivne budesoniid mugavam kasutada. Seda vormi patenteerivad Venemaa tootjad. Budesonide Native sisaldab toimeaine pulbrit. Nebulisaatoris on vaja sisestada koostisosa sisaldav kassett, sissehingamisel saadab toode kopsudesse.
Mõned tootjad pakuvad ravimeid aerosoolina. Neile määratud nimetus võib erineda, kuid kõigil juhtudel on toimeaine glükokortikosteroid. Seetõttu on oluline meeles pidada budesoniidi maksimaalset annust. Vastasel juhul võib tekkida ravimi üleannustamine.
Ravi kestus
Täiskasvanutel lubatakse budesoniidi kasutada umbes 15 päeva. Kuid ainult siis, kui tegemist on intensiivse raviga, mis seisneb kudede turse neutraliseerimises ja gaasivahetuse taastamises bronhipuust. Pärast sellist ravi peab patsient hoiduma 10 päeva jooksul sissehingamisest. Pärast seda saate profülaktilist ravi kulutada madala kontsentratsiooniga fondide kasutamisel.
Lastele
Alla 16-aastased patsiendid, budesoniidi lahus sissehingamiseks ei ole ette nähtud. Pärast selle vanuse saavutamist on võimalik teostada protseduure annustega vahemikus 0, 25 kuni 0, 5 mg ravimit.
Rasedad
Naised, kes kannavad last, ei tohiks seda inhaleerimislahust üldse kasutada. Seda saab teha ainult hädaolukorras, kui on oht ema ja loote elule ning te ei saa kasutada ohutuid analooge. Selliste olukordade puhul kasutage 02, 25 -1 mg vahendeid.
Te ei saa iseseisvalt valida laste ja rasedate naiste annust ja ravi kestust. Raviravi kestus ei ole tavaliselt enam kui 10 päeva.
Ladustamistingimused
Hoida ravimit Budesoniidi tuleb eraldada madala niiskusega päikesevalgusest, lastele kättesaamatus. Temperatuur ei tohiks tõusta üle 25 kraadi.
Kõlblikkusaeg
Sissehingamiseks mõeldud budesoniidi pulbrit kasutatakse 3 aastat alates valmistamise kuupäevast. Pärast pakendil näidatud kuupäeva ei tohi budesoniidi kasutada.
Kuidas vabastatakse
Apteekril on õigus ravimit vabastada ainult arsti retsepti alusel.
Hind varieerub igas apteegi ahelas. Keskmine maksumus on umbes 1100 rubla.
Arvustused
Nende inhaleerimise vahendite hulgas on kõige eelistatum budesonoid. Enamikul juhtudel on selle kasutamise läbivaatamine positiivne.
Hoolimata asjaolust, et astmahaiged ei ole pärast ravikuuri täielikult ravitud, tunnevad nad märkimisväärset leevendust. Ravim aitab saavutada pikaajalist remissiooni.
Budesoniidi lokaalne manustamine vähendab kõrvaltoimete esinemissagedust, mis sageli esineb glükokortikosteroididega ravi ajal.
Narkootikumide kasutamist võib mõnikord naistel kasutada lapse ootamise ajal elutähtsa vajaduse korral.
Ainus puudus on hind, mis on analoogidest veidi kõrgem.
Tulemused
Kõigi omaduste tõttu loobub see ravim analoogidest. Kuid komplikatsioonide risk on olemas. Seetõttu määrab Budesonide ravi arst.
"Budesoniid" sissehingamiseks: kasutusjuhend, koostis ja toime
Sissehingamiseks mõeldud budesoniidi määravad spetsialistid ja see on väga tõhus. Kuid sellel ravimil on vastunäidustused ja kõrvaltoimed ning see nõuab ka annuste ja kasutuseeskirjade järgimist.
Koostis
Budesoniidi peamine toimeaine on sama nimetusega budesoniid, mis kuulub sünteetiliste glükokortikosteroidide rühma. Selle komponendi kontsentratsioon võib olla 0,25 milligrammi milliliitri kohta või 0,5. Budesoniid on inhaleeritav lahus, mis on vedelal kujul ja on värvitud peaaegu läbipaistva või kergelt kollaka tooniga. Tootja kasutab täiendavate komponentidena puhastatud vett, makrogooli, dinaatriumedetaati, merevaikhapet, propüleenglükooli.
"Budesoniid-emakeel" ei ole ainus ravim, mida selle nime all müüakse, apteekides leidub ka "Budesonide Isheheiler'i" sissehingamiseks mõeldud pulbrit. Lisaks on analooge sama toimeainega.
Toode on pakitud klaasi, korgiga klaasist tumedatesse pudelitesse ja ühe mahuga 2 ml, mis vastab ühele keskmisele annusele. Ühes karbis on kümme pudelit.
Meede
Budesoniid on sünteetilise päritoluga glükokortikosteroid, mis on ette nähtud kohalikuks kasutamiseks ja sihipäraseks toimeks. Aine on tugevalt allergiline, põletikuvastane ja immunosupressiivne.
Budesoniid stimuleerib fosfolipaasi A tootmist pärssiva lipomoduliini sünteesi. Komponent aeglustab arahhidoonhappe vabanemist ja pärsib selle metaboliitide (prostaglandiinide ja endoperoksiidide) moodustumist. Aine väldib neutrofiilide kuhjumist, peatab eksudatiivsed protsessid, aeglustab makrofaagide liikumist, minimeerib infiltratsiooni intensiivsust ja pärsib põletikuliste vahendajate levikut ning suurendab ka beeta-adrenergiliste retseptorite mahtu.
Ülaltoodud mõjude tõttu tagab Budesonide-Native bronhide kudede täieliku ja normaalse ravivastuse bronhodilataatoritele ning võimaldab neil vähendada annuseid ja kasutussagedust. Ravim vähendab limaskestade paistetust, vähendab viskoosse lima ja röga moodustumist, kõrvaldab hingamisteede suurenenud reaktiivsuse. Isegi pikaajaline ravi ainega on hästi talutav ning tal puudub süsteemne toime.
Mõju saabub mõni tund pärast sissehingamist ja see saavutab maksimaalse taseme vaid mõne päeva jooksul pärast terapeutilisi annuseid (tavaliselt viis kuni seitse).
Näidustused ja vastunäidustused
"Budesoniidi" kasutamine on näidustatud kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ja bronhiaalastma puhul.
Vastunäidustused hõlmavad kuni 16-aastaseid lapsi ja individuaalset ülitundlikkust tööriista komponentide suhtes. Ravimit tuleb kasutada ettevaatusega hingamisteede bakteriaalsete, viiruslike või seeninfektsioonide ja kopsutuberkuloosi korral.
Kasutamine raseduse ajal on lubatud ainult juhul, kui kasu ületab võimalikku kahju lootele ja oodatavale emale. Ravim peaks olema arsti poolt määratud ja seda tuleb kasutada äärmiselt ettevaatlikult ja spetsialisti pideva järelevalve all. Teave budesoniidi piimaga jaotamise kohta ei ole seetõttu kättesaadav, kui imetamine nõuab erilist hoolt.
Rakenduse funktsioonid
Ravimi "Budesoniid-natiivne" annused valitakse individuaalselt. Täiskasvanute algannus on vahemikus 1 milligramm päevas kuni kahele. Järgnevalt viiakse säilitusravi läbi ravimi kasutamisega annustes 0,5 kuni 4 mg päevas. Esialgne ööpäevane annus üle 16-aastastele lastele - 0,25 mg-st 0,5-ni, toetades - 0,25 milligrammist kuni 2-ni. Rasketes tingimustes või vajadus kiiresti saavutada annuse mõju lapsele või täiskasvanutele võib suureneda.
"Budesoniid-natiivne" on inhaleerimislahus ja see on mõeldud vastavalt manustamiseks hingamisteedesse. Protseduurid viiakse läbi nebulisaatori abil. Pudel sisaldab ühte keskmist annust, kuid bronhidesse sisenevate ainete kogus varieerub ja sõltub mitmest tegurist, nagu sissehingamise kestus, hingamisteede ja väljahingamiste intensiivsus ning inhalaatori omadused (kambri maht ja täitmise tase, instrumendi tüüp, lisaseadmed).
Sissehingamine budesoniidiga on järgmine:
- Pudel tuleb avada.
- Lahus valatakse kambrisse vastavalt valitud annusele.
- Sissehingamine algab, võttes arvesse nebulisaatori kasutamise iseärasusi.
- Pärast protseduuri peaksite suu loputama veega ja peske näo nahka, kui maski kasutatakse. Inhalaatorit (huuliku või maski ja kaamerat) puhastatakse ja pestakse sooja veega, lisades võimaluse korral väikese koguse kerget pesuvahendit.
Mõned on huvitatud budesoniidi kasvatamise viisist. See ravim on kasutamiseks valmis ja ei vaja täiendavat koolitust. Kuid mõned fondide analoogid tuleb lahjendada.
Kõrvaltoimed
Patsientidel võib tekkida kõrvaltoimeid: häälekahjustus või täielik kadumine, köha, kandidatuuri stomatiit, neelu ja suu limaskestade kuivamine või ärritus, suukuivus, iiveldus ja peavalud.
Märkimisväärse annuse ületamisega on süsteemsed toimed võimalikud: suurenenud vererõhk, depressioon ja neerupealise koore kadumine, hüperglükeemia.
Erijuhised
Kasutusjuhend Budesoniid inhaleerimiseks sisaldab mitmeid juhiseid:
- Ravim võib takistada astmahooge, kuid ei takista neid ega kõrvalda ägedaid ja raskeid tingimusi.
- Protseduuride puhul on vaja kasutada inhalaatorit, budesoniidi muud kasutused on vastuvõetamatud.
- Kui patsient võttis suukaudseid glükokortikosteroide, tuleb üleminek inhalatsiooniravile läbi viia stabiilses ja järk-järgult. Kümne kuni neljateistkümne päeva jooksul kasutatakse ravimite tarbimisega samaaegselt suuri annuseid. Seejärel vähendatakse suukaudsete glükokortikosteroidide annuseid järk-järgult ja viiakse miinimumini (täielik tühistamine on võimalik).
- Maksa tsirroosi korral võib budesoniidi toime kestus suureneda.
- Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt juhiseid läbi ja järgige seda.
- Ärge laske toodet silma sattuda.
- Ravimit võib soovitada patsientidele, kes ei talu muudes vormides toodetud analooge. Sellesse rühma kuuluvad eakad ja nõrgad.
- "Budesoniid" ei mõjuta võimet juhtida keerulisi mehhanisme ja teha tööd, mis nõuavad suurt tähelepanu.
- Toodet hoitakse kolm aastat kohas, mis on kaitstud otsese päikesevalguse eest temperatuuril kuni 25 kraadi.
Koostoimed teiste ravimitega
Ravimit võib kombineerida beeta2-adrenomimeetikumide, ipratroopiumbromiidi, kromoglichappe, metüülksantiinide, nedokromiiliga. Rifampitsiini, fenobarbitaali, fenütoiini samaaegsel kasutamisel väheneb tööriista efektiivsus. Östrogeenid, ketokonasool ja metandienoon suurendavad aine kontsentratsiooni veres. Kasutades teisi budesoniidi vorme inhalaatori kaudu, suurenevad selle aine kogused.
Analoogid
“Budesoniid-natiivne” on analoogid: pulber inhaleerimiseks “Budesonide Izikheiler”, suspensioon “Budenit Steri-Neb”, suspensioon “Pulmicort”.
Eneseravim ei ole vastuvõetav! Ta nimetab arst ja rakendab teda pideva järelevalve all. Jälgige valitud annust ja järgige juhendis kirjeldatud kasutuseeskirju.
Budesonide Native - ametlik * kasutusjuhend
JUHEND
ravimi meditsiinilisel kasutamisel
Registreerimisnumber:
Kaubanimi:
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:
Annuse vorm:
Koosseis:
Kirjeldus: värvitu või kergelt kollakas vedelik. Kerge opalestseerumine on lubatud.
Farmakoloogiline rühm:
ATX kood: R03BA02
Farmakoloogilised omadused
Farmakokineetika
Imendumine on madal. Pärast sissehingamist jõuab 20–25% väikestest bronhidest, osa seedetraktile (GIT) sisenenud annusest imendub ja peaaegu täielikult (90%) toimub biotransformatsioonil maksas inaktiivseteks metaboliitideks. Budesoniidi süsteemne biosaadavus on 38% annusest ja 1/6 sellest väärtusest moodustub ravimi osa neelamisel. Maksimaalse kontsentratsiooni algusaeg vereplasmas on 15-45 min pärast sissehingamist. Suhtlemine plasmavalkudega - 88%. Budesoniidi jaotusruumala on umbes 3 l / kg. Selle süsteemi kliirens on kõrge - 84 l / h. Poolväärtusaeg
2,8 tundi, maksimaalne plasmakontsentratsioon on 0,01 mmol / l. Soole kaudu eritub metaboliitide kujul - 10%, neerud - 70%.
Näidustused
Vastunäidustused:
Hoolikalt
Tuberkuloosi, seente, bakterite ja viiruste hingamisteede infektsioonide, raseduse, imetamise aktiivsed ja mitteaktiivsed vormid.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Annustamine ja manustamine
Ravimi "Budesonide-native" annus peab olema individuaalne. Algannus täiskasvanutel BA ja COPD raviks on 1 kuni 2 mg päevas. Säilitusravi annus on 0,5-4 mg päevas. Pärast efekti saavutamist vähendatakse annust minimaalse efektiivse annuseni, mis on vajalik stabiilse seisundi säilitamiseks. Mõnel juhul võib patsientidel, kelle ravi nõuab kiiret terapeutilist toimet, suurendada ravimi annust.
Kui patsient on suukaudselt võtnud GCS-i, tuleb ravi Budesonide-raviga läbi viia stabiilselt patsiendi terviseseisundis, 10–14 päeva jooksul kombineeritakse sissehingamine ja GCS-i võtmine suu kaudu. 10 päeva jooksul on suukaudsete glükokortikosteroidide võtmisel sobivas annuses soovitatav võtta Budesonide-Native suuri annuseid. Tulevikus tuleb suukaudsete glükokortikosteroidide annust järk-järgult vähendada (näiteks 2,5 mg prednisolooni) võimalikult madalale tasemele. Paljudel juhtudel on suukaudsete glükokortikosteroidide võtmine täielikult keelatud. Andmed budesoniidi kasutamise kohta neerupuudulikkuse või maksafunktsiooni häirega patsientidel puuduvad. Kuna budesoniidi eliminatsioon tekib maksa biotransformatsiooni tõttu, võib oodata ravimi toime pikenemist raske maksatsirroosiga patsientidel.
Üle 16-aastased lapsed: algannus 0,25-0,5 mg päevas. Vajadusel võib annust suurendada 1 mg-ni päevas. Säilitusannus on 0,25-2 mg päevas.
Maksatsirroosiga patsientide väljakirjutamisel on vaja hoolikamat jälgimist.
Ravimit kasutatakse koos nebulisaatoriga. Pudel sisaldab 1 ühekordset annust.
Kasutusjuhend
Avage pudel ravimiga. Täitke nebulisaator läbi ülemise augu nõutava koguse ravimiga. Nebuliseerimine peaks toimuma vastavalt kasutatud nebulisaatori tüübi juhistele.
Patsiendi kopsudesse pihustiga manustatud budesoniidi lahuse maht on muutuv ja sõltub mitmest tegurist, kaasa arvatud järgmised:
- Sissehingamise aeg
- Kaamera täitmise tase
- Nebulisaatori tehnilised omadused
- Patsiendi sissehingamise / väljahingamise ja hingamisteede mahu suhe
- Kasutage huuliku või maskiga
- Pärast iga sissehingamist loputage suu veega.
- Kui kasutate maski, veenduge, et sissehingamise ajal sobib mask hästi näole. Peske nägu pärast sissehingamist.
Nebulisaatori kamber tuleb pärast iga kasutamist puhastada.
Nebulisaatorikambrit ja huuliku või maski pestakse sooja veega, kasutades kerget puhastusvahendit või vastavalt tootja juhistele.
Kõrvaltoimed
Sageli (> 1/100): köha, suukuivus, kähe, düsfoonia, suuõõne limaskestade ja neelu ärritus, kandidaalne stomatiit, neelu limaskesta kuivus, peavalu, iiveldus.
Harva (ravimi suured annused võivad põhjustada süsteemsete kõrvaltoimete teket, neerupealise koore kadumist, hüperglükeemiat, arteriaalset hüpertensiooni.
Üleannustamine
Koostoimed teiste ravimitega
Astma ravis kombineeritakse Budesonide-Native hästi beeta2-adrenomimeetikumide, kromoglikhappe või nedokromiili, metüülksantiinide ja ipratroopiumbromiidiga. Fenobarbitaal, fenütoiin, rifampitsiin vähendab efektiivsust (mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerimine). Methandienoon, östrogeen suurendab budesoniidi kontsentratsiooni vereplasmas. 200 mg ketokonasooli võtmine 1 kord päevas suurendab suukaudselt manustatud budesoniidi plasmakontsentratsiooni keskmiselt 6 mg annuses 3 mg. Ketokonasooli määramisel 12 tundi pärast budesoniidi võtmist suureneb viimase kontsentratsioon plasmas 3 korda. Teave selle koostoime kohta budesoniidi inhaleeritavate annusvormidega ei ole kättesaadav, kuid tuleb eeldada ravimi plasmakontsentratsiooni olulist suurenemist.
Teised potentsiaalsed CYP3A4 isoferatsiooni inhibiitorid, nagu itrakonasool, suurendavad samuti oluliselt budesoniidi plasmakontsentratsiooni. Ravimit võib lahjendada 0,9% naatriumkloriidi lahusega.
Erijuhised
Vormivorm
Ladustamistingimused
Kuivas pimedas kohas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril mitte üle 25 ° C.
Kõlblikkusaeg
3 aastat. Ärge kasutage hiljem kui pakendil märgitud kuupäev.
Budesoniid
Kirjeldus alates 08/20/2014
- Ladina nimi: Budesonide Easyhaler
- ATC-kood: R03BA02
- Toimeaine: budesoniid (budesoniid)
- Tootja: Orion Corporation Orion Pharma, Espoo, Soome
Koostis
Iga Budesonide Isheheleri annuse koostis sisaldab:
- 200 ug budesoniidi toimeainena;
- 7,8 mg laktoosmonohüdraati abiainena.
Vormivorm
Ravim on saadaval ühtlase inhaleeritava pulbri kujul, mille värvus võib varieeruda valgelt kuni peaaegu valgeks. Iga pulbri annus sisaldab 200 µg budesoniidi. Üks pakend budesoniidi on mõeldud 200 annuseks.
Iga preparaadi pakend on täidetud polümeersest materjalist valmistatud inhalaatoriga. Väljastusosas on kinnitusdetailiga kork, esiosas on kiri „Easyhaler”, külgosa küljel on loend ülejäänud preparaadi doosidele.
Farmakoloogiline toime
Ravim kuulub farmakoterapeutilisse rühma „Lokaalseks kasutamiseks mõeldud glükokortikosteroidid“ ja on hormonaalne ravim, mida kasutatakse bronhiaalastma raviks ja ennetamiseks.
Ravimi terapeutiline toime, mis tuleneb selle koostisosa toimest budesoniidina, mis on neerupealise koorehormooni kortisooli (hüdrokortisooni) sünteetiline analoog, mis vastutab süsivesikute ja mineraalide metabolismi reguleerimise eest.
Budesoniid kehas on:
- omab glükokortikoidset toimet;
- leevendab põletiku sümptomeid;
- kõrvaldab allergiliste reaktsioonide ilmingud.
Inhaleeriva manustamise korral tekib kursuse teraapia viiendal kuni seitsmendal päeval ilmne kliiniline toime.
Farmakodünaamika ja farmakokineetika
Budesoniid kuulub halogeenimata glükokortikosteroidide kategooriasse. Paikselt manustatuna leevendab see hingamisteede limaskesta põletiku sümptomeid.
Bronhiaalastma põdevate patsientide seisundi paranemist võib täheldada juba 24 tunni jooksul pärast ravimi esimest sissehingamist. Maksimaalse toime saavutamiseks kulub siiski mitu nädalat kestvat pidevat ravi.
Glükokortikosteroidide toimemehhanismi bronhiaalastma põletikulisele protsessile ei ole täpselt uuritud. Uuringud on näidanud, et budesoniid kutsub esile mitmeid inhibeerivaid toimeid rakkudele (kaasa arvatud eosinofiilsed granulotsüüdid, lümfotsüüdid, makrofaagid, nuumrakud ja neutrofiilide granulotsüüdid), samuti vahendajad, mis on seotud allergilise ja mitteallergilise hingamisteede põletiku (sh tsütokiinide) tekkega., leukotrieenid, eikosanoidid ja histamiin).
Budesoniidil on tugev glükokortikoid ja kerge mineralokortikoidne toime. Standardsed in vitro uuringud ja katseloomadega läbi viidud uuringud viisid järelduseni, et aine afiinsus (afiinsus) spetsiifiliste glükokortikoidiretseptorite suhtes on 200 korda kõrgem kui kortisooli puhul.
Budesoniidi kohaliku põletikuvastase toime osas on see tuhat korda suurem kui kortisooli põletikuvastane toime. Loomkatsed on näidanud, et budesoniidi süsteemne aktiivsus pärast ravimi subkutaanset manustamist ületab 40 korda kortisooli süsteemset aktiivsust ja 25 korda suukaudselt.
Budesoniid kehas on:
- suurendab lipokortiinvalgu tootmist, mis on fosfolipaasi A2 ensüümi aktiivsuse inhibiitor;
- inhibeerib arahhidoonhappe vabanemist ja pärsib selle metaboolsete produktide (prostaglandiinide ja tsüklilise endoperexia) sünteesi;
- hoiatab neutrofiilsete granulotsüütide serva kogunemist;
- pärsib põletiku keskmes vedeliku ja valgu eksudatsiooni;
- vähendab tsütokiini tootmist;
- inhibeerib makrofaagide rakkude migratsiooni;
- aitab vähendada infiltratsiooni ja granuleerimise protsesside intensiivsust;
- vähendab kemotaksise aine moodustumise intensiivsust, st leukotsüütide migreerumist põletikulisse fookusse (see omadus selgitab budesoniidi kasutamise efektiivsust nn hilinenud allergia reaktsioonides);
- häirib adaptiivse immuunsusega (nn nuumrakkudega) seotud põletikuliste vahendajate väga spetsiifiliste immuunrakkude vabanemist;
- vähendab perifeersete kudede tundlikkust histamiini ja serotoniini suhtes, suurendades samal ajal tundlikkust adrenaliini suhtes;
- suurendab aktiivsete beeta-adrenergiliste retseptorite arvu;
- aitab taastada organismi vastus beeta-adrenergilistele bronhodilataatoritele pärast pikaajalist ravi;
- vähendab koetõkete ja vaskulaarsete seinte läbilaskvust;
- inhibeerib sidekoe proliferatsiooni põletiku fookuses;
- soodustab rakumembraanide stabiliseerumist;
- häirib vabade radikaalide teket põletiku fookuses ja pärsib nende mõju all olevate lipiidide oksüdatiivse lagunemise protsesse.
Sellisel juhul iseloomustab ainet hea talutavus (isegi pikaajalise kasutamise korral), sellel ei ole MKS-i aktiivsust ega tekita resorptsiooni.
Budesoniidi iseloomustab selle kiire imendumine kopsudest, maost ja soolestikust, mille määravad selle väljendunud lipofiilsed omadused ja hea kudede läbilaskvus.
Pärast ninaõõnde süstimist imendub see ninaõõne limaskestast väga väikestes kogustes (ainult üks viiendik ainest tungib süsteemsesse vereringesse).
Pärast budesoniidi kasutamist inhaleerimiseks vabaneb alveoolidesse ligikaudu üks neljandik ainest üksikannusest.
Umbes 90% budesoniidi annusest mao- ja sooletraktis hävitab täielikult tsütokroom P450 ensüümsüsteem juba maksa esimesel läbimisel, millega kaasneb kahe peamise inaktiivse metaboliidi moodustumine (nende aktiivsus on vähem kui 0,01 algse aine aktiivsusest).
Väikeses koguses metaboliseerub budesoniid seerumis ja kopsudes. Maos ja soolestikusse sattunud aine biosaadavuse indeks on 10%. Nagu budesoniidi puhul alveoolides, imendub umbes 25 kuni 30% selle kogusest.
Ravimaine maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas on täheldatud umbes 15-45 minutit pärast sissehingamise või ravimi manustamise protseduuri ninaõõnde.
Budesoniidi ja plasmavalkude suhe albumiiniga on 85-95%. Ravimi süsteemset kliirensit, st neerude kaudu läbi viidud teatud aja jooksul puhastatud plasma mahtu hinnatakse väga suureks (84 liitrit tunnis).
Poolväärtusaeg (poolväärtusaeg) on veidi vähem kui kolm tundi (umbes 2,8 tundi). Aine eritub peamiselt uriiniga ja roojaga konjugeeritud ja konjugeerimata metaboliitidena (osaliselt - koos sapiga metaboliitidena).
Plasma poolväärtusaeg lastel on tavaliselt suurusjärgus väiksem kui täiskasvanud patsientidel. Maksapatoloogiatega täiskasvanud patsientidel võib budesoniidi biosaadavuse indeks suureneda.
Pärast suukaudset manustamist võivad suuremad plasmakontsentratsioonid Cmax ja maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg pärast ravimi Tmax annust erineda. Seega võib erinevate patsientide kategooriate Tmax indikaator olla vahemikus 30 kuni 600 minutit.
Aine süsteemse kättesaadavuse indeksit pärast ühekordset annust iseloomustab ka varieeruvus: näiteks patsientidel, kellel on diagnoositud granulomatoosne enteriit (Crohni tõbi), on see enam kui kaks korda sama näitaja tervete vabatahtlike grupis.
Seega on granulomatoosse enteriitiga patsientidel 21% ja tervetel vabatahtlikel ainult 9%. Kuid pärast teise grupi subjektide budesoniidi korduvate annuste saamist läheneb see indikaatori väärtusele esimeses rühmas.
Näidustused
Budesoniid on näidustatud patsientidele, kellel on diagnoositud:
- bronhiaalastma (nii kerged kui mõõdukad ja rasked vormid);
- krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK).
Vastunäidustused
Vastunäidustused ravimi määramiseks on:
- individuaalne ülitundlikkus budesoniidi suhtes;
- lapse vanus kuni kuus aastat;
- laktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon või laktaasi puudulikkus (see on tingitud asjaolust, et preparaat sisaldab abiainena laktoosi).
Ettevaatusega määratakse budesoniid patsientidele, kellel on:
Kõrvaltoimed
Inhaleeritava budesoniidiga ravi võib teatud juhtudel põhjustada orofarünnia kandidaalse infektsiooni teket. Ravimi kasutamise kogemus näitab, et kandidoosi sümptomid ilmnevad palju harvemini, kui inhalatsiooniprotseduur viiakse läbi enne sööki ja pärast seda loputatakse suuõõne põhjalikult.
Kui aga kandidaatinfektsiooni ei ole võimalik vältida, ei ole vaja ravi inhaleerimisega lõpetada, kuid patsient on lisaks määratud efektiivseks Candida spp tüvede vastu. kohalikud seenevastased ravimid.
Nagu enamik teisi glükokortikosteroide inhaleerimiseks, võib budesoniid põhjustada süsteemseid kõrvaltoimeid, sealhulgas:
- neerupealiste normaalse tegevuse rikkumine;
- lapse- ja noorukieas patsientide aeglasem kasv;
- luumassi tiheduse näitajate vähenemine;
- katarakti ja glaukoomi teke;
- suurenenud vastuvõtlikkus erinevate nakkushaiguste suhtes;
- stressiolukordadega kohanemisvõime vähenemine.
Siiski tuleb märkida, et selliste kõrvaltoimete tõenäosus ravimile inhaleerimise vormis on oluliselt väiksem kui suukaudseks manustamiseks mõeldud ravimite puhul.
Budesonide Easyhaleri täiteainena kasutatakse laktoosi, mis sisaldab väikeses koguses piimavalke ja võib põhjustada talumatusega patsientidel allergilisi reaktsioone.
Budesoniidi võtmise võimalikud negatiivsed mõjud jaotuvad vastavalt nende arengu sagedusele. Kõige sagedasemateks reaktsioonideks on kõhklikkus, köha, ärrituse sümptomid ortopeedias, neelamisraskused.
Harva võib esineda ülitundlikkusreaktsioone, sealhulgas nahalöövet, kontaktdermatiiti, nõgeslõhet, angioödeemi ja anafülaktilist šoki.
Harvadel juhtudel reageerib endokriinsüsteem hüpo- või hüperkortitsismiga budesoniidi kasutamisele, see tähendab, et neerupealiste hormoonide tootmine väheneb või suureneb. Väga harvadel juhtudel võib neerupealiste funktsioon olla pärsitud.
Samuti ei välista see vaimse reaktsiooni tekkimise tõenäosust, mida võib väljendada depressiivsete seisundite kujul, agressiooni taseme tõusu, suurenenud erutuvuse, ärevuse, erinevate psühhoositüüpide tekkimise, laste käitumise muutuste, ärevuse ja motoorse aktiivsuse suurenemise.
Väga harvadel juhtudel võivad närvisüsteemi häired ilmneda liigse närvilisuse, ärrituvuse ja mitmesuguste unehäirete all.
Lisaks on harvadel juhtudel võimalik:
- bronhospasmi sümptomite ilmnemine;
- naha ja nahaaluskoe kahjustuste sümptomite ilmnemine, mis väljenduvad urtikaaria, dermatiidi, erüteemi, hematoomide, angioödeemi jne kujul;
- kasvu aeglustumine.
Äärmiselt haruldaste silmade haiguste ja luu tiheduse vähenemise korral.
Budesoniid: kasutusjuhend ja annustamisskeem
Budesoniid on ette nähtud sissehingamiseks. Optimaalse ravivastuse tagamiseks on soovitatav seda regulaarselt võtta.
Budesonide Easyhaleri kasutamisel teistelt inhalaatoritelt valitakse ravirežiim individuaalselt, lähtudes haiguse kulgemisest. Samal ajal pööratakse tähelepanu ka eelnevalt määratud ravimite omadustele, ravirežiimile ja ravimi kasutamise meetodile.
Algannus valitakse ka vastavalt haiguse tõsiduse või kontrolli tasemele. Nähtav terapeutiline efekt täheldatakse reeglina mitu päeva pärast ravikuuri algust ja see saavutab maksimaalse nädala pärast ravimi esimest annust.
Budesoniidi annust reguleeritakse seni, kuni haiguse täielik kontroll on saavutatud, seejärel vähendatakse seda järk-järgult miinimumini, kus jääb püsima bronhiaalastma efektiivne kontroll.
Budesoniidi algannus arvutatakse järgmiselt:
- 200-400 mcg päevas - täiskasvanutele, kellel on diagnoositud kerge astma (mitte kõrgem kui 2. aste), kaasa arvatud eakad ja üle kaheteistkümneaastased noorukid (arsti ütluste kohaselt võib annust suurendada kuni 800 µg päevas) ;
- 200-400 mcg päevas - kuuest kuni kaheteistkümneaastastele lastele (vastavalt arsti ütlustele võib annust suurendada kuni 800 µg päevas)
- kuni 1600 µg päevas - täiskasvanud patsientidel, kellel on diagnoositud mõõdukas ja raske bronhiaalastma (vastavalt 3. ja 4. aste).
Valitakse säilitusravi perioodi annus, keskendudes haiguse tõsidusele ja kliinilisele ravivastusele patsiendile. Pärast astma kontrolli saavutamist vähendatakse annust miinimumini, mis säilitab vajaliku kliinilise toime.
Kui ravimit manustatakse kaks korda päevas, on ravimi ühekordne säilitusannus täiskasvanud patsientidel, kellel on diagnoositud kerge bronhiaalastma (mitte üle 2. astme), vahemikus 200 kuni 400 μg, sealhulgas eakad ja üle 12-aastased noorukid.
Arsti ütluste kohaselt on akuutse haiguse perioodil lubatud suurendada ravimi päevaannust 1600 mikrogrammini päevas. See jaguneb kaheks annuseks ja väheneb pärast patsiendi stabiliseerimist.
Ravimi annustamisskeem säilitusravi määramiseks üks kord päevas hõlmab täiskasvanud patsientide kasutamist, kellel on diagnoositud kerge bronhiaalastma (mitte kõrgem kui 2. etapp), kaasa arvatud eakad ja üle 12-aastased noorukid:
- 200-400 mcg üks kord päevas, kui nad ei ole varem glükokortikosteroidravimeid võtnud;
- kuni 800 mcg üks kord päevas, kui varem oli haiguse kulgu kontrollitud glükokortikosteroidide sissehingamise ravimitega, mis on ette nähtud kaks korda päevas.
Lapsed vanuses 6 kuni 12 aastat, kellel on diagnoositud kerge või mõõdukas bronhiaalastma, tuleb manustada 200… 400 μg budesoniidi kui toetavat päevaannust, kui:
- selle kategooria patsiendid ei ole varem saanud steroidravi;
- Sissehingatud glükokortikosteroidpreparaadid, mis varem olid ette nähtud kaks korda päevas, võimaldasid hoida haiguse kulgu kontrolli all.
Pärast patsiendi üleviimist ühekordse ööpäevase annuseni, mis varieerub vahemikus 200 kuni 400 μg, vähendatakse annust võimalikult väikesele tasemele, mille korral säilib tõhus kontroll haiguse kulgu üle.
Parim on võtta ravimit üks kord päevas samal ajal õhtuti. On oluline, et see oleks korraga korrektne.
Praeguseks ei ole piisavalt andmeid, et luua optimaalne skeem patsientide ülekandmiseks, kes ei ole läbinud inhaleeritavat ravi glükokortikosteroidravimitega Budesonide Easyhaler'ile üks kord päevas.
Kui haiguse ägenemine ja patsiendi ravimi võtmine üks kord päevas halveneb, soovitatakse juhendis ööpäevase annuse kahekordistamist, kandes patsiendi sissehingamiseks kaks korda päevas, säilitades samal ajal eelnevalt määratud ühekordse annuse.
Samal ajal soovitatakse patsientidel kohe oma arstiga ühendust võtta.
Samuti soovitatakse patsientidel pidevalt hoida lühiajalisi bronhodilataatoreid, mis on kavandatud leevendama bronhiaalastma ägedate rünnakute sümptomeid.
Kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (COPD) patsientidel valitakse budesoniidi annus individuaalselt vastavalt haiguse tõsidusele. Kasutusjuhendis soovitatud algannus on 100 kuni 400 µg ainet kaks korda päevas.
Suurim lubatud annus on 800 µg budesoniidi kaks korda päevas.
Üleannustamine
Ägedate toksiliste reaktsioonide esinemissagedust budesoniidi kasutamisel iseloomustatakse harva. Ravimi suurte annuste pikaajaline kasutamine võib põhjustada süsteemsete reaktsioonide teket glükokortikosteroidide ravimitele, sealhulgas:
- suurenenud vastuvõtlikkus erinevate nakkuste suhtes;
- hüper- või hüpokortitsismi sümptomite ilmnemine;
- neerupealiste normaalse funktsiooni allasurumine.
Harvadel juhtudel võib patsient alustada neerupealise koore atroofiat.
Ägeda üleannustamise sümptomite korral ei ole vaja eriravi. Budesoniidi ravi jätkatakse, kasutades terapeutilisi annuseid, mis on soovitatavad haiguse kulgemise kontrollimiseks.
Reeglina kulub hüpotalamuse, hüpofüüsi ja neerupealise koore funktsiooni taastamiseks mitu päeva.
Raskustes olukordades võib ennetava meetmena olla vajalik glükokortikosteroidide (näiteks hüdrokortisooni suurte annuste) süsteemne manustamine.
Patsiendid, kellel on neerupealise koore atroofia sümptomid, liigitatakse steroidist sõltuvateks ja kuni nende seisundi täieliku stabiliseerumiseni kantakse süsteemse glükokortikosteroidi abil piisavasse toetavat ravi.
Koostoime
Tsütokroom P450 3A4 süsteemi isoensüümidega interakteeruvate ravimite, sealhulgas itrakonasooli, ketokonasooli, nelfinaviiri, etinüülöstradiooli jne, samaaegne manustamine koos budesoniidiga põhjustab budesoniidi metaboolse transformatsiooni katkemist ja provotseerib selle plasmakontsentratsiooni suurenemise.
Lühikese raviga Budesoniidiga (mitte rohkem kui 1-2 nädalat) ei ole selline plasmakontsentratsiooni muutus märkimisväärne. Vajaduse korral tuleb arvestamata jätta arvestamata ka pikk ravi.
Seoses andmete puudumisega vajalike annuste tagamiseks sellistel juhtudel ei tohiks ülalnimetatud preparaate kombineerida. Kui sellist kombinatsiooni ei saa siiski vältida, hoitakse ravimite dooside vahel võimalikult kaua ja väheneb Budesoniidi annus.
Süsteemse toimega glükokortikosteroidravimite efektiivsus väheneb märkimisväärselt, kui neid määratakse koos ravimitega, mis indutseerivad mikrosomaalse oksüdatsiooniprotsessi (näiteks fenobarbitaal või rifampitsiin).
Budesoniidi toime suureneb, kui seda määratakse koos anaboolsete steroidmetandrostenolooni või östrogeenipreparaatidega.
Budesoniidi kontsentratsiooni suurenemist täheldati naistel, kes selle ravimiga ravimise ajal võtsid ka östrogeene ja steroidseid rasestumisvastaseid vahendeid. Siiski ei täheldatud aine kombinatsiooni toimet kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide väikeste annustega.
Neerupealiste funktsiooni supressiooni tõenäosuse tõttu võib hüpofüüsi puudulikkuse kindlakstegemiseks tehtud test, mis hõlmab adrenokortikotroopse hormooni stimuleerimist, anda valeandmeid.
Müügitingimused
Ravim kuulub retsepti kategooriasse.
Ladustamistingimused
Budesoniidi hoitakse valguse ja niiskuse eest kaitstult, lastele kättesaamatus kohas. Optimaalne temperatuur ei ületa 30 ° C.
Kõlblikkusaeg
Originaalpakendis, mis sobib kasutamiseks 3 aastat. Pärast alumiiniumkotti avamist tuleb pulbrit kasutada kuue kuu jooksul.
Pärast seda perioodi on ravimi kasutamine keelatud.
Erijuhised
Arvestades asjaolu, et glükokortikosteroidide kasutamise ajal on lapsepõlve ja noorukieas patsientide kasvu aeglustumise oht, tuleb patsientide kasvu pidevalt kontrollida.
Kui kasv aeglustub, vaadatakse ravirežiim läbi, et vähendada Budesonide annust minimaalsele efektiivsele tasemele. Lisaks on patsiendil konsulteeritud pediaatrilise pulmonoloogiga.
Ravim ei ole ette nähtud ägedas vormis bronhospasmi või astmaatilise seisundi raviks. Selliseid seisundeid ravitakse vastavalt arsti soovitustele.
Kuna Budesonide Easyhaler on profülaktiline, on soovitava kliinilise efekti saavutamiseks (isegi astma sümptomite puudumisel) vajalik regulaarne kasutamine. Samuti ärge lõpetage järsult ravimi võtmist.
Kui on vaja üle kanda glükokortikosteroide suukaudselt kasutavaid patsiente budesoniidi inhaleeritavatele vormidele, hõlmab edasine ravi täiendavate ravimeetmete määramist.
Enne glükokortikosteroidide suurte annuste sissehingamist, mis võetakse kaks korda päevas, tuleb patsiendi haiguse kulgu stabiliseerida.
Inhaleerimiste puhul viiakse need läbi süsteemse toimega glükokortikosteroidide tavapärase säilitusannuse lisandina.
Umbes kümne päeva pärast hakkavad nad süstemaatiliste kortikosteroidide võtmisest keelduma, vähendades nende päevaannust järk-järgult võimalikult madalale tasemele. Mõningatel juhtudel ei ole välistatud glükokortikosteroidide täielik asendamine suukaudseks manustamiseks inhaleeritava ravimiga.
Sissehingamisel kasutatavatele ravimitele üleminekul neerupealise koore düsfunktsiooniga patsientidel, samuti suurenenud stressi perioodidel (näiteks kui on vajalik operatsioon, nakkushaigus, astma süvenemine jne), võib vaja minna täiendavaid süsteemse toimega glükokortikosteroide.
See kehtib ka patsientide kohta, keda on pikaajaliselt ravitud suurte glükokortikosteroidide annustega sissehingamiseks.
Üleminekul glükokortikosteroidide suukaudsest manustamisest inhaleeritavatele ravimitele võib patsiendil tekkida sümptomid, mis olid eelnevalt pärssitud seoses glükokortikosteroidide süsteemse ravi määramisega. Need sümptomid on järgmised:
Nende sümptomite leevendamiseks määratakse patsiendile täiendavaid ravimeetodeid.
Pärast süsteemse ravi lõpetamist glükokortikosteroididega ei ole välistatud üldise halb enesetunne ilmingud, mis ilmnevad isegi siis, kui hingamisfunktsioon ei püsi, vaid mõnel juhul isegi paraneb.
Sellistes olukordades jätkatakse inhalatsiooniravi ja suukaudsed glükokortikosteroidid lõpetatakse, hoolimata kliinilistest näidustustest budesoniidi sissehingamise lõpetamiseks (näiteks sümptomid, mis viitavad neerupealiste puudulikkusele).
Niinimetatud paradoksaalse bronhospasmi sümptomite tekkimisega, mida võib mõnikord kaasneda inhalatsiooniraviga, kasutatakse kiireloomuliste bronhodilataatorite sissehingamist kohe nende leevendamiseks.
Budesoniidi kasutamine lõpetatakse ja patsiendile määratakse uuring ja - võimaluse korral - alternatiivsed ravimeetodid.
Juhul kui düspnoeepisoode esineb hoolimata ravikontrollist, kasutatakse nende peatamiseks kiiretoimelist bronhodilataatorit ja seejärel ravirežiimi.
Mõnel juhul, kui patsient ei parane, isegi kui budesoniidi maksimaalsed lubatud annused sissehingamiseks on määratud, täiendatakse ravi lühikese ravikuuri määramisega süsteemse toimega glükokortikosteroidide kasutamisega.
Mõnikord võib täheldada inhaleeritavate glükokortikosteroidpreparaatide süsteemseid toimeid, eriti ravimit suurendatud annuste määramisel, samuti pikaajalise raviga.
Need tagajärjed hõlmavad järgmist:
- hüperkortikoidismi sündroom (Cushingi sündroom);
- muutus kapsli tüübi välimuses, mida iseloomustab tüüpiliste rasvumise ilmingute ilmnemine liigse rasvasisaldusega näol, jäsemete mahu vähenemine lihaste atroofia ja venitusarmide väljanägemise tõttu;
- neerupealiste supressioon;
- kasvupeetus lastel ja noorukitel;
- glaukoomi;
- katarakt;
- vähenenud luu tihedus.
Väga harvadel juhtudel on võimalikud käitumuslikud ja psühholoogilised kõrvalekalded, sealhulgas unehäired, psühhomotoorsed häired (eriti hüperaktiivsus), ärevus ja depressioon. Lastel võib olla agressioon.
Samas peetakse sarnaseid toimeid pärast glükokortikosteroidide sissehingamist palju vähem tõenäoliselt kui pärast nende ravimite suukaudset manustamist.
Kuid nende väljanägemise vältimiseks määratakse Budesoniid minimaalse terapeutilise annusega, mille puhul täheldatakse vajalikku kliinilist toimet ja haiguse kulgu saab kontrollida.
Juhtudel, kui inhaleeritava budesoniidi suurte annuste kasutamine ei võimalda bronhiaalastma piisavat kontrolli, määratakse patsientidele lisaks inhalatsioonile lühike ravikuur süsteemse glükokortikosteroidiga.
Äsja diagnoositud kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel võib inhaleeritavate glükokortikosteroididega ravi alustamisega kaasneda pneumoonia tekkimise suurenenud risk.
Suukaudse kandidoosi ja kõhupuhituse tekke vältimiseks peavad patsiendid pärast iga inhalatsiooniprotseduuri suu põhjalikult loputama või hambaid harjatama. Suukaudse kandidoosi ravi hõlmab kohalike seenevastaste ainete määramist ja mõnikord inhaleeritava glükokortikosteroidi ajutist tühistamist.
Patsientidel, kellel on anamneesis suukaudseks kasutamiseks mõeldud glükokortikosteroidravimid, on reeglina mõned neerupealiste düsfunktsioonid, mis nõuavad pikaajalist taastumist.
Sissehingatavate glükokortikosteroidide ülekandmisel jääb neerupealiste funktsiooni halvenemise oht pikka aega, mistõttu peavad patsiendid pidevalt jälgima hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealise koore funktsiooni.
Kui haiguse kulgemise halvenemine on seotud hingamisteede kahjustusega bakteriaalse mikrofloora poolt, täiendatakse ravi antibiootikumidega. See nõuab sageli inhaleeritavate glükokortikosteroidide annuse piisavat suurendamist ja süsteemse toimega glükokortikosteroidide määramist.
Hädaolukorras kasutatakse kiire toimega bronhodilaatorite sissehingamist, et vajadusel leevendada ägeda astmahoogude sümptomeid.
Enne Budesonide Easyhaler-ravi alustamist vajavad kopsu tuberkuloosiga patsiendid (nii aktiivsed kui ka mitteaktiivsed vormid) selle haiguse tõrjeks diagnostilisi ja spetsiifilisi ravimeetmeid.
Samuti on nõutav põhjalik uurimine, kontroll ja spetsiifiline ravi patsientidele, kellel on seen-, viirus- või muu päritoluga hingamisteede nakkushaigused.
Budesonide Easyhaleri kasutamine on lubatud ainult juhul, kui infektsioonid on täielikult ravitud.
Tingimustes, mida iseloomustab suurenenud lima produktsioon hingamisteedes, on vaja suukaudseks manustamiseks määrata lühike glükokortikosteroidide käik.
Raske maksahaigusega patsientidel võib budesoniidravi põhjustada ravimi aeglasemat eritumist ja seega ka selle süsteemse biosaadavuse suurenemist.
Täheldada võib ka erinevaid süsteemseid toimeid, mis omakorda eeldab hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealise koore süsteemi pidevat jälgimist.
Budesoniidi kasutamine laktoosi talumatuse sündroomide, laktaasipuudulikkuse (Lapp sündroom) või glükoosi imendumise ja galaktoosi kahjustusega patsientidel on keelatud.
Juhul, kui ravimi tarbimise taustal tekivad teatavad kõrvaltoimed, võib võime juhtida ja teisi mehhanisme kahjustada.