Lasolvani lahendus - ametlikud kasutusjuhised

Sinusiit

Lasolvan: kasutusjuhised ja ülevaated

Ladinakeelne nimi: Lasolvan

ATX kood: R05CB06

Toimeaine: ambroksool (ambroksool)

Tootja: Instituto De Angeli (Itaalia), Boehringer Ingelheim Ellas (Kreeka), Bolder Arzneimittel GmbH Co. KG (Saksamaa), Delpharm Reims (Prantsusmaa)

Uuenduse kirjeldus ja foto: 04/30/2018

Hinnad apteekides: 150 rubla.

Lasolvan - köha ja mukolüütiline ravim.

Vabastage vorm ja koostis

Lasolvan on saadaval järgmistes ravimvormides:

  • Pastillid: ümmargused, helepruunid, piparmündi lõhnaga (blisterpakendis 10 tk, 1, 2 või 4 blistrit karbis);
  • Tabletid: ümmargused, kergelt kollakad või valged, mõlemalt poolt tasapinnalised, kaldjoonega servad, ühel küljel on eraldusrisk ja teisele poole küljele on kirjutatud “67С” - ettevõtte sümbol (blisterites 10, 2 või 5 blistrit karbis);
  • Siirup: peaaegu värvitu või värvitu, peaaegu läbipaistev või läbipaistev, looduslike marjade lõhn (15 mg / 5 ml) või maasika lõhn (30 mg / 5 ml), kergelt viskoosne (tume klaaspudelites 100, 200 või 250 ml) koos mõõtekorkiga või ilma, 1 pudel karbis);
  • Allaneelamise ja sissehingamise lahus: läbipaistev, kergelt pruunikas või värvitu (100 ml tumedates klaaspudelites, mis sisaldavad doseerimisnõusid või keeduklaasi, 1 pudel karbis).

1 pastilli Lasolvani koosseis sisaldab:

  • Toimeaine: ambroksool - 15 mg (vesinikkloriidina);
  • Abikomponendid: akaatsiakummi - 850 mg, sorbitool - 307,4 mg, karjäär 83 (mannitool, sorbitool, hüdrogeenitud hüdrolüüsitud tärklis) - 614,8 mg, piparmündi lehtõli - 10 mg, 2 g eukalüpti lehedõli, 2 mg, sahharinaat naatrium - 1,8 mg, vedel parafiin (vedelate küllastunud süsivesinike puhastatud segu) - 2,4 mg, puhastatud vesi - 196,6 mg.

1 tableti Lasolvani koostis sisaldab:

  • Toimeaine: ambroksool - 30 mg (vesinikkloriidina);
  • Abikomponendid: laktoosmonohüdraat - 171 mg, kuivatatud maisitärklis - 36 mg, kolloidne ränidioksiid - 1,8 mg, magneesiumstearaat - 1,2 mg.

5 ml siirupi Lasolvani koostis sisaldab:

  • Toimeaine: ambroksool - 15 või 30 mg (vesinikkloriidina);
  • Abikomponendid (vastavalt 15/30 mg 5 ml): bensoehape - 8,5 / 8,5 mg, hüdroksüetüültselluloos (gietelloza) - 10/10 mg, atsesulfaamkaalium - 5/5 mg, vedel sorbitool (mitte-kristalliseerumine) - 1750/1750 mg, glütserool 85% - 750/750 mg, vanilje lõhna- ja maitseaine 201629 - 3/3 mg, puhastatud vesi - 3047,5 / 3031,5 mg, metsamarjade maitseaine PHL-132195 - 11 mg (siirupile 15 mg / 5 ml) või maasika kreemjas maitseaine PHL-132200 - 12 mg (siirupile 30 mg / 5 ml).

1 ml lahus suukaudseks manustamiseks ja inhaleerimiseks Lasolvan sisaldab:

  • Toimeaine: ambroksool - 7,5 mg (vesinikkloriidina);
  • Abikomponendid: sidrunhappe monohüdraat - 2 mg, naatriumvesinikfosfaadi dihüdraat - 4,35 mg, naatriumkloriid - 6,22 mg, bensalkooniumkloriid - 0,225 mg, puhastatud vesi - 989,705 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Uuringu tulemused näitavad, et Lasolvani aktiivne komponent Ambroxol põhjustab hingamisteede sekretsiooni suurenemist. Ravimi kokkupuute tulemusena suureneb kopsu-pindaktiivse aine ja tsiliaraktiivsuse teke. Need toimed stimuleerivad lima voolu ja transportimist (mukociliaraalne kliirens), mille tulemuseks on intensiivne röga väljavool ja köha leevendamine. Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravis Lasolvani pikaajalise ravi ajal (2 kuud või kauem) vähenes ägenemiste arv oluliselt. Täheldati ägenemiste kestuse olulist langust ja antibiootikumravi päevade arvu.

Farmakokineetika

Kõiki ambroksooli kohese vabastamise ravimvorme iseloomustab kiire ja peaaegu täielik imendumine (imendumise lineaarne sõltuvus annusest). Suukaudselt võetakse ambroksooli maksimaalne kontsentratsioon plasmas 60–150 minuti jooksul. Jaotusmaht - 552 l. Ambroksooli seondumine plasmavalkudega terapeutilise kontsentratsiooni vahemikus on ligikaudu 90%.

Suukaudsel manustamisel toimub aktiivse aine üleminek verest koesse kiiresti. Ambroksooli suurimaid kontsentratsioone täheldatakse kopsudes. Ligikaudu 30% suukaudsest annusest läbib maksa läbimise. Inimese maksa mikrosoomide uuringute käigus on tõestatud, et valdav isovorm on CYP3A4 isoensüüm. See vastutab toimeaine metabolismi eest dibromantraniilhappena. Ülejäänud kogus metaboliseerub maksas, peamiselt glükuronidatsiooni teel ja osalise lõhustamisega (ligikaudu 10%) dibromantraniilhappega ja täiendavate metaboliitidega väikeses koguses. Terminaalne poolväärtusaeg on 10 tundi. Kogu kliirens - kuni 660 ml / min, umbes 8% kogu kliirensist on renaalne kliirens. Uuringutes, kus kasutatakse radioaktiivse märgistuse meetodit, hinnatakse, et ambroksooli ühekordse annuse võtmise tulemusena järgmise 5 päeva jooksul eritub umbes 83% saadud annusest uriiniga.

Sugu ja vanuse kliiniliselt olulist mõju Ambroxol'i farmakokineetikale ei ole kindlaks määratud, mistõttu ei ole põhjust näidatud näidustuste jaoks annust valida.

Näidustused

Lasolvani on ette nähtud järgmiste ägedate ja krooniliste hingamisteede haiguste raviks, mis tekivad viskoosse röga vabanemisel:

  • Bronhektaas;
  • Kopsupõletik;
  • Bronhiit ägeda ja kroonilise ravikuuri ajal;
  • Bronhiaalastma, mis tekitab raskusi röga väljalaskmisel;
  • Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus.

Vastunäidustused

  • Raseduse esimesel trimestril ja imetamisel;
  • Ülitundlikkus ravimi suhtes.

Lasolvani tuleb kasutada ettevaatusega rasedatele II-III trimeerides, samuti neeru- ja / või maksapuudulikkuse korral.

Lapsed, sõltuvalt Lasolvani ravimvormist, võivad võtta:

  • Pastillid ja siirup 30 mg / 5 ml: alates 6 aastast;
  • Tabletid: 18 aastat.

Losengides on maksimaalne soovitatav ööpäevane annus (90 mg) 3200 mg sorbitooli, mistõttu ei tohiks harvaesineva päriliku fruktoositalumatusega patsiendid selles ravimvormis Lasolvani kasutada.

Lasolvan tablettide kujul on vastunäidustatud laktaasipuudulikkuse, laktoosi talumatuse ja glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsientidele.

Lasolvani siirupit ei tohi kasutada päriliku fruktoositalumatusega patsiendid.

Kasutusjuhend Lasolvana: meetod ja annus

Lasolvani võetakse suu kaudu või sissehingamise teel.

Ravimi sees võib võtta sõltumata söögiaegadest.

Pastillid peaksid suus olema aeglaselt imendunud, tabletid tuleb võtta klaasiga, lahust võib lahjendada mahla, tees, piimas või vees.

Tavaliselt nimetatakse Lasazolvani sees:

  • Pastillid: täiskasvanud ja lapsed 12-aastastelt - 3 korda päevas, 2 pastillid; 6-12-aastased lapsed - 2-3 korda päevas 1 pastilka;
  • Tabletid: 3 korda päevas, 1 tablett; terapeutilise toime suurendamiseks on võimalik suurendada päevaannust (2 tabletti päevas, 2 tabletti);
  • Siirup 15 mg / 5 ml: täiskasvanud ja lapsed alates 12 aastastest - 3 korda päevas, 10 ml; 6-12-aastased lapsed - 2-3 korda päevas, 5 ml; 2-6-aastased lapsed - 3 korda päevas, 2,5 ml; alla 2-aastased lapsed - 2 korda päevas, 2,5 ml;
  • Siirup 30 mg / 5 ml: täiskasvanud ja lapsed alates 12 aastastest - 3 korda päevas, 5 ml; 6-12-aastased lapsed - 2-3 korda päevas, 2,5 ml;
  • Suukaudseks manustamiseks mõeldud lahus (1 ml = 25 tilka): täiskasvanud ja lapsed 12-aastastelt - 3 korda päevas, 100 tilka; 6-12-aastased lapsed - 2-3 korda päevas, 50 tilka; 2-6-aastased lapsed - 3 korda päevas, 25 tilka; alla 2-aastased lapsed - 2 korda päevas, 25 tilka.

Sissehingamine Lasolvani manustatakse tavaliselt:

  • Täiskasvanud ja lapsed alates 6. eluaastast - 1-2 inhalatsiooni päevas 2-3 ml lahust;
  • Alla 6-aastased lapsed - 1-2 inhalatsiooni 2 ml lahust päevas.

Sissehingamiseks võite kasutada kõiki selleks otstarbeks mõeldud kaasaegseid seadmeid (va auru inhalaatorid). Optimaalse hüdratatsiooni tagamiseks sissehingamisel tuleb Lasolvani segada 0,9% naatriumkloriidi lahusega suhtega 1: 1. Kuna sissehingamise ajal võib sügav hingeõhk põhjustada köha teket, tuleb sisse hingata, säilitades samal ajal tavalise hingamisrütmi. Enne protseduuri soovitatakse Lasolvani inhaleerimislahust kuumutada kehatemperatuurini. Bronhiaalastma patsientidel soovitatakse inhaleerida pärast bronhodilataatorite võtmist, mis aitab vältida hingamisteede ja nende spasmi mittespetsiifilist ärritust.

Kui haiguse sümptomid püsivad 4-5 päeva pärast Lasolvani võtmise alustamist, on soovitatav konsulteerida arstiga.

Kõrvaltoimed

Tavaliselt on Lasolvan hästi talutav.

Ravi ajal võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed: t

  • Seedetrakt: sageli - iiveldus, vähenenud tundlikkus söögitoru või suu õõnsuses; harva - kõhulahtisus, düspepsia, kõrvetised, oksendamine, kõhuvalu, kõri ja suu limaskestade kuivus;
  • Närvisüsteem: sageli - maitse rikkumine;
  • Immuunsüsteem, nahk ja nahaaluskoe: harva - urtikaaria, lööve, angioödeem, anafülaktilised reaktsioonid (sh anafülaktiline šokk), sügelus ja muud allergilised reaktsioonid.

Üleannustamine

Inimese Lasolvani üleannustamise spetsiifilisi sümptomeid ei ole kirjeldatud.

On tõendeid meditsiinilise vea ja / või juhusliku üleannustamise kohta, mille tagajärjel registreeriti selle ravimi teadaolevate kõrvaltoimete sümptomid: düspepsia, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu. Mõnel juhul on vajadus sümptomaatilise ravi järele.

Ravi: kunstlikult kutsuda esile oksendamine, loputage mao 1-2 tundi pärast ravimi võtmist. Samuti on näidustatud sümptomaatiline ravi.

Erijuhised

Lasolvani ühendamine köhavastaste ravimitega, mis takistavad röga eritumist, ei tohiks olla.

Raske nahakahjustusega patsientidel (toksiline epidermaalne nekrolüüs või Stevens-Johnsoni sündroom) võib temperatuur varases faasis tõusta, nohu, keha valu, kurguvalu ja köha. Sümptomaatilise teraapia korral on võimalik limaskesta ravimite, näiteks Lasolvani, ekslik manustamine. On olemas eraldi aruandeid toksilise epidermaalse nekrolüüsi ja Stevens-Johnsoni sündroomi avastamise kohta, mis langes kokku tema ametissenimetamisega, kuid ei ole põhjuslikku seost Lasolvani võtmisega.

Ülalmainitud sündroomide tekkimise korral tuleb ravimi kasutamine katkestada ja pöörduda kohe arsti poole.

Neerude funktsionaalsete häirete korral võib Lasolvani kasutada ainult arsti juhiste järgi.

1 tableti koostis sisaldab 162,5 mg laktoosi, maksimaalses päevases annuses (4 tabletti) - 650 mg laktoosi.

Sorbitooli siirupis võib olla kerge lahtistav toime. Siirupi maksimaalne soovitatav ööpäevane annus sisaldab 5 g (20 ml siirupit 30 mg / 5 ml) või 10,5 g (30 ml siirupis 15 mg / 5 ml) sorbitooli.

Allaneelamise ja sissehingamise lahus sisaldab säilitusainet bensalkooniumkloriidi, mis sissehingamise ajal võib suurendada bronhospasmi patsientidel, kellel on suurenenud hingamisteede reaktiivsus. Lahust ei ole soovitatav segada leeliseliste lahuste ja kromoglikhappega. Üle 6,3 lahuse pH suurenemine võib põhjustada toimeaine sadestumist või opalestseerumist.

Patsiendid, kes järgivad madala naatriumisisaldusega dieeti, peaksid arvestama, et Lasolvani soovitatav ööpäevane annus (täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele) on suukaudse lahuse kujul ja sissehingamisel on 42,8 mg naatriumi.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Ambroksool tungib platsentaarbarjääri. Prekliiniliste uuringute käigus ei tuvastatud ravimi otsest ega kaudset kahjulikku toimet rasedusele, loote / loote, postnataalse arengu ja üldise aktiivsuse tekkele.

Ulatuslik kliiniline kogemus ravimi kasutamisest alates 28. rasedusnädalast ei näidanud ravimi negatiivset mõju lootele, kuid Lasolvani kasutamisel raseduse ajal tuleb järgida tavalisi ettevaatusabinõusid. Ravimit ei soovitata võtta raseduse esimesel trimestril. Kasutamine II või III trimestril on lubatud ainult nendel juhtudel, kui võimalik risk lootele on alla potentsiaalse kasu emale.

Ambroksool eritub rinnapiima. Puuduvad andmed kõrvaltoimete tekke kohta imikutel, kuid ei ole soovitatav kasutada Lasolvani imetamise ajal.

Ambroksooli prekliiniliste uuringute käigus ei leitud negatiivset mõju viljakusele.

Kasutage lapsepõlves

Alla 12 kuu vanuste laste ravis kasutatakse Lasolvani ainult lahusena. Sellistel juhtudel on vaja tagada pidev meditsiiniline järelevalve.

Vastavalt juhistele on Lasolvan tablettidena keelatud kasutada alla 18-aastaste laste raviks losengide kujul - kuni 6 aastat.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral

Neerupuudulikkuse korral tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.

Ebanormaalse maksafunktsiooniga

Kui maksapuudulikkuse ravimit tuleb kasutada ettevaatusega.

Ravimi koostoime

Puuduvad andmed Lasolvani soovimatute kliiniliselt oluliste koostoimete kohta teiste ravimitega.

Lasolvan suurendab tungimist ravimite, nagu tsefuroksiimi, amoksitsilliini ja erütromütsiini bronhide eritistesse.

Analoogid

Lasolvani analoogid on järgmised: Ambroxol, Ambroxol Vramed, Ambrobene, Medox, Ambrohexal, Bronhorus, Halixol, Flamed, Lasolvan Uno.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas kohas, lastele kättesaamatus kohas.

  • Pastillid - 3 aastat temperatuuril kuni 30 ° C;
  • Tabletid - 5 aastat temperatuuril kuni 30 ° C;
  • Siirup - 3 aastat temperatuuril kuni 25 ° C;
  • Lahus allaneelamiseks ja sissehingamiseks - 5 aastat temperatuuril kuni 25 ° C.

Apteekide müügitingimused

Müüa ilma retseptita.

Arvustused Lasolvane

Lazolvane'i ülevaated on enamasti positiivsed. Kasutajad märgivad, et mõne päeva jooksul pärast ravimi võtmist täheldatakse bronhiidi ja teiste haiguste paranemist. Vanemate sõnul on Lasolvan inhaleerimise ja siirupi lahuse kujul osutunud laste raviks.

Samuti teatavad mõned kasutajad kõrvaltoimetest (kõhulahtisus, allergilised reaktsioonid nahale).

Lasolvani hind apteekides

Lasolvani ligikaudne hind on:

  • pastillid (pakendis 20 tk.) - 211 rubla;
  • tabletid: 50 tk. - 290 rubla, 20 tk. - 170 hõõruda;
  • siirup 100 ml pudelites: 15 mg / 5 ml - 215 rubla, 30 mg / 5 ml - 280 rubla;
  • suukaudseks manustamiseks ja 7,5 mg / ml inhaleerimiseks 100 ml viaalides - 380 rubla.

Lasolvan

Kasutusjuhend:

Hinnad online-apteekides:

Lasolvan on mukolüütiline ja köhivärviline ravim.

Vabastage vorm ja koostis

  • Allaneelamise ja sissehingamise lahus: selge, värvitu või kergelt pruunikas toon (100 ml tilgutiga varustatud tumedates klaaspudelites, pappkarbis, 1 pudel koos mõõtekorkiga);
  • Siirup: kergelt viskoosne, värvitu või peaaegu värvitu, läbipaistev või peaaegu läbipaistev, looduslike marjade või maasikate lõhn (100 või 200 ml tume klaasist pudelites, pappkimbus üks pudel koos mõõtekorgiga);
  • Tabletid: mõlemalt poolt tasapinnalised, ümmargused, kumerad servad, valged või kollaka tooniga, ühel küljel - ettevõtte sümbol, teiselt poolt - riski eraldamine ja graveerimine "67C" mõlemal küljel (10 tk. pappkimbus 2 või 5 blistrit);
  • Losengid: ümmargused, helepruunid, piparmündi lõhnaga (10 tükki blisterpakendites, 1, 2 või 4 blisterpakendis).

Ravimi toimeaine on ambroksoolvesinikkloriid:

  • 1 ml lahust - 7,5 mg;
  • 5 ml siirupit - 15 või 30 mg;
  • 1 tablett - 30 mg;
  • 1 troche - 15 mg.
  • Lahus: naatriumvesinikfosfaadi dihüdraat, bensalkooniumkloriid, sidrunhappe monohüdraat, naatriumkloriid, puhastatud vesi;
  • Siirup: puhastatud vesi; PHL-132200 (siirupis 30 mg / 5 ml);
  • Tabletid: kuivatatud maisitärklis, laktoosmonohüdraat, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat;
  • Losengid: akaatsiakummi, sorbitool, vedel parafiin (vedelate küllastunud süsivesinike puhastatud segu), karyon 83 (mannitool, sorbitool, hüdrogeenitud hüdrolüüsitud tärklis), naatriumsahharinaat, puhastatud vesi, piparmündi lehedõli ja eukalüpti lehed.

Näidustused

Lasolvani kasutatakse järgmiste hingamisteede ägedate ja krooniliste haiguste raviks, millega kaasneb limaskesta kliirensi ja viskoosse röga vabanemine:

  • Bronhektaas;
  • Äge ja krooniline bronhiit;
  • Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus;
  • Kopsupõletik;
  • Bronhiaalastma koos röga ummistusega.

Vastunäidustused

Kõigi ravimvormide puhul:

  • Raseduse esimene trimester;
  • Imetamine;
  • Ülitundlikkus ambroksooli või abiainete suhtes.

Täiendavad vastunäidustused sõltuvalt ravimvormist:

  • Siirup: laste vanus kuni 6 aastat (siirupi annus 30 mg / 5 ml), pärilik fruktoosi talumatus;
  • Tabletid: vanus kuni 18 aastat, laktoositalumatus, laktaasi puudulikkus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
  • Losengid: kuni 6-aastased lapsed, pärilik fruktoosi talumatus.

Ettevaatlikult kasutatakse Lasolvani raseduse teisel ja kolmandal trimestril, samuti neeru- ja / või maksapuudulikkuse korral.

Annustamine ja manustamine

Lahus Lasolvan on ette nähtud allaneelamiseks ja sissehingamiseks.

Toas võib vajadusel võtta sööki, lahjendada vees, mahlas, tees või piimas.

  • Alla 2-aastased lapsed - 1 ml 2 korda päevas;
  • 2-6-aastased lapsed - 1 ml 3 korda päevas;
  • 6-12-aastased lapsed - 2 ml 2-3 korda päevas;
  • Üle 12-aastased lapsed ja täiskasvanud - 4 ml 3 korda päevas.

1 ml lahust = 25 tilka.

Sissehingamiseks võib Lasolvani kasutada koos kõigi kaasaegsete inhaleerimisseadmetega, välja arvatud auru inhalaatorid. Optimaalse niiskuse saavutamiseks segatakse lahus 0,9% naatriumkloriidi lahusega suhtega 1: 1. Sissehingamine peab toimuma normaalse hingamise režiimis, sest sügav hingeõhk võib põhjustada köha. Enne protseduuri soovitatakse ravimit kuumutada kehatemperatuurini.

Bronhiaalastmaga patsiente tuleb pärast bronhodilataatori manustamist süstida Lasolvan'iga, vastasel juhul on võimalik hingamisteede spetsiifilist ärritust ja nende spasme.

  • Alla 6-aastased lapsed - 2 ml inhalatsioonilahust, 1-2 inhaleerimist päevas;
  • Üle 6-aastased ja täiskasvanud lapsed - 2-3 ml inhalatsioonilahust, 1-2 inhaleerimist päevas.

Siirupi kujul võetakse Lasolvani suukaudselt, sõltumata söögist.

Soovitatavad annused siirupile 15 mg / 5 ml:

  • Alla 2-aastased lapsed - 2,5 ml, 2 korda päevas;
  • 2-6-aastased lapsed - 2,5 ml 3 korda päevas;
  • 6-12-aastased lapsed - 5 ml 2-3 korda päevas;
  • Üle 12-aastased lapsed ja täiskasvanud - 10 ml 3 korda päevas.

Soovitatavad annused siirupile 30 mg / 5 ml:

  • 6-12-aastased lapsed - 2,5 ml 2-3 korda päevas;
  • Üle 12-aastased lapsed ja täiskasvanud - 5 ml 3 korda päevas.

Tabletid Lasolvan'i tuleb võtta suu kaudu vedelikuga, sõltumata söögikordadest. Ravim on ette nähtud 1 tablett 3 korda päevas. Terapeutilise toime suurendamiseks võite võtta 2 tabletti 2 korda päevas.

6-12-aastastele lastele tuleb pastill Lasolvan suu kaudu imenduda aeglaselt, olenemata söögikordadest - 1 tk. 2-3 korda päevas, üle 12-aastased lapsed ja täiskasvanud - 2 tk. 3 korda päevas.

Kui 4-5 päeva jooksul pärast ravi lõppu jätkuvad haiguse sümptomid, tuleb konsulteerida arstiga.

Kõrvaltoimed

  • Seedetrakt: sageli (1-10%) - vähenenud tundlikkus suus või kurgus, iiveldus; harva (0,1-1%) - suukuivus, kõhuvalu, kõhulahtisus, oksendamine, düspepsia; harva (0,01-0,1%) - kuiv kõri;
  • Närvisüsteem: sageli - maitse rikkumine;
  • Immuunsüsteem, nahk ja nahaaluskoe: harva - lööve, urtikaaria, sügelus, angioödeem, ülitundlikkus, anafülaktilised reaktsioonid (sh anafülaktiline šokk).

Erijuhised

Lahus sisaldab säilitusainena bensalkooniumkloriidi - sissehingamisel võib see põhjustada bronhospasmi tundlikel patsientidel, kellel on suurenenud hingamisteede reaktiivsus.

Lasolvani ei tohi segada leeliseliste lahuste ja kromoglikhappega, kuna üle 6,3 lahuse pH suurenemine võib põhjustada ambroksooli sadestumist või opalestseerumist.

Madala naatriumisisaldusega dieediga patsiendid peaksid arvestama, et üle 12-aastastel ja täiskasvanutel (12 ml) soovitatud päevadoosi sisaldav suukaudne ja sissehingatav lahus sisaldab 42,8 mg naatriumi.

Üks Lasolvani tablett sisaldab 162,5 mg laktoosi, maksimaalne ööpäevane annus (4 tabletti) on 650 mg.

Syasol Lasolvan 30 mg / 5 ml ümberarvutamisel maksimaalse ööpäevase annuseni (20 ml) sisaldab 5 g sorbitooli, Lasolvani 15 mg / 5 ml maksimaalses päevases annuses (30 ml) - 10,5 g. Sorbitooli sisalduse tõttu võib siirup olla kerge lahtistav toime.

Nagu iga taaskasutaja puhul, ei tohi Lasolvani samaaegselt kasutada köhavastaste ravimitega, mis raskendavad röga eritamist.

Raske nahakahjustusega patsientidel (nagu toksiline epidermaalne nekrolüüs ja Stevens-Johnsoni sündroom) võib esmasel etapil tekkida palavik, nohu, kehavalu, kurgu põletik ja köha. Sümptomaatilise ravi korral võib ekslikult manustada ambroksoolvesinikkloriidi. Selliste raskete kahjustuste kindlakstegemise kohta, mis langesid kokku Lasolvani kasutamisega, on üksikuid aruandeid, kuid selle ravimiga ei ole põhjuslikku seost. Seetõttu tuleb kirjeldatud sümptomite tekkimise korral ravi Ambroxoliga katkestada ja pöörduda viivitamatult arsti poole.

Uuringuid Lasolvani mõju kohta inimese võimele reageerida reaktsioonikiirusega ja suurenenud tähelepanu kontsentratsioonile ei ole läbi viidud. Kuid negatiivseid mõjusid ei ole tuvastatud.

Ravimi koostoime

Kliiniliselt oluliste, soovimatute Ambroxol-vesinikkloriidi ja teiste ravimite koostoimeid ei ole teatatud.

Ambroksool suurendab erütromütsiini, amoksitsilliini ja tsefuroksiimi bronhide sekretsiooni.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas kohas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril: lahus ja siirup - kuni 25 ºС, tabletid ja pastillid - kuni 30 ºС.

Lahuse ja tablettide säilivusaeg - 5 aastat, siirup ja pastillid - 3 aastat.

Leidis tekstis vea? Valige see ja vajutage Ctrl + Enter.

Lasolvani inhaleerimislahus: kasutusjuhend

Koostis

1 ml lahust sisaldab:

Toimeaine: 7,5 mg ambroksoolvesinikkloriid.

Abiained: sidrunhappe monohüdraat (EZZO), dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat (E339), naatriumkloriid, bensalkooniumkloriid, puhastatud vesi.

Kirjeldus

Läbipaistev, värvitu või kergelt pruunikas lahus.

Farmakoloogiline toime

Ambroksoolil on sekromotoorne, sekretolüütiline ja taandav toime; stimuleerib bronhilimaskesta näärmete seroosi rakke, suurendab pulmonaarse pindaktiivse aine tootmist ja stimuleerib tsellulaarset aktiivsust; normaliseerib röga rottide ja limaskesta komponentide häiritud suhet. Hüdrolüüsivate ensüümide aktiveerimine ja lüsosoomide vabanemise suurendamine Clara rakkudest vähendab röga viskoossust; suurendab lima praegust ja transportimist (mukociliaraalne kliirens). Limaskesta kliirensi tugevdamine parandab röga väljavoolu ja vähendab köha.

Allaneelamine toimub 30 minuti jooksul. kestab 6 kuni 12 tundi.

Farmakokineetika

Amroksooli iseloomustab kiire ja peaaegu täielik imendumine, mille annus sõltub lineaarselt terapeutilise kontsentratsiooni vahemikust. Suukaudsel manustamisel saavutatakse maksimaalne sisaldus vereplasmas 1-2,5 tunni jooksul. Jaotus:

Ambroksooli ülekandmine verest koesse, kui seda manustatakse suu kaudu, on kiire. Ravimi aktiivse komponendi kõrgeimat kontsentratsiooni täheldatakse kopsudes. Terapeutilise kontsentratsiooni vahemikus on seondumine plasmavalkudega ligikaudu 90%.

Metabolism ja eritumine:

Umbes 30% manustatud suukaudsest annusest mõjutab algse läbipääsu mõju maksale.

On näidatud, et CYP3A4 vastutab ambroksoolvesinikkloriidi metaboliseerumise eest dibromantraniilhappeks. Ülejäänud ambroksool metaboliseerub maksas, peamiselt konjugatsiooni teel. Ambroksoolvesinikkloriidi poolväärtusaeg organismist on umbes 10 tundi. Kogu kliirens on vahemikus 660 ml / min. Neerukliirens moodustab ligikaudu 8% kogu kliirensist.

Farmakokineetika erirühmades:

Madalam on ambroksoolvesinikkloriidi maksafunktsiooni häirega patsiendid, mis põhjustab plasmataseme tõusu 1,3-2 korda, kuid annuse kohandamine ei ole vajalik.

Amboksooli farmakokineetikale ei avaldanud vanuse ja soo kliiniliselt olulist mõju, mistõttu ei ole põhjust nende annuste puhul kohandada.

Näidustused

Hingamisteede ägedad ja kroonilised haigused viskoosse röga vabanemisega: äge ja krooniline bronhiit, kopsupõletik, krooniline obstruktiivne kopsuhaigus, bronhiaalastma, millel on ummistunud röga väljavool, bronhectasis.

Vastunäidustused

Rasedus ja imetamine

Ambroksool tungib platsentaarbarjääri. Loomkatsed ei ole näidanud otsest ega kaudset kahjulikku toimet rasedusele, loote, sünnieelsele, postnataalsele arengule ja sünnitusele.

Raseduse esimesel trimestril on LAZOLVANA kasutamine vastunäidustatud teisel ja kolmandal trimestril ettevaatusega.

Põhjalikud kliinilised uuringud raseduse kolmandal trimestril ei leidnud tõendeid lootele negatiivse mõju kohta.

Ambroksool eritub rinnapiima. Kuigi vastsündinutel on ebatõenäoline toime, ei ole LAZOLVAN'i soovitatav imetavatele emadele.

Annustamine ja manustamine

Sissevõtt (1 ml = 25 tilka).

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: 4 ml 3 korda päevas;

Lapsed vanuses 6 kuni 12 aastat: 2 ml (= 50 tilka) 2-3 korda päevas;

2–5-aastased lapsed: 1 ml (= 25 tilka) 3 korda päevas;

Kuni 2-aastased lapsed: 1 ml (= 25 tilka) kaks korda päevas.

Tilka võib lahustada vees ja rakendada olenemata söögist.

Täiskasvanud ja üle 6-aastased lapsed: 1-2 inhalatsiooni päevas 2-3 ml lahust.

Kuni 6-aastased lapsed: 1-2 inhaleerimist 2 ml lahust päevas.

LAZOLVANi inhaleerimiseks mõeldud lahust võib kasutada mistahes kaasaegse inhaleerimisseadmega (välja arvatud auru inhalaatorid). Maksimaalse niiskuse saavutamiseks inhaleerimisel segatakse ravim 0,9% naatriumkloriidi lahusega suhtega 1: 1.

LAZOLVAN'i inhaleeritavat lahust ei tohi segada kromoglikhappega. Lisaks ei tohi seda segada teiste lahustega, mille pH on üle 6,3.

Sissehingamisel võib sügav hingeõhk põhjustada köha, sissehingamine peab toimuma normaalses hingamisrežiimis.

Enne sissehingamist soovitatakse tavaliselt sissehingamise lahust soojeneda kehatemperatuurini. Astma põdevatel patsientidel soovitatakse hingamisteede ja hingamisteede mittespetsiifilise ärrituse vältimiseks sisse hingata pärast bronhodilataatorite võtmist.

Kui ägeda hingamisteede haiguste sümptom või süvenemine, peate konsulteerima arstiga.

Kõrvaltoimed

Seedetraktist, hingamisteedest, rindkere ja mediastiini organitest:

Iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, kõrvetised, düspepsia, tundlikkuse vähenemine suus või söögitorus, suukuivus ja kurgus.

Immuunsüsteemi, naha ja nahaaluskoe osa:

Allergilised reaktsioonid (sh anafülaktiline šokk), angioödeem, nahalööve, urtikaaria, sügelus ja muud allergilised reaktsioonid (näiteks allergiline dermatiit).

Närvisüsteemist:

Düsgeusia (maitsehäired).

Üleannustamine

Üleannustamise juhtumid inimestel ei ole teada. Juhusliku üleannustamise ja / või meditsiiniliste vigade korral vastavad üleannustamise sümptomid LAZOLVANA teadaolevatele kõrvaltoimetele, kui neid kasutatakse soovitatavates annustes. Sellistel juhtudel võib olla vajalik sümptomaatiline ravi.

Koostoimed teiste ravimitega

Suurendab antibiootikumide tungimist bronhide eritistesse (amoksitsilliin, tsefuroksiim, erütromütsiin ja doksütsükliin).

Rakenduse funktsioonid

Maavähi ja kaksteistsõrmiksoole haavandiga patsientidel tuleb ambroksoolvesinikkloriidi võtta ettevaatusega.

Seda ei tohi kombineerida köhavastaste ainetega, mis takistavad röga eritumist.

On teada vaid mõned raskete nahakahjustuste juhtumid, nagu Stevens-Jones'i sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), mis langes kokku röstimisravimite nimetamisega, sealhulgas abroksoolvesinikkloriid, aga puudub põhjuslik seos ravimiga. Stevens-Johnsoni sündroomi ja Lyelli sündroomi varases staadiumis võivad patsiendid esineda palavikuna, keha valudena, nohu, köha ja kurguvalu. Sümptomaatilise ravi korral on võimalik ekslikult manustada mütolüütilisi aineid, nagu ambroksoolvesinikkloriid. Eespool nimetatud sündroomide tekkega on soovitatav ravi lõpetada ja pöörduda kohe arsti poole.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral võib LAZOLVAN'i võtta ainult pärast arstiga konsulteerimist.

See sisaldab bensalkoonium säilitusaine kloriidi, mis sissehingamisel võib põhjustada bronhospasmi tundlikel patsientidel, kellel on suurenenud hingamisteede reaktiivsus.

Mõju võimet juhtida autot ja mehhanisme

Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja mehhanismidele ei ole teada. Asjakohaseid uuringuid ei ole läbi viidud.

LAZOLVAN ® (LASOLVAN ®) kasutusjuhend

Registreerimistunnistuse omanik:

Tootja:

Kontaktandmed:

Annuse vorm

Vabastage vorm, pakend ja koostis Lasolvan ®

Allaneelamise ja sissehingamise lahus on selge, värvitu või kergelt pruunikas.

Abiained: sidrunhappe monohüdraat - 2 mg, naatriumvesinikfosfaadi dihüdraat - 4,35 mg, naatriumkloriid - 6,22 mg, bensalkooniumkloriid - 225 μg, puhastatud vesi - 989,705 mg.

100 ml - merevaikkollased klaaspudelid (1) koos polüetüleenist tilgutiga ja polüpropüleenist kruvikork, millel on esimene avamiskontroll koos mõõtekorkiga - papppakendid.

Farmakoloogiline toime

Uuringud on näidanud, et Ambroxol - ravimi Lasolvan® toimeaine - suurendab eritumist hingamisteedes. Parandab pulmonaarse pindaktiivse aine tootmist ja stimuleerib tsellulaarset aktiivsust. Need tagajärjed suurendavad voolu ja lima transportimist (mukociliary kliirens). Limaskesta kliirensi tugevdamine parandab röga väljavoolu ja vähendab köha.

KOK-iga patsientidel põhjustas pikaajaline ravi Lasolvan'iga (vähemalt 2 kuud) ägenemiste arvu olulist vähenemist. Täheldati ägenemiste kestuse ja antibiootikumravi päevade arvu olulist vähenemist.

Farmakokineetika

Kõiki ambroksooli kohese vabanemise doosivorme iseloomustab kiire ja peaaegu täielik imendumine koos lineaarse annuse sõltuvusega terapeutilise kontsentratsiooni vahemikus. Cmax kui allaneelamine saavutatakse 1-2,5 tunni jooksul

Vd on 552 l. Terapeutilise kontsentratsiooni vahemikus on seondumine plasmavalkudega ligikaudu 90%. Ambroksooli ülekandmine verest koesse, kui seda manustatakse suu kaudu, on kiire. Ravimi aktiivse komponendi kõrgeimat kontsentratsiooni täheldatakse kopsudes.

Ligikaudu 30% suu kaudu manustatavast annusest sõltub maksa esimesest läbipääsust. Inimese maksa mikrosoomidega läbi viidud uuringud on näidanud, et CYP3A4 isoensüüm on valdav isovorm, mis vastutab ambroksooli metaboliseerumise eest dibromantraniilhappeks. Ambroksooli ülejäänud osa metaboliseerub maksas, peamiselt glükuroniseerimise teel ja osalise lõhustamisega dibromantraniilhappele (ligikaudu 10% manustatud annusest), samuti väike kogus täiendavaid metaboliite.

Terminal T1/2 Ambroxol on umbes 10 tundi ja kogu kliirens on 660 ml / min, neerude kliirens moodustab ligikaudu 8% kogu kliirensist. Kasutades radioaktiivse märgise manustamismeetodit, hinnati, et pärast ravimi ühekordse annuse võtmist järgmise 5 päeva jooksul eritub umbes 83% saadud annusest uriiniga.

Farmakokineetika patsientide erirühmades

Ambroxol'i farmakokineetikale ei leitud vanuse ja soo kliiniliselt olulist toimet, mistõttu ei ole põhjust sel põhjusel valida annust.

Näidustused ravim Lasolvan ®

Hingamisteede ägedad ja kroonilised haigused, millega kaasneb viskoosse röga vabanemine ja limaskesta kliirensi nõrgenemine:

  • äge ja krooniline bronhiit;
  • kopsupõletik;
  • KOK;
  • bronhiaalastma koos röga ummistusega;
  • bronhiektaas.

Annustamisskeem

Sissevõtt (1 ml = 25 tilka).

Tilka võib lahjendada vees, tees, mahlas või piimas. Lahust on võimalik kasutada olenemata söögist.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed - 4 ml (100 tilka) 3 korda päevas; 6–12-aastased lapsed - 2 ml (50 tilka) 2-3 korda päevas; 2–6-aastased lapsed - 1 ml (25 tilka) 3 korda päevas; alla 2-aastased lapsed - 1 ml (25 tilka) 2 korda päevas.

Täiskasvanud ja üle 6-aastased lapsed - 1-2 sissehingamist 2-3 ml lahusega päevas.

Alla 6-aastased lapsed - 1-2 inhaleerimist 2 ml lahusega päevas.

Lasolvan® inhalatsioonilahust võib kasutada mistahes kaasaegse inhaleerimisseadmega (va auru inhalaatorid). Optimaalse niiskuse saavutamiseks sissehingamisel segatakse ravim 0,9% naatriumkloriidi lahusega suhtega 1: 1. Sissehingamisel võib sügav hingeõhk põhjustada köha, sissehingamine peab toimuma normaalses hingamisrežiimis. Enne sissehingamist soovitatakse tavaliselt sissehingamise lahust soojeneda kehatemperatuurini. Bronhiaalastma patsientidel soovitatakse pärast bronhodilaatorite võtmist sisse hingata, et vältida hingamisteede mittespetsiifilist ärritust ja nende spasme.

Kui sümptomid püsivad 4-5 päeva jooksul pärast ravimi kasutamist, on soovitatav konsulteerida arstiga.

Kõrvaltoimed

Seedetrakti osa: sageli (1-10%) - düsgeusia (maitsetundlikkuse halvenemine), iiveldus, vähenenud tundlikkus suus või neelus; harva (0,1-1%) - düspepsia, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, suukuivus; harva (0,01-0,1%) - kuiv kõri.

Naha ja nahaaluste kudede osa: harva (0,01-0,1%) - lööve, sügelus *.

Allergilised reaktsioonid: harva (0,01-0,1%) - urtikaaria; anafülaktilised reaktsioonid (sh anafülaktiline šokk) *, angioödeem *, ülitundlikkus *.

* neid kõrvaltoimeid täheldati ravimi laialdase kasutamisega; 95% tõenäosusega on nende kõrvaltoimete esinemissagedus harva (0,1% -1%), kuid tõenäoliselt väiksem; täpset sagedust on raske hinnata, sest neid kliiniliste uuringute käigus ei täheldatud.

Vastunäidustused

  • ülitundlikkus ambroksooli või teiste ravimi komponentide suhtes;
  • I raseduse trimester;
  • imetamise periood (rinnaga toitmine).

Ettevaatlikult tuleks ravimit Lasolvan® kasutada raseduse ajal (II ja III trimestril), neeru- ja / või maksapuudulikkusega.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Ambroksool tungib platsentaarbarjääri. Prekliinilised uuringud ei ole näidanud otsest ega kaudset kahjulikku toimet rasedusele, loote / loote, postnataalse arengu ja tööjõule.

Pärast 28. rasedusnädalat ei leidnud ulatuslikku kliinilist kogemust Ambroxol'iga ravimi negatiivset mõju lootele. Siiski tuleb ravimi raseduse ajal kasutamisel järgida tavalisi ettevaatusabinõusid. Eriti ei soovitata Lasolvan'i võtta raseduse esimesel trimestril. Raseduse II ja III trimestril on ravimi kasutamine võimalik ainult siis, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku riski lootele.

Ambroksool eritub rinnapiima. Hoolimata asjaolust, et imikutel ei täheldatud kõrvaltoimeid, ei ole imetamise ajal soovitatav kasutada Lasolvan ® suukaudset lahust ja sissehingamist.

Ambroksooli prekliinilised uuringud ei näidanud negatiivset mõju viljakusele.

Taotlus maksa rikkumiste korral

Taotlus neerufunktsiooni rikkumise korral

Kasutamine eakatel patsientidel

Erijuhised

Seda ei tohi kasutada koos köhavastaste ainetega, mis takistavad röga eritumist.

Lahus sisaldab bensalkooniumkloriidi säilitusainet, mis sissehingamisel võib põhjustada bronhospasmi tundlikel patsientidel, kellel on suurenenud hingamisteede reaktiivsus.

Allaneelamiseks ja sissehingamiseks mõeldud Lasolvan® lahust ei soovitata segada kromoglikhappe ja leeliselahustega. Üle 6,3 lahuse pH suurendamine võib põhjustada ambroksoolvesinikkloriidi sadestumist või opalestseerumist.

Madala naatriumisisaldusega dieediga patsiendid peaksid arvestama, et suukaudne ja sissehingatav lahus sisaldab 42,8 mg naatriumi soovitatud ööpäevases annuses (12 ml) täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele.

Eraldi on teatatud rasketest nahakahjustustest (Stevens-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs), mis langes kokku atsetooni sisaldavate ravimitega, nagu ambroksoolvesinikkloriid. Enamikul juhtudel on need seletatud haiguse raskusastmega ja / või samaaegse raviga. Stevens-Johnsoni sündroomi või toksilise epidermaalse nekrolüüsi saavatel patsientidel võib varases faasis tekkida palavik, valu, riniit, köha ja kurguvalu. Sümptomaatilise ravi korral on võimalikud külmavastaste ravimite ekslikud ettekirjutused. Uute naha ja limaskestade kahjustuste tekkimisel peab patsient lõpetama ravi ambroksooliga ja pöörduma viivitamatult arsti poole.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral tuleb Lasolvan'i kasutada ainult arsti soovitusel.

Mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimisele

Puudusid juhtumid, mil ravim mõjutas sõidukite ja mehhanismide juhtimist. Uuringuid ravimi mõju kohta autojuhtimise võimele ja muudele potentsiaalselt ohtlikele tegevustele, mis nõuavad suuremat kontsentratsiooni ja reaktsioonide psühhomotoorset kiirust, ei ole läbi viidud.

Üleannustamine

Inimeste üleannustamise spetsiifilisi sümptomeid ei kirjeldata.

On teatatud juhusliku üleannustamise ja / või meditsiinilise vea kohta, mille tulemuseks on ravimi Lasolvan® teadaolevate kõrvaltoimete sümptomid: iiveldus, düspepsia, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu.

Ravi: oksendamise provokatsioon, maoloputus esimese 1-2 tunni jooksul pärast ravimi võtmist, sümptomaatiline ravi.

Ravimi koostoime

Kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid teiste ravimitega ei teatatud.

Ambroksool suurendab tungimist amoksitsilliini, tsefuroksiimi, erütromütsiini bronhide sekretsiooni.

Ladustamistingimused Lasolvan ®

Ravimit tuleb hoida originaalpakendis lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C.