On ebatõenäoline, et on olemas inimene, kes ei tea torturist, häkkivat köha, mis ei lõpe päeval ega öösel. Tundub, et kuiv köha hakkab märjaks saama. Rindkere ja hingeldamine, nagu oleks keegi, kes mängib rikutud harmooniat. Flegma täidab bronhid, ei taha minna välja. Elukogemus ja arsti nõuanne õpetasid, et haiguse praeguses etapis on ebapraktiline võtta köha supressante (köha summutamine). See on mõnevõrra erinev ülesanne. Peame aitama rögaid bronhipuudelt lahkuma. See aitab inhaleerida Lasolvaniga täiskasvanutele ja pihustiga lastele.
Lasolvan - mis see koosneb
Ravim on ametlikult registreeritud Vene Föderatsioonis, toodetud Itaalias. Alus - ambroksool. Apteek võib leida tablettide, pastillide, imikute siirupi ja suukaudseks manustamiseks või sissehingamiseks mõeldud lahuse kujul. Lõpeta viimane.
Pimendatud viaal täidetakse 100 ml lahusega. 1 ml (25 tilka) vastab 7,5 mg ambroksoolile. Pudelil on dosaatoriga kaas, mõõteklaas on kinnitatud. See asub pappkarbis, millel on peale nime pealkiri: “See parandab röga tühjendamist”.
Viaali sees on värvitu läbipaistev mõru maitse. Ambroksool lahustatakse vees, lisades sidrunhapet, soola, naatriumvesinikfosfaati ja bensalkooniumkloriidi.
Farmakodünaamika ja farmakokineetika
Lasolvanil on kaks mõju:
See suurendab bronhi eritumist. Pindaktiivse aine kogus suureneb, lima vedeldub. Samal ajal aktiveerib see hingamisteede epiteelse vooderdise ripsmed, mis aitab kaasa röga transpordile väljastpoolt ja köha transformeerumisest produktiivseks.
Sõltumata kasutamisviisist jõuab peamine aine kahe tunni jooksul kõige kõrgemale kontsentratsioonile, mis koguneb peamiselt bronh-kopsuosakonda.
Umbes kolmandik tarbitavast kogusest läheb läbi maksa, metaboliseerub selles. Ambroxol koos metaboliitidega eritub uriiniga 5 järjestikusel päeval.
Näidustused
Bronhole-kopsuprobleemid, millega kaasneb suurenenud viskoossus ja raskused bronhide saladuse eraldamisel:
- äge ja krooniline bronhiit;
- kopsupõletik;
- bronhiektaas;
- bronhiaalastma;
- KOK
ICD-10 kohaselt on näidustus sümptomina köha.
Annustamine ja manustamine
Lasolvana lahendust kasutati kahel viisil:
- juua;
- kasutada sissehingamist.
Mõlemal juhul tuleb Lasolvani lahjendada. Kasutusjuhised viitavad vee, lemmikmahlade, tee, piima tarvitamisele, kuid ei näita proportsioone, milles preparaati tuleks lahjendada.
Arstid soovitavad järgida ligikaudu selliseid suhteid - nad võtavad ühe annuse (1-2 ml) ühe supilusika joogi kohta.
Sissehingamine võib toimuda mis tahes muu seadmega peale auru inhalaatori.
Kuidas aretada
Mõtle, kuidas inhaleerida nebulisaatorisse. Annus sisaldab kahte vanust:
- kuni 6 aastat - 1 ml Lasolvani 1 inhaleerimiseks, 2 korda päevas;
- üle 6 aasta vanused ja täiskasvanud - 2 ml 3 korda päevas.
Kasutusjuhendi kohaselt lahjendatakse ravim 1: 1 soolalahusega, st kui palju tilka Lasolvani, nii palju tilka soolalahust. Täiskasvanud lastele soovitatakse kasvatada samu proportsioone.
Kuidas sisse hingata
Enne parema lenduvuse tekitamist andke lahusele kehatemperatuur.
Sissehingamine nebulisaatorisse ei sunni sügavalt sisse hingata, pigem rahulik sisse hingata pihustatud osakesi suu kaudu. Liiga sügavale sissehingamine kutsub esile refleksi köha värinat.
Bronhiaalastma ravimisel on sama doos näidatud samas lahjenduses soolalahusega, kuid enne sissehingamist on vajalik võtta bronhodilataator, et vältida võimalikku bronhospasmi.
Tavaliselt 4-5 päeva jooksul on paranemine, kui see ei juhtu, siis peaksite konsulteerima arstiga.
Sissehingamise tulemus ei sõltu toidust.
Ravimi sissehingamise kestus ei ületa 7 päeva. Arst otsustab ravi jätkamise vajaduse.
Vastunäidustused ja kõrvaltoimed
Lisaks toimeaine ja üksikute komponentide individuaalsele talumatusele ei ole Lasolvan'i rasedatele ette nähtud esimesel trimestril ja emadele, kes imetavad ema piimaga. Prekliinilistes uuringutes ei ole teratogeenset toimet tõestatud, kuid ettevaatusabinõuna ja seetõttu, et ravim tungib läbi platsenta ja rinnapiima, on need situatsioonid vastunäidustused.
Kõrvaltoimeid täheldatakse kõige sagedamini seedetraktis.
Ebatavaline ja sageli esinev tegevus on maitse perversioon ja suuõõne ja neelu tundlikkuse vähenemine.
Mõnikord esineb iiveldust, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu. Naha reaktsioonid on haruldased.
Raseduse hilisemates etappides on ette nähtud sissehingamine Lasolvanomiga juhul, kui ravimi kasutamisest saadav kasu kaalub üles rasedale ja lootele tekitatud riski. Kohtumist teostab ainult arst, jälgides hoolikalt patsienti.
Ravimit tuleb kasutada neeru- ja maksapuudulikkuse tunnustega inimestel.
Eakate vanus ja sugu ei ole Lasolvani annuse muutmise põhjus.
Üleannustamise sümptomid meenutavad kõrvaltoimeid, kuid on rohkem väljendunud. Ravim tühistatakse, nad püüavad tekitada emeetilist refleksit, nad pesta kõhuga, kui nad on 2 tunni jooksul suu kaudu võetud, neile määratakse sümptomaatiline ravi.
Mõju sõidukite juhtimisele ei ole uuritud.
Lasolvani koostoime antibakteriaalsete ainetega - amoksitsilliin, erütromütsiin, tsefuroksiim - näitas antibiootikumide suurenenud tungimist põletiku keskmesse.
Samaaegselt ei ole soovitav võtta Lasolvani ja köha supressaate, siis on oht, et bronhide röga on seisma jäänud.
Analoogid
Täielik analoogid koostises, vabanemisvormis ja farmakoloogilises toimes:
Ettevalmistused erinevad Lasolvanast erinevate tootjate ja hinna järgi. Sama 100 ml pakendeid, mis sisaldavad 7,5 mg ambroksooli 1 ml-s, müüakse järgmise hinnaga:
- Ambrobene 187 rubla.;
- Orvis Broncho 170 hõõrub;
- Ambroxol 100 ml 159 hõõruge, 40 ml 84 hõõruge.
Ambroksoolil on kerge annuse erinevus. Koolieelsete laste annus on 2 ml, vanim - 4 ml sissehingamise kohta. Seega on vaja lahjendada 2 ja 4 ml soolalahust.
Ladustamistingimused
Lasolvan apteekides on vabalt saadaval, ilma retseptita müümata.
Säilitamise eritingimused ei vaja piisavalt ruumi temperatuuri. On vaja välistada lastele juurdepääs ravimile. Saab hoida 5 aastat.
Ülevaated ja hind apteegis
Ravimit soovitavad 90% kasutajatest. Märkimisväärsed puudused:
- mõru maitse;
- mitte looduslik päritolu;
- kõrge hind.
- ravim, millel on pikk ajalugu;
- harva esinevad kõrvaltoimed;
- kiiret abi köha korral;
- ökonoomne;
- saate hingata, saate suu kaudu;
- sobib täiskasvanutele ja lastele.
Kui me võrdleme, kui palju on Lasolvani täisanaloogid, siis võrdlus ei ole viimase kasuks. Identsete pakenditega ja Lasolvani annus on peaaegu 2 korda kallim kui tema kolleegid. Hind Moskvas jõuab 374 rubla.
Lasolvan on olnud arstide seas efektiivse ohutu vahendina raskete rögaeraldustega seotud haiguste ravimiseks ja manustamisviis on avanud uued võimalused kiireks taastumiseks.
Kasutusjuhend "Lasolvana" kasutamiseks inhalaatoris: soolalahuse lahjendamise proportsioonid, lastele mõeldud annus
Rohkem kui täiskasvanud lapsed on hingamisteede haiguste (ülemiste hingamisteede) ohus. Lapsed külmutavad sageli sügis-talveperioodil: köha, röga kopsudes, põletamine, nina, kurk ja paljud teised ebameeldivad sümptomid. Armastavad vanemad tahavad muuta laste tervenemist kiiremaks ja ohutumaks, ilma et nad võtaksid tohutult palju tablette, siirupeid ja muid ravimeid.
Nende haiguste tõhusaks ravimeetodiks võib olla kodu sissehingamine ravimite kasutamisega. Selles artiklis õpid, kuidas kasutada ravimit Lasolvan nebulisaatoris ja kiiresti toime tulla nohu ja selle võimalike tüsistustega.
Ravimi koostis ja selle mõju
Ravimi koostis sisaldab laialt levinud ambroksooli ja abikomponente: puhastatud vett, sidrunhappe monohüdraati, dinaatriumvesinikfosfaadi dihüdraati, naatriumkloriidi, bensalkooniumkloriidi. 1 ml Lasolvani lahust sisaldab 7,5 mg ambroksoolvesinikkloriidi. Lahus on selge või kergelt pruuni tooniga.
Ravimi aktiivne koostisosa on omadus, mille eesmärk on stimuleerida väljavoolu, röga hõrenemist (mootori sekretsiooni) ja eksponeerivat toimet, kaitseb ülemiste hingamisteede limaskesta (limaskesta süsteem on aktiveeritud). Tööriist parandab alveoolide ja bronhide patoloogiliste sekretsioonide eraldumist. Vastuvõtt Lasolvana leevendab kuiva köha, niisutades hingamisteid. Ravimi terapeutiline toime esineb umbes 30 minuti pärast ja kestab umbes 6-12 tundi.
Lasolvani eelis on selle madal hind, mis on taskukohane kõigile peredele. Vabastatud apteekides ilma retseptita tume klaaspudelites ampullides või tablettide ja siirupi kujul. Pärast kõlblikkusaega ei ole selle kasutamine lubatud. Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Millal Lasolvan on määratud?
Raviarst, mille on välja kirjutanud lastearst, pärast põhjalikku uurimist, testitulemuste hindamine. Alles pärast diagnoosi tegemist peab lastearst andma asjakohaseid ravisoovitusi.
Näited Lasolvani kasutamise kohta sissehingamisel võivad olla:
- ülemiste hingamisteede haigused, ägedad või kroonilised, kus röga esinemine;
- kuiv, mitteproduktiivne köha;
- bronhiit akuutses või kroonilises staadiumis;
- kopsupõletik;
- bronhiektaas;
- krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK);
- bronhiaalastma koos röga raske eraldada.
Enne ravi alustamist konsulteerige arstiga. Eneseravim võib olla lapse tervisele ohtlik!
Lahuse rakendamismeetodid Lasolvan
Lasolvani kasutamiseks on mitmeid viise:
- Seda kasutatakse sissehingamiseks läbi pihustusseadme.
- suukaudne manustamine (siirup, tabletid).
Lasolvani rakendatakse sisemiselt, lisades joogile õige koguse tilka: teed, piima või mahla. Suu kaudu manustamisel peab annus olema sama, mida kasutatakse nebulisaatoris (vt allpool). Ravimit ei ole soovitatav lisada värsketesse mahlu, sest nad vähendavad imendumist maost ja vähendavad meetme tõhusust. Võite taotleda söögi ajal, enne või pärast sööki.
Kasutusjuhend
Üks kõige tõhusamaid meetodeid on sissehingamine nebulisaatori abil. Tänapäeval on nebulisaatorid ja inhalaatorid populaarsed paljudes kaasaegsetes peredes. Nende meditsiiniseadmete kasutamine aitab tõhusamalt ambulatoorset ravi läbi viia, jättes kodust lahkumata ja haiglas või kliinikus toimuvate protseduuride eest enam maksmata.
Erinevalt inhalaatoritest toodetakse pihustid ainult ultraheli ja kokkusurumise teel, need tekitavad udu, mis on tõhusam võrreldes auruga standardsetes auru inhalaatorites. Pihustamisel ja sissehingamisel satub udu nina, neelu, hingetoru, bronhide ja kopsude limaskestadele, andes seega kohaliku ravitoime. Tänu sellele seadmele on lastel hingamisteede haiguste raviks võimalik kasutada suuremat kogust ravimeid.
Reeglid ravimi lahjendamiseks soolalahusega pihustile
1 ml Lasolvanat sisaldab 25 tilka. Õige lahendus on Lasolvani ja steriilse 0,9% soolalahuse suhe 1: 1 (näiteks kui te võtate 25 tilka Lasolvani, siis peaks soolalahus olema 1 ml). Soolalahuse kasutamisel saavutatakse limaskesta maksimaalne niisutamine, millel on positiivne mõju ravile.
Soolalahus peaks olema toatemperatuuril ja ravimit tuleb soojendada kehatemperatuurini (seda tuleb enne kasutamist soojendada, hoides viaali käes mitu minutit. Lasolvani inhaleerimislahust ei tohi segada kromoglikhappe ja leeliseliste lahustega, mille pH on kõrgem kui 6.3. Maskid ja udu sissehingamiseks mõeldud pihustid valitakse vastavalt lapse vanusele.
Annustamine erinevatele lastele
Annuse valib arst individuaalselt, võttes arvesse teisi ettenähtud ravimeid. Üle 12-aastastele lastele manustatakse 4 ml 3 korda päevas. Mitu tilka vajate lapsele? Rakenduste arv ja annus sõltuvad lapse vanusest, need näitajad on toodud tabelis:
2 ml lasolvanat on mitu tilka
Registreerimisnumber: P №016159 / 01 alates 15.12.2006
Kaubanimi: Lasolvan®
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): ambroksool
Annuse vorm: lahus suukaudseks manustamiseks või sissehingamiseks
Koosseis:
2 ml lahust sisaldab:
15 mg ambroksoolvesinikkloriidi
Abiained - sidrunhape, dinaatriumvesinikfosfaadi dihüdraat, naatriumkloriid, bensalkooniumkloriid, puhastatud vesi
Kirjeldus:
Selge, värvitu või kergelt pruun lahus. Lõhn on peaaegu tundmatu.
Farmakoterapeutiline grupp:
Mukolüütiline aine. ATX-kood: [R05CB06].
Farmakoloogiline toime
Omab sekretomotorny, sekretolitichesky ja köitev tegevus; stimuleerib bronhide limaskestade närvirakkude seroosi, suurendab limaskesta sekretsiooni ja pindaktiivsete ainete (pindaktiivsete ainete) tootmist alveoolides ja bronhides; normaliseerib röga rottide ja limaskesta komponentide häiritud suhet. Hüdrolüüsivate ensüümide aktiveerimine ja lüsosoomide vabanemise suurendamine Clarke rakkudest vähendab röga viskoossust. Suurendab silma epiteeli ripsmete motoorilist aktiivsust, suurendab röga limaskesta transportimist.
Allaneelamine toimub 30 minuti jooksul. kestab 6-12 tundi.
Farmakokineetika
Imendumine on kõrge, maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg on 0,5-3 tundi, seos plasmavalkudega on 90%. See jaotub kudedes kiiresti, suurim kontsentratsioon saavutatakse kopsudes. Plasma poolväärtusaeg on 7 kuni 12 tundi. Kumulatsiooni mõju ei täheldata.
Umbes 30% annusest pärast suukaudset manustamist elimineeritakse esmase metabolismi abil.
Metabolism - maksas konjugatsiooni teel. Eriti eritub neerude kaudu, 90% lahustumatute metaboliitidena.
Näidustused
Hingamisteede ägedad ja kroonilised haigused viskoosse röga vabanemisega: äge ja krooniline bronhiit, kopsupõletik, krooniline obstruktiivne kopsuhaigus, bronhiaalastma, millel on ummistunud röga väljavool, bronhectasis.
Vastunäidustused
Ülitundlikkus ambroksooli või teiste ravimi komponentide suhtes, rasedus (I periood).
Ettevaatlikult kasutage Lasolvani raseduse ja imetamise II-III trimestril, neeru- ja maksapuudulikkusega.
Rasedus ja imetamine
Vajadusel peaks Lasolvani kasutamine raseduse II-III trimestril hindama ravi võimalikku kasu emale ja võimalikku riski lootele. Lasolvan siseneb rinnapiima, kuid see on ette nähtud terapeutilistes annustes, kuid see ei avalda lapsele negatiivset mõju.
Annustamine ja manustamine
Allaneelamine
(1 ml = 25 tilka).
Täiskasvanud: ravi alguses 4 ml 3 korda päevas;
Üle 6-aastased lapsed: 2 ml (= 50 tilka) 2-3 korda päevas;
2–6-aastased lapsed: 1 ml (= 25 tilka) 3 korda päevas;
Kuni 2-aastased lapsed: 1 ml (= 25 tilka) kaks korda päevas.
Tilgad lisatakse teele, puuviljamahlale, piimale või veele ja koos toiduga.
Täiskasvanud ja üle 6-aastased lapsed: 1-2 inhaleerimist päevas 2-3 ml lahust.
Kuni 6-aastased lapsed: 1-2 inhaleerimist 2 ml lahusega päevas.
Sissehingamise lahus Lasolvani võib kasutada mistahes kaasaegse inhaleerimisseadmega (va auru inhalaatorid). Ravimit segatakse füsioloogilise lahusega, seda saab lahjendada 1: 1 suhtega, et saavutada respiraatoris optimaalne niisutamine. Sissehingamise järel võib sügav hingeõhk tekitada köha värinat, sissehingamine peab toimuma normaalses hingamisrežiimis. Enne sissehingamist soovitatakse tavaliselt sissehingamise lahust soojeneda kehatemperatuurini. Bronhiaalastma patsientidel võib olla soovitatav sisse hingata pärast bronhodilataatorite võtmist.
Kõrvaltoimed
Lasolvan on üldiselt hästi talutav.
Allergilised reaktsioonid: harva - nahalööve.
Ägedaid anafülaktilise tüübi reaktsioone (anafülaktiline šokk) on teatatud väga harva.
Seedetraktist on kirjeldatud kerget kõrvetised, gastralgia, kõhulahtisus, harvadel juhtudel - iiveldus, oksendamine.
Üleannustamine
Üleannustamise juhtumid inimestel ei ole teada. Võimalikud sümptomid: iiveldus, oksendamine, gastralgia. Ravi: sümptomaatiline.
Koostoimed teiste ravimitega
Amoksitsilliin, tsefuroksiim, erütromütsiin ja doksitsükliin suurendavad bronhide sekretsiooni.
Koostoimeid teiste ravimitega ei kirjeldata.
Erijuhised
Lasolvani lahus sisaldab bensalkooniumkloriidi. Hingamisteede hüperaktiivsusega patsientidel võib see säilitusaine sissehingamisel põhjustada bronhospasmi.
Vormivorm:
100 ml pudelil merevaiguklaasist, kruvitud kattega. Iga mõõteklaasi ja kasutusjuhendit sisaldav pudel asetatakse pappkarpi.
Ladustamistingimused:
Pimedas kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C.
Ärge lubage külmutamist.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Aegumiskuupäev:
5 aastat.
Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.
Apteekide müügitingimused:
Loendur.
Lasolvani lahus suukaudseks manustamiseks ja inhaleerimiseks 7,5 mg / ml 100 ml
Kasutusjuhend
Tootja: Institut de Angeli, Itaalia
Registreerimisnumber:
Kaubanimi:
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:
Annusvorm LAZOLVAN:
suukaudne ja sissehingatav lahus
Kompositsioon LAZOLVAN lahendus:
1 ml lahust sisaldab:
ambroksoolvesinikkloriid 7,5 mg
Abiained: sidrunhappe monohüdraat 2 mg, naatriumvesinikfosfaadi dihüdraat 4,35 mg. naatriumkloriidi 6,22 mg. bensalkooniumkloriid 225 mcg, puhastatud vesi 98,9705,
Kirjeldus LAZOLVAN lahendus
Selge, värvitu või kergelt pruunikas lahus
Farmakoterapeutiline grupp
Ekstraktor, mukolüütiline aine
ATX-kood:
Farmakoloogiline toime
Uuringud on näidanud, et Lasolvana toimeaine Ambroxol suurendab hingamisteede sekretsiooni. See suurendab pulmonaarse pindaktiivse aine tootmist ja stimuleerib tsellulaarset aktiivsust. Need tagajärjed suurendavad lima voolu ja transpordivad neid (limaskesta kliirens). Limaskesta kliirensi tugevdamine parandab röga väljavoolu ja vähendab köha.
Kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel on pikaajaline ravi Lasolvaniga
(vähemalt 2 kuud) põhjustas ägenemiste arvu olulise vähenemise. Täheldati ägenemiste kestuse ja antibiootikumravi päevade arvu olulist vähenemist.
Farmakokineetika
Kõiki ambroksooli kohese vabanemise doosivorme iseloomustab kiire ja peaaegu täielik imendumine koos lineaarse annuse sõltuvusega terapeutilise kontsentratsiooni vahemikus. Suukaudsel manustamisel saavutatakse maksimaalne plasmakontsentratsioon (C max) 1–2,5 tunni jooksul. Jaotusruumala on 552 liitrit.
Terapeutilise kontsentratsiooni vahemikus on seondumine plasmavalkudega ligikaudu 90%.
Ambroksooli ülekandmine verest koesse, kui seda manustatakse suu kaudu, on kiire. Ravimi aktiivse komponendi kõrgeimat kontsentratsiooni täheldatakse kopsudes. Ligikaudu 30% aktsepteeritud suukaudsest annusest mõjutab algse läbipääsu mõju maksale. Inimese maksa mikrosoomidega läbi viidud uuringud on näidanud, et CYP3A4 isoensüüm on valdav isovorm, mis vastutab ambroksooli metaboliseerumise eest dibromantraniilhappeks. Ülejäänud osa ambroksoolist metaboliseerub maksas, peamiselt glükuronidatsiooni teel ja osalise lõhustamisega dibromantraniilhappele (ligikaudu 10% manustatud annusest), samuti väheses koguses täiendavaid metaboliite. Ambroksooli terminaalne poolväärtusaeg on umbes 10 tundi. Kogu kliirens on vahemikus 660 ml / min, umbes 83% kogu kliirensist moodustab renaalne kliirens.
Ambroxol'i farmakokineetikale ei leitud vanuse ja soo kliiniliselt olulist mõju, mistõttu ei ole põhjust nende omaduste jaoks valida.
Näidustused LAZOLVAN'i lahuse kasutamiseks
Hingamisteede ägedad ja kroonilised haigused viskoosse röga vabanemisega: äge ja krooniline bronhiit, kopsupõletik, krooniline obstruktiivne kopsuhaigus, bronhiaalastma koos röga väljalaskmise raskustega, bronhiektaas.
Vastunäidustused
Ülitundlikkus ambroksooli või teiste raseduse (I trimestri) komponentide suhtes, imetamisperiood
Hoolikalt
kasutage Lasolvani raseduse ajal (II-III trimester), neeru- ja / või maksapuudulikkusega.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Ambroksool tungib platsentaarbarjääri.
Prekliinilised uuringud ei näidanud otsest ega kaudset kahjulikku toimet rasedusele, loote / loote, postnataalse arengu ja tööjõule.
Pärast 28. rasedusnädalat ei leidnud ulatuslikku kliinilist kogemust Ambroxol'iga ravimi negatiivset mõju lootele. Siiski peate ravimi raseduse ajal kasutamisel järgima tavalisi ettevaatusabinõusid. Eriti ei soovitata Lasolvani võtta raseduse esimesel trimestril. Raseduse II ja III trimestril on ravimi kasutamine võimalik ainult siis, kui potentsiaalne kasu emale kaalub üles võimaliku riski lootele.
Ambroksool eritub rinnapiima. Hoolimata asjaolust, et imetamise ajal ei täheldatud kõrvaltoimeid imikutel, ei ole imetamise ajal soovitatav kasutada Lasolvani lahust allaneelamiseks ja sissehingamiseks.
Ambroksooli prekliinilised uuringud ei näidanud negatiivset mõju viljakusele.
Annustamine ja manustamine LAZOLVAN'i lahus
Sissevõtt (1 ml = 25 tilka).
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: 4 ml (= 100 tilka) 3 korda päevas;
6–12-aastased lapsed: 2 ml (= 50 tilka) 2-3 korda päevas;
2–6-aastased lapsed: 1 ml (= 25 tilka) 3 korda päevas;
Alla 2-aastased lapsed: 1 ml (= 25 tilka) 2 korda päevas.
Tilka võib lahjendada vees, tees, mahlas või piimas. Lahust on võimalik kasutada olenemata söögist.
Täiskasvanud ja üle 6-aastased lapsed: 1-2 inhalatsiooni päevas 2-3 ml lahust.
Kuni 6-aastased lapsed: 1-2 inhaleerimist 2 ml lahust päevas.
Lasolvani inhaleerimislahust võib kasutada mistahes kaasaegse inhaleerimisseadmega (va auru inhalaatorid). Optimaalse niiskuse saavutamiseks sissehingamisel segatakse ravim 0,9% naatriumkloriidi lahusega suhtega 1: 1. Sissehingamisel võib sügav hingeõhk põhjustada köha, sissehingamine peab toimuma normaalses hingamisrežiimis. Enne sissehingamist soovitatakse tavaliselt sissehingamise lahust soojeneda kehatemperatuurini. Astma põdevatel patsientidel soovitatakse hingamisteede ja hingamisteede mittespetsiifilise ärrituse vältimiseks sisse hingata pärast bronhodilataatorite võtmist.
Kui haiguse sümptomid püsivad 4-5 päeva jooksul pärast ravi alustamist, on soovitatav konsulteerida arstiga.
Kõrvaltoimed
Seedetrakti häired
Sageli (1,0-10,0%) - iiveldus, vähenenud tundlikkus suus või kurgus; Harva (0,1-1,0%) - düspepsia, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, suukuivus;
Harva (0,01-0,1%) - kuiv kõri.
Immuunsüsteemi häired, naha ja nahaaluskoe kahjustused
Harva (0,01-0,1%) - nahalööve, urtikaaria; anafülaktilised reaktsioonid (sh anafülaktiline šokk) *, angioödeem *, sügelus *, ülitundlikkus *.
Närvisüsteemi häired
Sageli (1,0-10,0%) - düsgeusia (maitsetundlikkuse rikkumine).
* - neid kõrvaltoimeid täheldati ravimi laialdase kasutamisega; 95% tõenäosusega on nende kõrvaltoimete esinemissagedus harva (0,1% -1,0%), kuid tõenäoliselt väiksem; täpset sagedust on raske hinnata, kuna neid kliiniliste uuringute käigus ei täheldatud.
Inimeste üleannustamise spetsiifilisi sümptomeid ei kirjeldata. On teatatud juhusliku üleannustamise ja / või meditsiinilise vea kohta, mille tulemuseks on ravimi Lasolvan teadaolevate kõrvaltoimete sümptomid: iiveldus, düspepsia, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu.
Sel juhul on vajadus sümptomaatilise ravi järele.
Ravi: kunstlik oksendamine, maoloputus esimese 1-2 tunni jooksul pärast ravimi võtmist, sümptomaatiline ravi.
Koostoimed teiste ravimitega
Kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid teiste ravimitega ei teatatud. Suurendab amoksitsilliini, tsefuroksiimi, erütromütsiini tungimist bronhide eritistesse.
Erijuhised
Seda ei tohi kombineerida köhavastaste ainetega, mis takistavad röga eritumist. Lahus sisaldab bensalkooniumkloriidi säilitusainet, mis sissehingamisel võib põhjustada bronhospasmi tundlikel patsientidel, kellel on suurenenud hingamisteede reaktiivsus.
Lasolvani lahust allaneelamiseks ja sissehingamiseks ei soovitata segada kromoglikhappe ja leeliseliste lahustega. Üle 6,3 lahuse pH suurendamine võib põhjustada ambroksoolvesinikkloriidi sadestumist või opalestseerumist.
Hüpostatoorse dieedi patsiendid peavad arvestama, et suukaudne ja sissehingatav lahus sisaldab 42,8 mg naatriumi soovitatud ööpäevases annuses (12 ml) täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele.
Raske nahakahjustusega patsientidel - Stevens-Johnsoni sündroomil või toksilisel epidermaalsel nekrolüüsil - võib varases faasis olla palavik, kehavalud, nohu, köha ja kurguvalu. Sümptomaatilise ravi korral on võimalik ekslikult manustada mütolüütilisi aineid, nagu ambroksoolvesinikkloriid. Stevens-Johnsoni sündroomi ja toksilise epidermaalse nekrolüüsi avastamise kohta on esitatud eraldi aruandeid, mis langesid kokku ravimi väljakirjutamisega; aga puudub põhjuslik seos ravimi võtmisega.
Eespool nimetatud sündroomide tekkega on soovitatav ravi lõpetada ja pöörduda kohe arsti poole.
Neerufunktsiooni kahjustuse korral tuleb Lasolvani kasutada ainult arsti soovitusel.
Ravimi mõju autojuhtimise ja mehhanismide juhtimisele.
Puudusid juhtumid, mil ravim mõjutas sõidukite ja mehhanismide juhtimist. Uuringuid ravimi mõju kohta autojuhtimisele ja muudele potentsiaalselt ohtlikele tegevustele, mis nõuavad suuremat kontsentratsiooni ja psühhomotoorset kiirust, ei tehtud.
LAZOLVAN lahuse vabanemise vorm
Lahus suukaudseks manustamiseks ja 7,5 mg / ml sissehingamiseks. 100 ml-s merevaiguklaasi pudelites, mis sisaldavad tilgutit polüetüleenist ja kruvitud polüpropüleenist katet, mis kontrollib esimest
lahkamine. Iga pudel on paigutatud pappkarbi, milles on kasutusjuhend ja mõõtekork.
Ladustamistingimused
Pimedas kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Aegumiskuupäev:
Ärge kasutage pärast aegumiskuupäeva.
Apteekide müügitingimused:
Selle juriidilise isiku nimi ja aadress, kelle nimel registreerimistunnistus väljastatakse: t
Beringer Ingelheim International GmbH.
Binger Strasse 173.
55216 Ingelheim am Rhein. Saksamaa
Tootja:
Instituut de Angeli S.R.L.
50066 Reggello. Prul'li, 103 / C,
Lisateabe saamiseks ravimi kohta, samuti oma nõuete ja kõrvaltoimete kohta teabe saatmiseks pöörduge palun järgmisel aadressil Venemaal: “Beringer Ingelheim”
LAZOLVAN ® (LASOLVAN ®) kasutusjuhend
Registreerimistunnistuse omanik:
Tootja:
Kontaktandmed:
Annuse vorm
Vabastage vorm, pakend ja koostis Lasolvan ®
Allaneelamise ja sissehingamise lahus on selge, värvitu või kergelt pruunikas.
Abiained: sidrunhappe monohüdraat - 2 mg, naatriumvesinikfosfaadi dihüdraat - 4,35 mg, naatriumkloriid - 6,22 mg, bensalkooniumkloriid - 225 μg, puhastatud vesi - 989,705 mg.
100 ml - merevaikkollased klaaspudelid (1) koos polüetüleenist tilgutiga ja polüpropüleenist kruvikork, millel on esimene avamiskontroll koos mõõtekorkiga - papppakendid.
Farmakoloogiline toime
Uuringud on näidanud, et Ambroxol - ravimi Lasolvan® toimeaine - suurendab eritumist hingamisteedes. Parandab pulmonaarse pindaktiivse aine tootmist ja stimuleerib tsellulaarset aktiivsust. Need tagajärjed suurendavad voolu ja lima transportimist (mukociliary kliirens). Limaskesta kliirensi tugevdamine parandab röga väljavoolu ja vähendab köha.
KOK-iga patsientidel põhjustas pikaajaline ravi Lasolvan'iga (vähemalt 2 kuud) ägenemiste arvu olulist vähenemist. Täheldati ägenemiste kestuse ja antibiootikumravi päevade arvu olulist vähenemist.
Farmakokineetika
Kõiki ambroksooli kohese vabanemise doosivorme iseloomustab kiire ja peaaegu täielik imendumine koos lineaarse annuse sõltuvusega terapeutilise kontsentratsiooni vahemikus. Cmax kui allaneelamine saavutatakse 1-2,5 tunni jooksul
Vd on 552 l. Terapeutilise kontsentratsiooni vahemikus on seondumine plasmavalkudega ligikaudu 90%. Ambroksooli ülekandmine verest koesse, kui seda manustatakse suu kaudu, on kiire. Ravimi aktiivse komponendi kõrgeimat kontsentratsiooni täheldatakse kopsudes.
Ligikaudu 30% suu kaudu manustatavast annusest sõltub maksa esimesest läbipääsust. Inimese maksa mikrosoomidega läbi viidud uuringud on näidanud, et CYP3A4 isoensüüm on valdav isovorm, mis vastutab ambroksooli metaboliseerumise eest dibromantraniilhappeks. Ambroksooli ülejäänud osa metaboliseerub maksas, peamiselt glükuroniseerimise teel ja osalise lõhustamisega dibromantraniilhappele (ligikaudu 10% manustatud annusest), samuti väike kogus täiendavaid metaboliite.
Terminal T1/2 Ambroxol on umbes 10 tundi ja kogu kliirens on 660 ml / min, neerude kliirens moodustab ligikaudu 8% kogu kliirensist. Kasutades radioaktiivse märgise manustamismeetodit, hinnati, et pärast ravimi ühekordse annuse võtmist järgmise 5 päeva jooksul eritub umbes 83% saadud annusest uriiniga.
Farmakokineetika patsientide erirühmades
Ambroxol'i farmakokineetikale ei leitud vanuse ja soo kliiniliselt olulist toimet, mistõttu ei ole põhjust sel põhjusel valida annust.
Näidustused ravim Lasolvan ®
Hingamisteede ägedad ja kroonilised haigused, millega kaasneb viskoosse röga vabanemine ja limaskesta kliirensi nõrgenemine:
- äge ja krooniline bronhiit;
- kopsupõletik;
- KOK;
- bronhiaalastma koos röga ummistusega;
- bronhiektaas.
Annustamisskeem
Sissevõtt (1 ml = 25 tilka).
Tilka võib lahjendada vees, tees, mahlas või piimas. Lahust on võimalik kasutada olenemata söögist.
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed - 4 ml (100 tilka) 3 korda päevas; 6–12-aastased lapsed - 2 ml (50 tilka) 2-3 korda päevas; 2–6-aastased lapsed - 1 ml (25 tilka) 3 korda päevas; alla 2-aastased lapsed - 1 ml (25 tilka) 2 korda päevas.
Täiskasvanud ja üle 6-aastased lapsed - 1-2 sissehingamist 2-3 ml lahusega päevas.
Alla 6-aastased lapsed - 1-2 inhaleerimist 2 ml lahusega päevas.
Lasolvan® inhalatsioonilahust võib kasutada mistahes kaasaegse inhaleerimisseadmega (va auru inhalaatorid). Optimaalse niiskuse saavutamiseks sissehingamisel segatakse ravim 0,9% naatriumkloriidi lahusega suhtega 1: 1. Sissehingamisel võib sügav hingeõhk põhjustada köha, sissehingamine peab toimuma normaalses hingamisrežiimis. Enne sissehingamist soovitatakse tavaliselt sissehingamise lahust soojeneda kehatemperatuurini. Bronhiaalastma patsientidel soovitatakse pärast bronhodilaatorite võtmist sisse hingata, et vältida hingamisteede mittespetsiifilist ärritust ja nende spasme.
Kui sümptomid püsivad 4-5 päeva jooksul pärast ravimi kasutamist, on soovitatav konsulteerida arstiga.
Kõrvaltoimed
Seedetrakti osa: sageli (1-10%) - düsgeusia (maitsetundlikkuse halvenemine), iiveldus, vähenenud tundlikkus suus või neelus; harva (0,1-1%) - düspepsia, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, suukuivus; harva (0,01-0,1%) - kuiv kõri.
Naha ja nahaaluste kudede osa: harva (0,01-0,1%) - lööve, sügelus *.
Allergilised reaktsioonid: harva (0,01-0,1%) - urtikaaria; anafülaktilised reaktsioonid (sh anafülaktiline šokk) *, angioödeem *, ülitundlikkus *.
* neid kõrvaltoimeid täheldati ravimi laialdase kasutamisega; 95% tõenäosusega on nende kõrvaltoimete esinemissagedus harva (0,1% -1%), kuid tõenäoliselt väiksem; täpset sagedust on raske hinnata, sest neid kliiniliste uuringute käigus ei täheldatud.
Vastunäidustused
- ülitundlikkus ambroksooli või teiste ravimi komponentide suhtes;
- I raseduse trimester;
- imetamise periood (rinnaga toitmine).
Ettevaatlikult tuleks ravimit Lasolvan® kasutada raseduse ajal (II ja III trimestril), neeru- ja / või maksapuudulikkusega.
Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal
Ambroksool tungib platsentaarbarjääri. Prekliinilised uuringud ei ole näidanud otsest ega kaudset kahjulikku toimet rasedusele, loote / loote, postnataalse arengu ja tööjõule.
Pärast 28. rasedusnädalat ei leidnud ulatuslikku kliinilist kogemust Ambroxol'iga ravimi negatiivset mõju lootele. Siiski tuleb ravimi raseduse ajal kasutamisel järgida tavalisi ettevaatusabinõusid. Eriti ei soovitata Lasolvan'i võtta raseduse esimesel trimestril. Raseduse II ja III trimestril on ravimi kasutamine võimalik ainult siis, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku riski lootele.
Ambroksool eritub rinnapiima. Hoolimata asjaolust, et imikutel ei täheldatud kõrvaltoimeid, ei ole imetamise ajal soovitatav kasutada Lasolvan ® suukaudset lahust ja sissehingamist.
Ambroksooli prekliinilised uuringud ei näidanud negatiivset mõju viljakusele.
Taotlus maksa rikkumiste korral
Taotlus neerufunktsiooni rikkumise korral
Kasutamine eakatel patsientidel
Erijuhised
Seda ei tohi kasutada koos köhavastaste ainetega, mis takistavad röga eritumist.
Lahus sisaldab bensalkooniumkloriidi säilitusainet, mis sissehingamisel võib põhjustada bronhospasmi tundlikel patsientidel, kellel on suurenenud hingamisteede reaktiivsus.
Allaneelamiseks ja sissehingamiseks mõeldud Lasolvan® lahust ei soovitata segada kromoglikhappe ja leeliselahustega. Üle 6,3 lahuse pH suurendamine võib põhjustada ambroksoolvesinikkloriidi sadestumist või opalestseerumist.
Madala naatriumisisaldusega dieediga patsiendid peaksid arvestama, et suukaudne ja sissehingatav lahus sisaldab 42,8 mg naatriumi soovitatud ööpäevases annuses (12 ml) täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele.
Eraldi on teatatud rasketest nahakahjustustest (Stevens-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs), mis langes kokku atsetooni sisaldavate ravimitega, nagu ambroksoolvesinikkloriid. Enamikul juhtudel on need seletatud haiguse raskusastmega ja / või samaaegse raviga. Stevens-Johnsoni sündroomi või toksilise epidermaalse nekrolüüsi saavatel patsientidel võib varases faasis tekkida palavik, valu, riniit, köha ja kurguvalu. Sümptomaatilise ravi korral on võimalikud külmavastaste ravimite ekslikud ettekirjutused. Uute naha ja limaskestade kahjustuste tekkimisel peab patsient lõpetama ravi ambroksooliga ja pöörduma viivitamatult arsti poole.
Neerufunktsiooni kahjustuse korral tuleb Lasolvan'i kasutada ainult arsti soovitusel.
Mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimisele
Puudusid juhtumid, mil ravim mõjutas sõidukite ja mehhanismide juhtimist. Uuringuid ravimi mõju kohta autojuhtimise võimele ja muudele potentsiaalselt ohtlikele tegevustele, mis nõuavad suuremat kontsentratsiooni ja reaktsioonide psühhomotoorset kiirust, ei ole läbi viidud.
Üleannustamine
Inimeste üleannustamise spetsiifilisi sümptomeid ei kirjeldata.
On teatatud juhusliku üleannustamise ja / või meditsiinilise vea kohta, mille tulemuseks on ravimi Lasolvan® teadaolevate kõrvaltoimete sümptomid: iiveldus, düspepsia, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu.
Ravi: oksendamise provokatsioon, maoloputus esimese 1-2 tunni jooksul pärast ravimi võtmist, sümptomaatiline ravi.
Ravimi koostoime
Kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid teiste ravimitega ei teatatud.
Ambroksool suurendab tungimist amoksitsilliini, tsefuroksiimi, erütromütsiini bronhide sekretsiooni.
Ladustamistingimused Lasolvan ®
Ravimit tuleb hoida originaalpakendis lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C.